- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04392336
Śledzenie i zwiększanie zaufania/szacunku
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Opracowanie i walidacja systemu informacji zwrotnych w celu śledzenia i poprawy zaufania/szacunku w niekorzystnej ekonomicznie populacji behawioralnej
W badaniu tym zbadana zostanie skuteczność systemu informacji zwrotnej dla świadczeniodawców, który na bieżąco śledzi zaufanie/szacunek pacjentów oraz przetestowanie hipotezy, że otrzymywanie informacji zwrotnych na temat zaufania/szacunku doprowadzi do poprawy zadowolenia pacjentów, funkcjonowania, objawów oraz zaufania/szacunku .
.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana próba skuteczności, w której świadczeniodawcy z prawdziwego świata otrzymają informacje zwrotne na temat zaufania/szacunku pacjentów.
W randomizowanym badaniu skuteczności weźmie udział około 40 klinicystów i do 180 konsumentów.
Wszyscy włączeni pacjenci wypełnią BASIS-24, skalę satysfakcji z opieki oraz skalę satysfakcji z ról społecznych i aktywności na tabletach podręcznych lub komputerach stacjonarnych na początku badania.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków.
Pacjenci z pierwszym stanem będą uczestniczyć w terapii prowadzonej przez klinicystów, którzy otrzymali standardowy automatyczny raport wyników oraz raport zawierający informacje na temat zaufania/szacunku pacjenta wraz z sugestiami interwencji, jeśli widoczne jest niskie/malejące zaufanie/szacunek.
Pacjenci w drugim stanie będą uczestniczyć w terapii i wykonają te same czynności, co pacjenci w pierwszym stanie, ale ich terapeuci otrzymają tylko standardowy automatyczny raport wyników, bez żadnych informacji o zaufaniu/szacunku pacjenta.
W momencie pierwszego spotkania terapeutycznego i wszystkich pozostałych spotkań terapeutycznych pacjenci ukończą łącznie cztery pomiary: nową miarę zaufania/szacunku, BASIS-24, skalę Zadowolenie z opieki oraz skalę Zadowolenie z ról i aktywności społecznych .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
185
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania co najmniej na poziomie 4 klasy
- 18 lat i więcej
- Chęć udziału w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaufaj/Szanuj opinie
Klinicyści z konsumentami w tej grupie otrzymują informacje zwrotne na temat zaufania/szacunku oprócz informacji zwrotnych dotyczących objawów.
|
Ta informacja zwrotna zawiera informacje na temat poziomu zaufania/szacunku, jakim konsument darzy swojego lekarza, oprócz informacji zwrotnych dotyczących objawów.
|
|
Brak interwencji: Brak opinii o zaufaniu/szacunku
Klinicyści mający konsumentów w tej grupie nie otrzymują informacji zwrotnych na temat zaufania/szacunku, a jedynie informacje zwrotne dotyczące objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach PROMIS SF v2.0
Ramy czasowe: Do 12 sesji, średnio 3 miesiące
|
Ocenia zadowolenie z pełnionych ról i aktywności społecznych.
Surowe wyniki wahają się od 4 do 20.
Jest to podłużna ocena zmian między wieloma punktami czasowymi.
|
Do 12 sesji, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach BASIS-24
Ramy czasowe: Do 12 sesji, średnio 3 miesiące
|
24-punktowa Skala Identyfikacji Zachowań i Symptomów służy do określenia ogólnego samopoczucia.
Wyniki wahają się od 0 do 4. Niższe wyniki wskazują na ogólnie lepsze samopoczucie.
Jest to podłużna ocena zmian między wieloma punktami czasowymi.
|
Do 12 sesji, średnio 3 miesiące
|
|
Zmiana opinii o wynikach mojego lekarza/terapeuty
Ramy czasowe: Do 12 sesji, średnio 3 miesiące
|
Zadaje uczestnikom pytania dotyczące zaufania/szacunku dla ich lekarza.
Wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie/szacunek.
Jest to podłużna ocena zmian między wieloma punktami czasowymi.
|
Do 12 sesji, średnio 3 miesiące
|
|
Zmiana w wynikach satysfakcji z opieki
Ramy czasowe: Do 12 sesji, 3 miesiące
|
Ocenia zadowolenie z opieki.
Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7.
Jest to podłużna ocena zmian między wieloma punktami czasowymi.
|
Do 12 sesji, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 830013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Żądania danych można składać za pośrednictwem PI.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .