Sledování a zlepšování důvěry/respektu
22. července 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vývoj a validace systému zpětné vazby pro sledování a zlepšování důvěry/respektu u ekonomicky znevýhodněné behaviorálně zdravotní populace
Tato studie bude zkoumat účinnost systému zpětné vazby pro poskytovatele, který průběžně sleduje důvěru/respekt pacientů, a testovat hypotézu, že přijímání zpětné vazby o důvěře/respektu povede ke zlepšení spokojenosti pacientů, fungování, symptomů a důvěry/respektu. .
.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou studii účinnosti, ve které budou poskytovatelé v reálném světě dostávat zpětnou vazbu ohledně důvěry/respektu pacientů.
Randomizované studie účinnosti se zúčastní přibližně 40 lékařů a až 180 spotřebitelů.
Všichni zapsaní pacienti vyplní na kapesních tabletech nebo stolních počítačích ve výchozím stavu stupnici BASIS-24, stupnici spokojenosti s péčí a stupnici spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami.
Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek.
Pacienti v prvním stavu budou navštěvovat terapii s klinickými lékaři, kteří obdrželi standardní automatickou zprávu o výsledku, plus zprávu obsahující informace o pacientově důvěře/respektu s návrhy intervencí, pokud je patrná nízká/klesající důvěra/respekt.
Pacienti ve druhém stavu budou navštěvovat terapii a provedou stejná opatření jako pacienti v prvním stavu, ale jejich terapeuti obdrží pouze standardní automatizovanou zprávu o výsledku bez jakékoli informace o pacientovi o důvěře/respektu.
V době první schůzky s léčbou a u všech zbývajících schůzek splní pacienti celkem čtyři měření: novou míru důvěry/respektu, ZÁKLAD-24, stupnici spokojenosti s péčí a stupnici spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
185
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst minimálně na úrovni 4. ročníku
- 18 let a starší
- Ochota podílet se na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpětná vazba důvěra/respekt
Lékaři se spotřebiteli v této větvi dostávají kromě zpětné vazby na symptomy zpětnou vazbu o důvěře/respektu.
|
Tato zpětná vazba zahrnuje kromě zpětné vazby symptomů také informace o úrovni důvěry/úcty, kterou má spotřebitel ke svému lékaři.
|
|
Žádný zásah: Žádná zpětná vazba Důvěra/Respekt
Lékaři se spotřebiteli v této větvi nedostávají zpětnou vazbu ohledně důvěry/respektu a dostávají pouze zpětnou vazbu o symptomech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre PROMIS SF v2.0
Časové okno: Až 12 sezení, průměrně 3 měsíce
|
Hodnotí spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami.
Nezpracované skóre se pohybuje od 4 do 20.
Toto je longitudinální hodnocení změny mezi více časovými body.
|
Až 12 sezení, průměrně 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre BASIS-24
Časové okno: Až 12 sezení, průměrně 3 měsíce
|
K určení celkové pohody se používá 24položková stupnice identifikace chování a příznaků.
Skóre se pohybuje od 0 do 4. Nižší skóre značí celkově lepší pohodu.
Toto je longitudinální hodnocení změny mezi více časovými body.
|
Až 12 sezení, průměrně 3 měsíce
|
|
Změna v názorech na skóre mého lékaře/terapeuta
Časové okno: Až 12 sezení, průměrně 3 měsíce
|
Klade účastníkům otázky týkající se důvěry/úcty ke svému lékaři.
Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru/respekt.
Toto je longitudinální hodnocení změny mezi více časovými body.
|
Až 12 sezení, průměrně 3 měsíce
|
|
Změna ve skóre spokojenosti s péčí
Časové okno: Až 12 sezení, 3 měsíce
|
Hodnotí spokojenost s péčí.
Hrubé skóre se pohybuje od 1 do 7.
Toto je longitudinální hodnocení změny mezi více časovými body.
|
Až 12 sezení, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 830013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Žádosti o údaje lze podávat prostřednictvím PI.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .