- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04392336
Rastreamento e melhoria da confiança/respeito
22 de julho de 2022 atualizado por: University of Pennsylvania
Desenvolvimento e validação de um sistema de feedback para rastrear e melhorar a confiança/respeito em uma população de saúde comportamental economicamente desfavorecida
Este estudo examinará a eficácia de um sistema de feedback para provedores que rastreia a confiança/respeito do paciente de forma contínua e testará a hipótese de que receber feedback sobre confiança/respeito levará a melhorias na satisfação, funcionamento, sintomas e confiança/respeito do paciente .
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Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de eficácia randomizado no qual os provedores do mundo real receberão feedback sobre a confiança/respeito do paciente.
Aproximadamente 40 médicos e até 180 consumidores serão incluídos no estudo randomizado de eficácia.
Todos os pacientes inscritos preencherão o BASIS-24, a escala Satisfaction with Care e a Satisfaction with Social Roles and Activities Scale em tablets portáteis ou computadores de mesa no início do estudo.
Os pacientes serão randomizados para uma das duas condições.
Os pacientes na primeira condição frequentarão a terapia com médicos que receberam um relatório de resultado automatizado padrão, além de um relatório que contém informações sobre a confiança/respeito do paciente com sugestões para intervenções se a confiança/respeito baixa/declinante for aparente.
Os pacientes na segunda condição participarão da terapia e realizarão as mesmas medidas que os pacientes na primeira condição, mas seus terapeutas receberão apenas um relatório de resultado automatizado padrão, sem nenhuma informação do paciente sobre confiança/respeito.
No momento da primeira consulta de terapia e para todas as consultas de terapia restantes, os pacientes completarão quatro medidas totais: a nova medida de confiança/respeito, a BASIS-24, a escala Satisfaction with Care e a Satisfaction with Social Roles and Activities scale .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de ler pelo menos no nível da 4ª série
- 18 anos de idade e mais velhos
- Vontade de participar de pesquisas.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Feedback de confiança/respeito
Os médicos com consumidores neste braço recebem feedback sobre confiança/respeito, além do feedback dos sintomas.
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Esse feedback inclui informações sobre o nível de confiança/respeito que um consumidor tem por seu médico, além do feedback dos sintomas.
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Sem intervenção: Nenhum feedback de confiança/respeito
Os médicos com consumidores neste braço não recebem feedback sobre confiança/respeito e recebem apenas feedback sobre sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações do PROMIS SF v2.0
Prazo: Até 12 sessões, média de 3 meses
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Avalia a satisfação com papéis e atividades sociais.
As pontuações brutas variam de 4 a 20.
Esta é uma avaliação longitudinal da mudança entre vários pontos no tempo.
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Até 12 sessões, média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações BASIS-24
Prazo: Até 12 sessões, média de 3 meses
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A Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas de 24 itens é usada para determinar o bem-estar geral.
As pontuações variam de 0 a 4. Pontuações mais baixas indicam melhor bem-estar geral.
Esta é uma avaliação longitudinal da mudança entre vários pontos no tempo.
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Até 12 sessões, média de 3 meses
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Mudança nas opiniões sobre as pontuações do meu médico/terapeuta
Prazo: Até 12 sessões, média de 3 meses
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Faz perguntas aos participantes sobre confiança/respeito pelo médico.
As pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior confiança/respeito.
Esta é uma avaliação longitudinal da mudança entre vários pontos no tempo.
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Até 12 sessões, média de 3 meses
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Mudança nas pontuações de satisfação com o atendimento
Prazo: Até 12 sessões, 3 meses
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Avalia a satisfação com o atendimento.
As pontuações brutas variam de 1 a 7.
Esta é uma avaliação longitudinal da mudança entre vários pontos no tempo.
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Até 12 sessões, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 830013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As solicitações de dados podem ser feitas por meio do PI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .