- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04392336
Luottamuksen/kunnioituksen seuranta ja parantaminen
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania
Palautejärjestelmän kehittäminen ja validointi taloudellisesti heikommassa asemassa olevan terveysväestön luottamuksen/kunnioituksen seuraamiseksi ja parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan palveluntarjoajien palautejärjestelmän tehokkuutta, joka seuraa jatkuvasti potilaiden luottamusta/kunnioitusta, ja testaa hypoteesia, jonka mukaan luottamuksesta/kunnioituksesta palautteen saaminen johtaa potilastyytyväisyyden, toiminnan, oireiden ja luottamuksen/kunnioituksen paranemiseen. .
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu tehokkuuskoe, jossa todellisille palveluntarjoajille annetaan palautetta potilaiden luottamuksesta/kunnioituksesta.
Noin 40 kliinikkoa ja jopa 180 kuluttajaa osallistuu satunnaistettuun tehokkuustutkimukseen.
Kaikki ilmoittautuneet potilaat suorittavat lähtötilanteessa BASIS-24-, hoitotyytyväisyysasteikon ja sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteettiin tyytyväisyysasteikon.
Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta.
Ensimmäisessä tilassa olevat potilaat osallistuvat hoitoon kliinikoiden kanssa, jotka ovat saaneet tavallisen automaattisen tulosraportin sekä raportin, joka sisältää tietoja potilaan luottamuksesta/kunnioituksesta ja ehdotuksia interventiotoimenpiteiksi, jos luottamus/kunnioitus on alhainen tai heikkenee.
Toisessa tilassa olevat potilaat osallistuvat hoitoon ja suorittavat samat toimenpiteet kuin ensimmäisessä tilassa olevat potilaat, mutta heidän terapeuttinsa saavat vain tavallisen automaattisen tulosraportin ilman potilastietoja luottamuksesta/kunnioituksesta.
Ensimmäisellä hoitokerralla ja kaikilla jäljellä olevilla hoitokäynneillä potilaat suorittavat yhteensä neljä mittaa: uusi luottamus/kunnioitusmitta, BASIS-24, Tyytyväisyys hoitoon -asteikko ja Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -asteikko. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukukyky vähintään 4. luokkatasolla
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luota/Kunnioita palautetta
Kliinikot, joilla on kuluttajia tässä käsivarressa, saavat palautetta luottamuksesta/kunnioituksesta oirepalautteen lisäksi.
|
Tämä palaute sisältää oirepalautteen lisäksi tietoa kuluttajan luottamuksen/kunnioituksen tasosta lääkäriään kohtaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei luottamus/kunnioitus palautetta
Kliinikot, joilla on kuluttajia tässä haarassa, eivät saa palautetta luottamuksesta/kunnioituksesta ja saavat vain palautetta oireista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PROMIS SF v2.0 -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 12 istuntoa, keskimäärin 3 kuukautta
|
Arvioi tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Tämä on pitkittäinen arvio muutoksesta useiden aikapisteiden välillä.
|
Jopa 12 istuntoa, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BASIS-24-pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 12 istuntoa, keskimäärin 3 kuukautta
|
24-osaista käyttäytymis- ja oireidentunnistusasteikkoa käytetään yleisen hyvinvoinnin määrittämiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4. Pienemmät pisteet osoittavat yleistä parempaa hyvinvointia.
Tämä on pitkittäinen arvio muutoksesta useiden aikapisteiden välillä.
|
Jopa 12 istuntoa, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos mielipiteissäni My Doctor/Therapist -pisteistä
Aikaikkuna: Jopa 12 istuntoa, keskimäärin 3 kuukautta
|
Esittää osallistujille kysymyksiä, jotka koskevat luottamusta/kunnioitusta lääkäriään kohtaan.
Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta/kunnioitusta.
Tämä on pitkittäinen arvio muutoksesta useiden aikapisteiden välillä.
|
Jopa 12 istuntoa, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos hoitoon tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Jopa 12 istuntoa, 3 kuukautta
|
Arvioi tyytyväisyyttä hoitoon.
Raakapisteet vaihtelevat 1-7.
Tämä on pitkittäinen arvio muutoksesta useiden aikapisteiden välillä.
|
Jopa 12 istuntoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 830013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietopyyntöjä voi tehdä PI:n kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .