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Monitoraggio e miglioramento della fiducia/rispetto

22 luglio 2022 aggiornato da: University of Pennsylvania

Sviluppo e convalida di un sistema di feedback per il monitoraggio e il miglioramento della fiducia/rispetto in una popolazione di salute comportamentale economicamente svantaggiata

Questo studio esaminerà l'efficacia di un sistema di feedback per i fornitori che tiene traccia della fiducia/rispetto del paziente su base continuativa e verificherà l'ipotesi che ricevere feedback sulla fiducia/rispetto porterà a miglioramenti nella soddisfazione del paziente, nel funzionamento, nei sintomi e nella fiducia/rispetto .

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Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di efficacia randomizzato in cui i fornitori del mondo reale riceveranno un feedback sulla fiducia/rispetto del paziente. Saranno arruolati circa 40 medici e fino a 180 consumatori che parteciperanno allo studio randomizzato sull'efficacia. Tutti i pazienti arruolati completeranno il BASIS-24, la scala di soddisfazione per l'assistenza e la scala di soddisfazione per i ruoli e le attività sociali su tablet portatili o computer desktop al basale. I pazienti saranno randomizzati a una delle due condizioni. I pazienti nella prima condizione parteciperanno alla terapia con i medici che hanno ricevuto un rapporto di esito automatizzato standard, oltre a un rapporto che contiene informazioni sulla fiducia/rispetto del paziente con suggerimenti per gli interventi se la fiducia/rispetto è bassa/in calo. I pazienti nella seconda condizione parteciperanno alla terapia e completeranno le stesse misure dei pazienti nella prima condizione, ma i loro terapisti riceveranno solo un rapporto di esito automatizzato standard, senza alcuna informazione del paziente sulla fiducia/rispetto. Al momento del primo appuntamento di terapia e per tutti gli altri appuntamenti di terapia, i pazienti completeranno quattro misure totali: la nuova misura di fiducia/rispetto, il BASIS-24, la scala Soddisfazione per l'assistenza e la scala Soddisfazione per ruoli e attività sociali .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di leggere almeno a livello di 4a elementare
  • 18 anni di età e oltre
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback di fiducia/rispetto
I medici con i consumatori in questo braccio ricevono feedback sulla fiducia/rispetto oltre al feedback sui sintomi.
Questo feedback include informazioni sul livello di fiducia/rispetto che un consumatore ha per il proprio medico oltre al feedback sui sintomi.
Nessun intervento: Nessun feedback di fiducia/rispetto
I medici con i consumatori in questo braccio non ricevono feedback sulla fiducia/rispetto e ricevono solo feedback sui sintomi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi PROMIS SF v2.0
Lasso di tempo: Fino a 12 sessioni, una media di 3 mesi
Valuta la soddisfazione per i ruoli e le attività sociali. I punteggi grezzi vanno da 4 a 20. Questa è una valutazione longitudinale del cambiamento tra più punti temporali.
Fino a 12 sessioni, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi BASIS-24
Lasso di tempo: Fino a 12 sessioni, una media di 3 mesi
La scala di identificazione del comportamento e dei sintomi a 24 elementi viene utilizzata per determinare il benessere generale. I punteggi vanno da 0 a 4. I punteggi più bassi indicano un benessere generale migliore. Questa è una valutazione longitudinale del cambiamento tra più punti temporali.
Fino a 12 sessioni, una media di 3 mesi
Cambiamento di opinione sui punteggi del mio medico/terapista
Lasso di tempo: Fino a 12 sessioni, una media di 3 mesi
Pone ai partecipanti domande sulla fiducia/rispetto per il proprio medico. I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia/rispetto. Questa è una valutazione longitudinale del cambiamento tra più punti temporali.
Fino a 12 sessioni, una media di 3 mesi
Variazione dei punteggi di Soddisfazione per l'assistenza
Lasso di tempo: Fino a 12 sessioni, un 3 mesi
Valuta la soddisfazione per la cura. I punteggi grezzi vanno da 1 a 7. Questa è una valutazione longitudinale del cambiamento tra più punti temporali.
Fino a 12 sessioni, un 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 830013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le richieste di dati possono essere effettuate tramite il PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Feedback di fiducia/rispetto

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