Sporing og forbedring af tillid/respekt
22. juli 2022 opdateret af: University of Pennsylvania
Udvikling og validering af et feedbacksystem til sporing og forbedring af tillid/respekt i en økonomisk dårligt stillet adfærdssundhedsbefolkning
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af et feedback-system for udbydere, der sporer patientens tillid/respekt på en løbende basis og for at teste hypotesen om, at modtagelse af feedback på tillid/respekt vil føre til forbedringer i patienttilfredshed, funktion, symptomer og tillid/respekt. .
.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret effektivitetsforsøg, hvor udbydere fra den virkelige verden vil blive givet feedback om patientens tillid/respekt.
Cirka 40 klinikere og op til 180 forbrugere vil blive optaget til at deltage i det randomiserede effektivitetsforsøg.
Alle tilmeldte patienter vil gennemføre BASIS-24, Satisfaction with Care-skalaen og Satisfaction with Social Rolls and Activities-skalaen på håndholdte tablets eller stationære computere ved baseline.
Patienter vil blive randomiseret til en af to tilstande.
Patienter i den første tilstand vil deltage i terapi hos klinikere, der har modtaget en standard automatiseret resultatrapport, plus en rapport, der indeholder information om patientens tillid/respekt med forslag til interventioner, hvis der er en tydelig lav/faldende tillid/respekt.
Patienter i den anden tilstand vil deltage i terapi og gennemføre de samme foranstaltninger som patienter i den første tilstand, men deres behandlere vil kun modtage en standard automatiseret resultatrapport uden nogen patientinformation om tillid/respekt.
På tidspunktet for den første terapiaftale og for alle resterende terapiaftaler vil patienterne gennemføre fire samlede mål: det nye mål for tillid/respekt, BASIS-24, Tilfredshed med omsorg-skalaen og Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter-skalaen .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
185
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at læse mindst på 4. klassetrin
- 18 år og ældre
- Lyst til at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tillid/respekter feedback
Klinikere med forbrugere i denne arm modtager feedback på tillid/respekt ud over symptomfeedback.
|
Denne feedback indeholder oplysninger om niveauet af tillid/respekt, som en forbruger har for deres kliniker ud over symptomfeedback.
|
|
Ingen indgriben: Ingen tillid/respekt feedback
Klinikere med forbrugere i denne arm får ikke feedback på tillid/respekt og får kun symptomfeedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PROMIS SF v2.0-resultater
Tidsramme: Op til 12 sessioner, i gennemsnit 3 måneder
|
Evaluerer tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
Raw scores varierer fra 4 til 20.
Dette er en longitudinel vurdering af ændringer mellem flere tidspunkter.
|
Op til 12 sessioner, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BASIS-24 scoringer
Tidsramme: Op til 12 sessioner, i gennemsnit 3 måneder
|
24-elementers adfærds- og symptomidentifikationsskala bruges til at bestemme overordnet velvære.
Score varierer fra 0 til 4. Lavere score indikerer generelt bedre velvære.
Dette er en longitudinel vurdering af ændringer mellem flere tidspunkter.
|
Op til 12 sessioner, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Ændring i meninger om min læge/terapeut score
Tidsramme: Op til 12 sessioner, i gennemsnit 3 måneder
|
Stiller deltagerne spørgsmål vedrørende tillid/respekt for deres kliniker.
Scoringer varierer fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større tillid/respekt.
Dette er en longitudinel vurdering af ændringer mellem flere tidspunkter.
|
Op til 12 sessioner, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Ændring i Tilfredshed med Care-scorer
Tidsramme: Op til 12 sessioner, en 3 måneders varighed
|
Vurderer tilfredshed med omsorg.
Raw scores varierer fra 1 til 7.
Dette er en longitudinel vurdering af ændringer mellem flere tidspunkter.
|
Op til 12 sessioner, en 3 måneders varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 830013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anmodninger om data kan ske gennem PI.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .