Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van thuismetingen van gezichtsscherpte voor telegeneeskunde tijdens de pandemie van het coronavirus (COVID-19)

18 maart 2021 bijgewerkt door: Sapna Gangaputra, Vanderbilt University Medical Center
Naar aanleiding van de huidige COVID-19-pandemie heeft de American Academy of Ophthalmology het gebruik van telegeneeskunde aanbevolen om oogheelkundige zorg voort te zetten met behoud van de sociale afstand tussen patiënt en zorgverlener. Als onderdeel van onderzoeken op afstand kan van patiënten worden verwacht dat ze thuis oogtesten uitvoeren op de gezichtsscherpte en het gebruik van verschillende grafieken van de gezichtsscherpte thuis is voorgesteld om clinici van deze essentiële gegevens te voorzien. Het gebruik van gezichtsscherpte-onderzoeken thuis is echter niet gevalideerd in onze patiëntenpopulatie. Dit project heeft tot doel de effectiviteit en validiteit te bepalen van het thuis meten van de gezichtsscherpte met een uitgeprinte ETDRS-kaart.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Projecttitel Geldigheid van metingen van gezichtsscherpte thuis met een ETDRS-kaart

Samenvatting van het project Naar aanleiding van de huidige COVID-19-pandemie heeft de American Academy of Ophthalmology het gebruik van telegeneeskunde aanbevolen om oogheelkundige zorg voort te zetten met behoud van de sociale afstand tussen patiënt en zorgverlener. Als onderdeel van onderzoeken op afstand kan van patiënten worden verwacht dat ze thuis oogtesten uitvoeren op de gezichtsscherpte en het gebruik van verschillende grafieken van de gezichtsscherpte thuis is voorgesteld om clinici van deze essentiële gegevens te voorzien. Het gebruik van gezichtsscherpte-onderzoeken thuis is echter niet gevalideerd in onze patiëntenpopulatie. Dit project heeft tot doel de effectiviteit en validiteit te bepalen van het thuis meten van de gezichtsscherpte met een uitgeprinte ETDRS-kaart.

Projectbeschrijving Achtergrond: Veel oogheelkundige bezoeken worden op afstand uitgevoerd via telehealth. Het gebruik van ETDRS-kaarten voor thuis wordt voorgesteld aan patiënten om hun gezichtsscherpte te rapporteren. De werkzaamheid en validiteit van deze methode in onze populatie moet echter worden bepaald.

Doelstelling: Bepaal de effectiviteit en validiteit van het thuis meten van de gezichtsscherpte met een uitgeprinte ETDRS-kaart in de populatie die wordt bediend door het Vanderbilt Eye Institute. Onze hypothese is dat het thuis meten van de gezichtsscherpte met een uitgeprinte ETDRS niet inferieur is aan het meten van de gezichtsscherpte door een getrainde technicus in de kliniek.

Methodologie: De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zijn ingepland voor persoonlijke bezoeken voor verschillende subspecialiteiten (glaucoom, retina/uveïtis, kindergeneeskunde en hoornvlies) op de campus van het Vanderbilt Eye Institute (VEI) in Nashville in de periode van 27-04-20-27-05 /20. Patiënten worden uitgesloten als ze een laatst gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben die slechter is dan 20/200, geen My Health at Vanderbilt (MHAV)-account hebben geactiveerd of geen Engels spreken. Patiënten moeten ook tussen de 18 en 90 jaar oud zijn. Ongeveer een week voorafgaand aan hun afspraken worden patiënten gebeld om e-toestemming te verkrijgen en gedetailleerde instructies te geven voor het thuis meten van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte met de ETDRS-kaart die is gekalibreerd voor 5 voet. Instructies worden ook via MHAV verzonden, samen met de ETDRS-kaart en het toestemmingsformulier. De verzamelde gegevens omvatten leeftijd, geslacht en primaire oftalmologische diagnose, evenals de laatst gemeten Snellen-gezichtsscherpte (+/-3 maanden). De afdeling, provider en datum van de persoonlijke afspraak worden ook verzameld. Patiënten krijgen de instructie om twee tot vier dagen voorafgaand aan de afspraak een gezichtsscherptecontrole thuis uit te voeren en een bericht via MHAV te sturen met de resultaten. Deelnemers noteren de kleinste volledige regel (5 letters) in elk oog die ze kunnen lezen. Als er twee dagen voor de afspraak geen bericht is ontvangen, belt een onderzoeksassistent de patiënt terug om het plan te herbevestigen. Tijdens het persoonlijke bezoek beginnen patiënten hun ontmoeting met een ETDRS-beoordeling bij VEI, met behulp van de ETDRS-kaart op 20 voet. Nogmaals, de volledige regel van 5 gelezen letters zal worden gebruikt voor analyse. Patiënten ontvangen een enquête die in de kliniek moet worden ingevuld met een 5-punts Likert-schaal om het gemak van gezichtsscherpte thuis te beoordelen, evenals een korte antwoordvraag over belemmeringen voor beoordeling.

Gegevensbeheer en -analyse: gegevens worden verzameld uit het elektronisch patiëntendossier (EPD) en bewaard in een met een wachtwoord beveiligd geanonimiseerd Excel-document. Gezichtsscherpte wordt voor analyse omgezet naar logMAR.

Ethische overwegingen: Er zijn geen ethische overwegingen te melden.

Belemmeringen voor thuis Testen van gezichtsscherpte

  • Slechte/geen toegang tot de technische vereisten - computer, printer, internet
  • Heb er geen vertrouwen in dat u het gezichtsvermogen thuis nauwkeurig kunt testen
  • Probeerde het gezichtsvermogen thuis te testen, maar kon de instructies niet volledig opvolgen
  • Wil je het niet thuis proberen, medische procedures moeten in een kliniek worden gedaan
  • Visie te slecht om deze taken uit te voeren

De Home-gezichtsscherptetest was eenvoudig in te stellen en uit te voeren

  1. Sterk oneens
  2. Het oneens zijn
  3. niet eens, niet oneens
  4. Mee eens zijn
  5. Sterk mee eens

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zijn ingepland voor persoonlijke bezoeken voor verschillende subspecialiteiten (glaucoom, retina/uveïtis, kindergeneeskunde en hoornvlies) op de campus van het Vanderbilt Eye Institute (VEI) in Nashville in de periode van 27-04-20-08-05-20 .

Tussen de 18 en 90 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zijn ingepland voor persoonlijke bezoeken voor verschillende subspecialiteiten (glaucoom, retina/uveïtis, kindergeneeskunde en hoornvlies) op de campus van het Vanderbilt Eye Institute (VEI) in Nashville in de periode van 27-04-20-08-05-20 .

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze een laatste best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben die slechter is dan 20/200.
  • Als ze geen My Health at Vanderbilt (MHAV)-account hebben geactiveerd
  • Als ze geen Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) per oog
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat ze de toestemming ondertekenen totdat we hun BCVA in de kliniek nemen. Ongeveer 1-2 weken.
Beste gezichtsscherpte per oog
Vanaf het moment dat ze de toestemming ondertekenen totdat we hun BCVA in de kliniek nemen. Ongeveer 1-2 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren