- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04392336
Отслеживание и повышение доверия/уважения
22 июля 2022 г. обновлено: University of Pennsylvania
Разработка и валидация системы обратной связи для отслеживания и улучшения доверия/уважения среди экономически неблагополучного населения с психическим здоровьем
В этом исследовании будет изучена эффективность системы обратной связи для поставщиков медицинских услуг, которая постоянно отслеживает доверие/уважение пациентов, а также проверка гипотезы о том, что получение отзывов о доверии/уважении приведет к улучшению удовлетворенности пациентов, их функционирования, симптомов и доверия/уважения. .
.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное исследование эффективности, в ходе которого поставщики из реального мира получат отзывы о доверии/уважении пациентов.
Приблизительно 40 клиницистов и до 180 потребителей будут участвовать в рандомизированном испытании эффективности.
Все зачисленные пациенты будут проходить BASIS-24, шкалу удовлетворенности уходом и шкалу удовлетворенности социальными ролями и действиями на портативных планшетах или настольных компьютерах на исходном уровне.
Пациенты будут рандомизированы на одно из двух состояний.
Пациенты в первом состоянии будут проходить терапию с врачами, получившими стандартный автоматизированный отчет о результатах, а также отчет, содержащий информацию о доверии/уважении пациента с предложениями по вмешательству, если очевидно низкое/снижающееся доверие/уважение.
Пациенты во втором состоянии будут посещать терапию и выполнять те же действия, что и пациенты в первом состоянии, но их терапевты получат только стандартный автоматический отчет о результатах без какой-либо информации о доверии/уважении пациента.
Во время первого терапевтического приема и во время всех оставшихся терапевтических приемов пациенты заполнят четыре общих показателя: новый показатель доверия/уважения, BASIS-24, шкалу удовлетворенности уходом и шкалу удовлетворенности социальными ролями и деятельностью. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Умение читать не ниже 4 класса
- 18 лет и старше
- Готовность участвовать в исследованиях.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доверяйте/уважайте обратную связь
Клиницисты с потребителями в этой группе получают отзывы о доверии/уважении в дополнение к отзывам о симптомах.
|
Эта обратная связь включает в себя информацию об уровне доверия/уважения, которое потребитель испытывает к своему врачу, в дополнение к отзывам о симптомах.
|
|
Без вмешательства: Отсутствие доверия/уважения обратной связи
Клиницисты с потребителями в этой группе не получают отзывов о доверии/уважении, а получают только отзывы о симптомах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов PROMIS SF v2.0
Временное ограничение: До 12 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Оценивает удовлетворенность социальными ролями и деятельностью.
Предварительные оценки варьируются от 4 до 20.
Это лонгитюдная оценка изменений между несколькими временными точками.
|
До 12 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей БАЗИС-24
Временное ограничение: До 12 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Шкала идентификации поведения и симптомов, состоящая из 24 пунктов, используется для определения общего самочувствия.
Баллы варьируются от 0 до 4. Более низкие баллы указывают на лучшее общее самочувствие.
Это лонгитюдная оценка изменений между несколькими временными точками.
|
До 12 сеансов, в среднем 3 месяца
|
|
Изменение мнения о баллах моего врача/терапевта
Временное ограничение: До 12 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Задает участникам вопросы о доверии/уважении к своему врачу.
Баллы варьируются от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на большее доверие/уважение.
Это лонгитюдная оценка изменений между несколькими временными точками.
|
До 12 сеансов, в среднем 3 месяца
|
|
Изменение показателей удовлетворенности уходом
Временное ограничение: До 12 сеансов, 3 месяца
|
Оценивает удовлетворенность уходом.
Предварительные оценки варьируются от 1 до 7.
Это лонгитюдная оценка изменений между несколькими временными точками.
|
До 12 сеансов, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 830013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Запросы данных можно делать через PI.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .