Spore og forbedre tillit/respekt
22. juli 2022 oppdatert av: University of Pennsylvania
Utvikling og validering av et tilbakemeldingssystem for sporing og forbedring av tillit/respekt i en økonomisk vanskeligstilt atferdshelsepopulasjon
Denne studien vil undersøke effektiviteten av et tilbakemeldingssystem for tilbydere som sporer pasientens tillit/respekt på løpende basis, og for å teste hypotesen om at mottak av tilbakemelding på tillit/respekt vil føre til forbedringer i pasienttilfredshet, funksjon, symptomer og tillit/respekt. .
.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert effektivitetsforsøk der tilbydere fra den virkelige verden vil bli gitt tilbakemelding på pasientens tillit/respekt.
Omtrent 40 klinikere og opptil 180 forbrukere vil delta i den randomiserte effektivitetsstudien.
Alle påmeldte pasienter vil fullføre BASIS-24, Satisfaction with Care-skalaen og Satisfaction with Social Rolls and Activities-skalaen på håndholdte nettbrett eller stasjonære datamaskiner ved baseline.
Pasienter vil bli randomisert til en av to tilstander.
Pasienter i den første tilstanden vil gå i behandling med klinikere som har mottatt en standard automatisert resultatrapport, pluss en rapport som inneholder informasjon om pasientens tillit/respekt med forslag til intervensjoner dersom det er tilsynelatende lav/avtagende tillit/respekt.
Pasienter i den andre tilstanden vil gå i terapi og gjennomføre de samme tiltakene som pasienter i den første tilstanden, men deres behandlere vil kun motta en standard automatisert resultatrapport, uten noen pasientinformasjon om tillit/respekt.
På tidspunktet for den første terapiavtalen og for alle gjenværende terapiavtaler, vil pasientene fullføre fire totale mål: det nye målet for tillit/respekt, BASIS-24, Satisfaction with Care-skalaen og Satisfaction with Social Rolls and Activities-skalaen .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
185
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å lese minst på 4. trinn
- 18 år og eldre
- Vilje til å delta i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stol på/respekter tilbakemeldinger
Klinikere med forbrukere i denne armen får tilbakemelding på tillit/respekt i tillegg til symptomtilbakemelding.
|
Denne tilbakemeldingen inkluderer informasjon om graden av tillit/respekt som en forbruker har for sin behandler i tillegg til symptomtilbakemelding.
|
|
Ingen inngripen: Ingen tillit/respekt tilbakemelding
Klinikere med forbrukere i denne armen får ikke tilbakemelding på tillit/respekt og får kun symptomtilbakemeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PROMIS SF v2.0-poengsum
Tidsramme: Inntil 12 økter, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Vurderer tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter.
Rå poengsum varierer fra 4 til 20.
Dette er en longitudinell vurdering av endring mellom flere tidspunkter.
|
Inntil 12 økter, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BASIS-24 score
Tidsramme: Inntil 12 økter, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Skalaen for identifisering av atferd og symptomer med 24 elementer brukes til å bestemme generell velvære.
Poeng varierer fra 0 til 4. Lavere poengsum indikerer generelt bedre velvære.
Dette er en longitudinell vurdering av endring mellom flere tidspunkter.
|
Inntil 12 økter, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Endring i Meninger om Mine Doctor/Trapist scores
Tidsramme: Inntil 12 økter, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Stiller deltakerne spørsmål angående tillit/respekt for sin behandler.
Poeng varierer fra 1 til 7, med høyere poengsum som indikerer større tillit/respekt.
Dette er en longitudinell vurdering av endring mellom flere tidspunkter.
|
Inntil 12 økter, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Endring i tilfredshet med omsorgsscore
Tidsramme: Inntil 12 økter, en 3 måneder
|
Vurderer tilfredshet med omsorg.
Rå poengsum varierer fra 1 til 7.
Dette er en longitudinell vurdering av endring mellom flere tidspunkter.
|
Inntil 12 økter, en 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 830013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forespørsler om data kan gjøres gjennom PI.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .