Suivi et amélioration de la confiance/du respect
22 juillet 2022 mis à jour par: University of Pennsylvania
Développement et validation d'un système de rétroaction pour le suivi et l'amélioration de la confiance/du respect dans une population en santé comportementale économiquement défavorisée
Cette étude examinera l'efficacité d'un système de rétroaction pour les fournisseurs qui suit la confiance/le respect des patients sur une base continue et pour tester l'hypothèse selon laquelle recevoir des commentaires sur la confiance/le respect entraînera des améliorations de la satisfaction, du fonctionnement, des symptômes et de la confiance/du respect des patients. .
.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai d'efficacité randomisé dans lequel les prestataires du monde réel recevront des commentaires sur la confiance/le respect des patients.
Environ 40 cliniciens et jusqu'à 180 consommateurs seront recrutés pour participer à l'essai d'efficacité randomisé.
Tous les patients inscrits rempliront le BASIS-24, l'échelle de satisfaction à l'égard des soins et l'échelle de satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités sur des tablettes portables ou des ordinateurs de bureau au départ.
Les patients seront randomisés dans l'une des deux conditions.
Les patients dans le premier état suivront une thérapie avec des cliniciens qui ont reçu un rapport de résultat automatisé standard, ainsi qu'un rapport contenant des informations sur la confiance/le respect du patient avec des suggestions d'interventions si une confiance/un respect faible/en déclin est apparent.
Les patients dans la deuxième condition assisteront à la thérapie et effectueront les mêmes mesures que les patients dans la première condition, mais leurs thérapeutes ne recevront qu'un rapport de résultat automatisé standard, sans aucune information sur la confiance/le respect du patient.
Au moment du premier rendez-vous thérapeutique et pour tous les rendez-vous thérapeutiques restants, les patients rempliront quatre mesures au total : la nouvelle mesure de confiance/respect, le BASIS-24, l'échelle de satisfaction à l'égard des soins et l'échelle de satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à lire au moins au niveau de la 4e année
- 18 ans et plus
- Volonté de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rétroaction de confiance/respect
Les cliniciens avec des consommateurs dans ce bras reçoivent des commentaires sur la confiance/le respect en plus des commentaires sur les symptômes.
|
Ces commentaires comprennent des informations sur le niveau de confiance/respect qu'un consommateur a pour son clinicien en plus des commentaires sur les symptômes.
|
|
Aucune intervention: Aucune rétroaction de confiance/respect
Les cliniciens avec des consommateurs dans ce bras ne reçoivent pas de commentaires sur la confiance/le respect et ne reçoivent que des commentaires sur les symptômes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des scores PROMIS SF v2.0
Délai: Jusqu'à 12 séances, une moyenne de 3 mois
|
Évalue la satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités.
Les scores bruts vont de 4 à 20.
Il s'agit d'une évaluation longitudinale du changement entre plusieurs points dans le temps.
|
Jusqu'à 12 séances, une moyenne de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des scores BASIS-24
Délai: Jusqu'à 12 séances, une moyenne de 3 mois
|
L'échelle d'identification des comportements et des symptômes en 24 items est utilisée pour déterminer le bien-être général.
Les scores vont de 0 à 4. Des scores plus faibles indiquent un meilleur bien-être général.
Il s'agit d'une évaluation longitudinale du changement entre plusieurs points dans le temps.
|
Jusqu'à 12 séances, une moyenne de 3 mois
|
|
Changement d'opinions sur les scores de mon médecin/thérapeute
Délai: Jusqu'à 12 séances, une moyenne de 3 mois
|
Pose des questions aux participants concernant la confiance/le respect envers leur clinicien.
Les scores vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance/respect.
Il s'agit d'une évaluation longitudinale du changement entre plusieurs points dans le temps.
|
Jusqu'à 12 séances, une moyenne de 3 mois
|
|
Évolution des scores de satisfaction à l'égard des soins
Délai: Jusqu'à 12 séances, 3 mois
|
Évalue la satisfaction à l'égard des soins.
Les scores bruts vont de 1 à 7.
Il s'agit d'une évaluation longitudinale du changement entre plusieurs points dans le temps.
|
Jusqu'à 12 séances, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (Réel)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 830013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les demandes de données peuvent être faites via le PI.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .