- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04392336
Het volgen en verbeteren van vertrouwen/respect
22 juli 2022 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Ontwikkeling en validatie van een feedbacksysteem voor het volgen en verbeteren van vertrouwen/respect in een economisch achtergestelde populatie op het gebied van gedragsgezondheid
Deze studie onderzoekt de doeltreffendheid van een feedbacksysteem voor zorgverleners dat het vertrouwen/respect van de patiënt voortdurend bijhoudt en de hypothese test dat het ontvangen van feedback over vertrouwen/respect zal leiden tot verbeteringen in patiënttevredenheid, functioneren, symptomen en vertrouwen/respect. .
.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde effectiviteitsstudie waarin aanbieders uit de echte wereld feedback krijgen over het vertrouwen/respect van de patiënt.
Ongeveer 40 clinici en maximaal 180 consumenten zullen deelnemen aan de gerandomiseerde effectiviteitsstudie.
Alle ingeschreven patiënten zullen de BASIS-24, de tevredenheid met zorgschaal en de tevredenheid met sociale rollen en activiteitenschaal op handheld-tablets of desktopcomputers invullen bij baseline.
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee voorwaarden.
Patiënten in de eerste toestand zullen in therapie gaan met clinici die een standaard geautomatiseerd uitkomstrapport hebben ontvangen, plus een rapport dat informatie bevat over het vertrouwen/respect van de patiënt met suggesties voor interventies als er een laag/afnemend vertrouwen/respect is.
Patiënten in de tweede conditie zullen in therapie gaan en dezelfde maatregelen nemen als patiënten in de eerste conditie, maar hun therapeuten zullen alleen een standaard geautomatiseerd uitkomstrapport ontvangen, zonder enige patiëntinformatie over vertrouwen/respect.
Op het moment van de eerste therapieafspraak en voor alle resterende therapieafspraken zullen patiënten in totaal vier metingen uitvoeren: de nieuwe maatstaf voor vertrouwen/respect, de BASIS-24, de tevredenheidsscore over zorg en de tevredenheidsscore met sociale rollen en activiteiten. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
185
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om minstens op het niveau van het 4e leerjaar te lezen
- 18 jaar en ouder
- Bereidheid om mee te werken aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Feedback vertrouwen/respecteren
Artsen met consumenten in deze arm krijgen naast symptoomfeedback ook feedback over vertrouwen/respect.
|
Deze feedback bevat naast symptoomfeedback ook informatie over de mate van vertrouwen/respect die een consument heeft voor zijn arts.
|
|
Geen tussenkomst: Geen vertrouwen/respect feedback
Artsen met consumenten in deze arm krijgen geen feedback over vertrouwen/respect en alleen symptoomfeedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PROMIS SF v2.0-scores
Tijdsspanne: Tot 12 sessies, gemiddeld 3 maanden
|
Evalueert tevredenheid met sociale rollen en activiteiten.
Ruwe scores variëren van 4 tot 20.
Dit is een longitudinale beoordeling van verandering tussen meerdere tijdstippen.
|
Tot 12 sessies, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BASIS-24-scores
Tijdsspanne: Tot 12 sessies, gemiddeld 3 maanden
|
De gedrags- en symptoomidentificatieschaal met 24 items wordt gebruikt om het algehele welzijn te bepalen.
Scores lopen van 0 tot 4. Lagere scores duiden op een algeheel beter welzijn.
Dit is een longitudinale beoordeling van verandering tussen meerdere tijdstippen.
|
Tot 12 sessies, gemiddeld 3 maanden
|
|
Verandering in meningen over scores voor Mijn dokter/therapeut
Tijdsspanne: Tot 12 sessies, gemiddeld 3 maanden
|
Stelt deelnemers vragen over vertrouwen/respect voor hun behandelaar.
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen/respect.
Dit is een longitudinale beoordeling van verandering tussen meerdere tijdstippen.
|
Tot 12 sessies, gemiddeld 3 maanden
|
|
Verandering in tevredenheid met zorgscores
Tijdsspanne: Tot 12 sessies, een 3 maanden
|
Evalueert tevredenheid met zorg.
Ruwe scores variëren van 1 tot 7.
Dit is een longitudinale beoordeling van verandering tussen meerdere tijdstippen.
|
Tot 12 sessies, een 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 830013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Via de PI kunnen gegevens opgevraagd worden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .