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Vertrauen/Respekt verfolgen und verbessern

22. Juli 2022 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Entwicklung und Validierung eines Feedbacksystems zur Verfolgung und Verbesserung von Vertrauen/Respekt in einer wirtschaftlich benachteiligten Bevölkerungsgruppe mit Verhaltensgesundheit

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines Feedback-Systems für Anbieter untersucht, das das Vertrauen/den Respekt der Patienten fortlaufend verfolgt, und um die Hypothese zu testen, dass der Erhalt von Feedback zu Vertrauen/Respekt zu Verbesserungen der Patientenzufriedenheit, der Funktionsweise, der Symptome und des Vertrauens/Respekts führt .

.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Wirksamkeitsstudie, in der reale Anbieter Feedback zum Vertrauen/Respekt der Patienten erhalten. Etwa 40 Ärzte und bis zu 180 Verbraucher werden in die randomisierte Wirksamkeitsstudie einbezogen. Alle eingeschriebenen Patienten absolvieren zu Studienbeginn den BASIS-24, die Skala „Zufriedenheit mit der Pflege“ und die Skala „Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten“ auf Handheld-Tablets oder Desktop-Computern. Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Erkrankungen zugeteilt. Patienten in der ersten Erkrankung nehmen an der Therapie mit Ärzten teil, die einen standardmäßigen automatisierten Ergebnisbericht sowie einen Bericht erhalten haben, der Informationen über das Vertrauen/Respekt des Patienten mit Vorschlägen für Interventionen enthält, wenn geringes/schwindendes Vertrauen/Respekt erkennbar ist. Patienten im zweiten Zustand nehmen an der Therapie teil und führen die gleichen Maßnahmen durch wie Patienten im ersten Zustand, ihre Therapeuten erhalten jedoch nur einen standardmäßigen automatisierten Ergebnisbericht ohne Informationen des Patienten über Vertrauen/Respekt. Zum Zeitpunkt des ersten Therapietermins und für alle verbleibenden Therapietermine absolvieren die Patienten insgesamt vier Messungen: das neue Maß für Vertrauen/Respekt, den BASIS-24, die Skala „Zufriedenheit mit der Pflege“ und die Skala „Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten“. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesefähigkeit mindestens auf dem Niveau der 4. Klasse
  • 18 Jahre und älter
  • Bereitschaft zur Mitarbeit in der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vertrauen/Respekt-Feedback
Ärzte mit Verbrauchern in diesem Arm erhalten zusätzlich zum Symptom-Feedback Feedback zu Vertrauen/Respekt.
Sonstiges: Vertrauen/Respekt-Feedback
Dieses Feedback umfasst neben dem Symptom-Feedback auch Informationen über das Maß an Vertrauen/Respekt, das ein Verbraucher seinem Arzt entgegenbringt.
Kein Eingriff: Kein Vertrauens-/Respekt-Feedback
Ärzte mit Verbrauchern in diesem Arm erhalten kein Feedback zu Vertrauen/Respekt, sondern nur Symptom-Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PROMIS SF v2.0-Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 12 Sitzungen, durchschnittlich 3 Monate
Bewertet die Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten. Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20. Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittbewertung der Veränderung zwischen mehreren Zeitpunkten.
Bis zu 12 Sitzungen, durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der BASIS-24-Scores
Zeitfenster: Bis zu 12 Sitzungen, durchschnittlich 3 Monate
Zur Bestimmung des allgemeinen Wohlbefindens wird die 24 Punkte umfassende Verhaltens- und Symptomidentifikationsskala verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 4. Niedrigere Werte weisen auf ein insgesamt besseres Wohlbefinden hin. Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittbewertung der Veränderung zwischen mehreren Zeitpunkten.
Bis zu 12 Sitzungen, durchschnittlich 3 Monate
Änderung der Meinungen über die Ergebnisse meines Arztes/Therapeuten
Zeitfenster: Bis zu 12 Sitzungen, durchschnittlich 3 Monate
Stellt den Teilnehmern Fragen zum Vertrauen/Respekt gegenüber ihrem Arzt. Die Werte reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf mehr Vertrauen/Respekt hinweisen. Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittbewertung der Veränderung zwischen mehreren Zeitpunkten.
Bis zu 12 Sitzungen, durchschnittlich 3 Monate
Veränderung der Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Bis zu 12 Sitzungen, 3 Monate
Bewertet die Zufriedenheit mit der Pflege. Die Rohwerte liegen zwischen 1 und 7. Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittbewertung der Veränderung zwischen mehreren Zeitpunkten.
Bis zu 12 Sitzungen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Merakey Behavioral Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 830013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datenanfragen können über den PI gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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