- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04392336
Seguimiento y mejora de la confianza/respeto
22 de julio de 2022 actualizado por: University of Pennsylvania
Desarrollo y validación de un sistema de retroalimentación para rastrear y mejorar la confianza/respeto en una población de salud conductual económicamente desfavorecida
Este estudio examinará la eficacia de un sistema de retroalimentación para proveedores que rastrea la confianza/respeto del paciente de forma continua y probará la hipótesis de que recibir retroalimentación sobre confianza/respeto conducirá a mejoras en la satisfacción, el funcionamiento, los síntomas y la confianza/respeto del paciente. .
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Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorio de efectividad en el que los proveedores del mundo real recibirán retroalimentación sobre la confianza/respeto del paciente.
Aproximadamente 40 médicos y hasta 180 consumidores participarán en el ensayo aleatorio de efectividad.
Todos los pacientes inscritos completarán el BASIS-24, la escala de Satisfacción con la Atención y la Escala de Satisfacción con los Roles y Actividades Sociales en tabletas portátiles o computadoras de escritorio al inicio del estudio.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones.
Los pacientes en la primera condición asistirán a la terapia con médicos que han recibido un informe de resultados automatizado estándar, además de un informe que contiene información sobre la confianza/respeto del paciente con sugerencias para intervenciones si la confianza/respeto es baja o está en declive.
Los pacientes en la segunda condición asistirán a la terapia y completarán las mismas medidas que los pacientes en la primera condición, pero sus terapeutas solo recibirán un informe de resultados automatizado estándar, sin ninguna información del paciente sobre confianza/respeto.
En el momento de la primera cita de terapia y para todas las citas de terapia restantes, los pacientes completarán cuatro medidas en total: la nueva medida de confianza/respeto, el BASIS-24, la escala de Satisfacción con la Atención y la escala de Satisfacción con los Roles y Actividades Sociales .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
185
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para leer al menos al nivel de 4to grado
- 18 años de edad y mayores
- Voluntad de participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Retroalimentación de confianza/respeto
Los médicos con consumidores en este brazo reciben comentarios sobre confianza/respeto además de comentarios sobre los síntomas.
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Esta retroalimentación incluye información sobre el nivel de confianza/respeto que un consumidor tiene por su médico, además de la retroalimentación de los síntomas.
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Sin intervención: Sin comentarios de confianza/respeto
Los médicos con consumidores en este brazo no reciben comentarios sobre confianza/respeto y solo reciben comentarios sobre los síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de PROMIS SF v2.0
Periodo de tiempo: Hasta 12 sesiones, una media de 3 meses
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Evalúa la satisfacción con los roles y actividades sociales.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 4 y 20.
Esta es una evaluación longitudinal del cambio entre múltiples puntos de tiempo.
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Hasta 12 sesiones, una media de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de BASIS-24
Periodo de tiempo: Hasta 12 sesiones, una media de 3 meses
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La Escala de Identificación de Comportamiento y Síntomas de 24 ítems se utiliza para determinar el bienestar general.
Las puntuaciones van de 0 a 4. Las puntuaciones más bajas indican un mejor bienestar general.
Esta es una evaluación longitudinal del cambio entre múltiples puntos de tiempo.
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Hasta 12 sesiones, una media de 3 meses
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Cambio en las opiniones sobre las puntuaciones de mi médico/terapeuta
Periodo de tiempo: Hasta 12 sesiones, una media de 3 meses
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Hace preguntas a los participantes sobre la confianza/respeto por su médico.
Las puntuaciones van del 1 al 7, y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza/respeto.
Esta es una evaluación longitudinal del cambio entre múltiples puntos de tiempo.
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Hasta 12 sesiones, una media de 3 meses
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Cambio en las puntuaciones de satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: Hasta 12 sesiones, 3 meses
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Evalúa la satisfacción con la atención.
Las puntuaciones brutas van del 1 al 7.
Esta es una evaluación longitudinal del cambio entre múltiples puntos de tiempo.
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Hasta 12 sesiones, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 830013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las solicitudes de datos se pueden realizar a través del PI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .