- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04394962
Využití virtuální reality v technologii asistované reprodukce
Využití technologie virtuální reality u neplodných žen, které podstupují in vitro oplodnění-přenos embryí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba in vitro fertilizací (IVF) zahrnující ovariální stimulaci, získávání oocytů a embryotransfer (ET) je účinná léčba různých příčin neplodnosti. Navzdory pokrokům v režimech ovariální stimulace a laboratorních podmínkách mnoho cyklů IVF nevede k těhotenství a jsou nutné opakované léčebné cykly. Podle nejnovější zprávy o sledování technologie asistované reprodukce (ART) ve Spojených státech ze 143 286 procedur, které postoupily do stadia ET, 50,9 % vedlo k těhotenství a 41,4 % k porodu živého dítěte. Dosažení vyšší míry těhotenství a porodnosti zůstává hlavní prioritou IVF jednotek po celém světě. Jak lékaři IVF, tak pacienti stále hledají nové způsoby, jak zlepšit reprodukční výsledky.
IVF je multidimenzionální stresor. Léčba sama o sobě představuje primární stresor a s největší pravděpodobností vyvolává úzkost. Nejvyšší skóre úzkosti bylo zaznamenáno před embryotransferem a bylo srovnatelné se skóre úzkosti získanými od chirurgických pacientek v bezprostředním předoperačním období. Není proto překvapivé, že ET je mnoha výzkumníky definováno jako klíčová událost pro stanovení výsledku IVF a mnoho pacientů ji vnímá jako vyvrcholení léčby IVF. Stres, který tento postup může způsobit, může mít za následek různé projevy autonomního nervového systému, změněnou expresi děložních genů, což má za následek sníženou receptivitu dělohy nebo zvýšení frekvence děložních kontrakcí, což může být nepřímo korelováno s implantací embrya a mírou těhotenství při IVF. Několik studií zjistilo, že ženy, které neotěhotněly pomocí IVF, uvedly, že během léčby zažívaly více stresu než ty, které otěhotněly.
Ačkoli přesný mechanismus, kterým stres zasahuje do reprodukčních procesů, není plně objasněn, experimentální důkazy stále více naznačují, že nižší úrovně stresu vedou k lepším výsledkům léčby plodnosti.
Používání doplňkové medicíny nebo adjuvantní terapie ke snížení psychického stresu během terapie ART a zlepšení výsledků IVF se zvyšuje. Pro zlepšení reprodukčních výsledků během léčby IVF byly navrženy různé alternativní terapie, jako je akupunktura a čínské bylinné léky. Dopad těchto terapií na výsledky IVF byl však neprůkazný.
Bylo zjištěno, že vliv zdravotního klaunování jako techniky snižující stres po dobu 12–15 minut po ET zvýšil míru otěhotnění – 36,4 % v intervenční skupině ve srovnání s 20,2 % v kontrolní skupině. Jiné intervence, konkrétně před nebo během samotného IVF-ET postupu, byly studovány v kontextu zlepšení výsledku cyklu a/nebo snížení úrovně úzkosti.
Aby bylo možné posoudit úrovně úzkosti před a po intervencích, většina těchto studií zahrnovala validovaný dotazník „State-Trait Anxiety Inventory“ (STAI), což je sebehodnotící dotazník, který se skládá ze 40 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále. Škála se skládá ze dvou subdimenzí: „stavová úzkost“ má 20 položek a používá se k určení toho, co je pociťováno v konkrétním okamžiku za určitých podmínek, a „vlastní úzkost“ má 20 položek a používá se k určení toho, co bylo cítil za posledních sedm dní. Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti. Jiné studie hodnotící stres související s ET procedurou používaly slinnou a-amylázu (SAA). Měření SAA představuje neinvazivní a vysoce spolehlivý indikátor dřeňové aktivity sympatiku a nadledvin může být použit jako fyziologický indikátor reakce na akutní stres.
Vliv hypnózy během ET na výsledek IVF byl studován u 89 pacientů ve srovnání s kontrolami. Výsledky naznačují, že použití hypnózy během ET může významně zlepšit výsledek cyklu IVF-ET ve smyslu zvýšené míry implantace (IR) a míry klinického těhotenství (CPR).
Bylo zjištěno, že terapie harfou během ET u 90 pacientů s IVF významně snižuje úroveň úzkosti po přenosu a má pozitivní účinek na akutní úroveň stresu ve srovnání s kontrolami. KPR však byla srovnatelná mezi skupinou s harfou a kontrolní skupinou. Další studie hodnotila účinnost terapie hluboké relaxační masáže před zmrazeným ET u 56 pacientek s IVF. U pacientek užívajících masážní terapii před ET byl pozorován statisticky významný nárůst počtu těhotenství a živě narozených dětí ve srovnání s kontrolní skupinou (58,9 % vs. 41,7 %, resp. 32,0 % vs. 20,3 %). Vědci předpokládali, že tato zlepšení byla s největší pravděpodobností způsobena relaxačním účinkem na pacienty a snížením stresu, což vedlo ke snížení děložních kontrakcí.
Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila účinek muzikoterapie u žen podstupujících IVF-ET. Zkoumali vliv muzikoterapie před a po ET na úroveň úzkosti a míru těhotenství u 89 pacientek s IVF. Průměrné skóre stavové úzkosti se v obou skupinách snížilo, tyto změny však nedosáhly statistické významnosti. KPR byla mezi skupinami srovnatelná.
Virtuální realita (VR) je terapeutický přístup, který si v posledních dvou desetiletích získává pozornost jak pro lékařské, tak pro psychiatrické účely. VR je pokročilý technologický systém, který umožňuje uživatelům přenést se do „virtuálního světa“. Uživatelé jsou zapojeni do plně pohlcujícího zážitku z VR prostřednictvím kombinace technologií, včetně náhlavního displeje, sluchátek s redukcí zvuku/hudby a šumu a dalšího zařízení pro manipulaci/navigaci virtuálního prostředí. Multimodální podněty přispívají k pocitu skutečné přítomnosti/ponoření do virtuálního světa, čímž se zážitek VR odlišuje od pasivních vizuálních nebo sluchových podnětů. Vzhledem k tomu, že jde o bezpečnou, neinvazivní a snadno použitelnou techniku, byla terapie VR prozkoumána pro četné zdravotní aplikace a vykazuje pozitivní výsledky v klinických stavech, jako jsou úzkostné poruchy, závislosti, fobie, posttraumatická stresová porucha, poruchy příjmu potravy, rehabilitace po mrtvici a bolest. řízení. Nedávný systematický přehled zahrnující 11 studií VR a 467 pacientů dospěl k závěru, že pohlcující, zábavné účinky VR jsou užitečné pro přesměrování pacientovy pozornosti od bolestivých zážitků z léčby a snížení úzkosti, nepohodlí nebo nepříjemností. Jiné studie také ukázaly významný pokles ve vnímání bolesti a skóre stavů úzkosti při léčbě VR, jak naznačovaly dotazníky úzkosti, snížení tepové frekvence a změny elektroencefalogramu (EEG) při léčbě VR ve srovnání s kontrolami, což vše podporuje terapeutický potenciál VR pro zvládání úzkosti a snižování stresu.
Studie prezentovaná na anesteziologickém kongresu v Evropě v roce 2018 (nepublikovaná data) porovnávala účinek dvou různých sezení VR (distrakce a hypnóza) před sedací na úroveň úzkosti a výsledky následujícího cyklu u 100 pacientů s IVF. Předběžné výsledky studie ukázaly snížení skóre úzkosti v obou skupinách, rozdíly mezi skupinami však nedosáhly statistické významnosti.
Cílem této studie je prozkoumat vliv technologie VR na nejstresovější událost během IVF – přenos embryí do dělohy. Vyšetřovatelé použijí dotazník STAI k posouzení úrovně úzkosti prožívané během procedury ET u účastníků vystavených VR sezení před ET ve srovnání s účastníky, kteří vystaveni nejsou.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití této unikátní technologie před zákrokem může snížit hladinu stresu a následně zlepšit míru implantace a těhotenství.
Podle nedávného přehledu literatury neexistují žádné publikované studie, které by zkoumaly vliv VR před ET na výsledky IVF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Create Fertility Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21-45leté pacientky, pokud používají vlastní vajíčko. Pacienti nad tímto věkovým rozmezím mohou být osloveni pro studii, pokud používají darované vajíčko, pokud „věk vajíčka“ (věk dárkyně při odběru vajíčka) spadá do věkového rozmezí 21-45.
- Procházejí procedurami zmrazeného ET a přistupují ke studiu v "den 2 - den 4" cyklu přenosu ET.
- Schopnost poskytnout písemný souhlas s použitím technologie VR před procedurou ET
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití technologie VR (epilepsie/předchozí záchvat, klaustrofobie, současná migréna, srdeční onemocnění, zrakové a/nebo sluchové deficity/použití lékařských přístrojů, jako je kardiostimulátor nebo naslouchátka)
- Úzkostná porucha a/nebo pravidelné užívání léků proti úzkosti
- Velké děložní anomálie a/nebo děložní myomy deformující dutinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří budou randomizováni do kontrolní skupiny, budou čekat na výkon ET bez jakékoli intervence a bez jakékoli odchylky od standardu péče
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Vystavení prostředí virtuální reality
|
Pacientům randomizovaným do studijní skupiny bude poskytnuta VR náhlavní souprava a senzory.
Expozice VR proběhne před ET procedurou, během jejich rutinní čekací doby před transferem, v soukromé místnosti.
Pacient si bude moci vybrat mezi třemi různými uklidňujícími prostředími VR (3 scény: západ slunce na pláži, terasa s palmami nebo sekvojový les) a bude vystaven zvolenému prostředí VR nepřetržitě po dobu 15–30 minut.
Expozice VR bude pasivní a pacientka může sama ovládat své pozorování v prostředí pouhým pohybem hlavy.
Během této doby, kdykoli az jakéhokoli důvodu, může pacient přerušit používání relace VR jednoduše tím, že si helmu sám sejme
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinického těhotenství (CPR)
Časové okno: Hodnoceno 4 týdny po ET (= 6 týdnů gestace)
|
Rozdíl v KPR (stanovený sonografickým průkazem gestačního vaku a srdeční frekvence plodu v 6. týdnu gestace transvaginálním ultrazvukem) mezi studiem a kontrolní skupinou.
Nárůst klinického otěhotnění o 15 % ve studijní skupině bude považován za významný.
|
Hodnoceno 4 týdny po ET (= 6 týdnů gestace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně stresu - dotazníky STAI
Časové okno: Dotazníky budou během studie vyplněny ve 3 různých časových bodech: 1) 1. den náboru, před zahájením medikace na přípravu endometria 2) den ET, 30–60 minut před ET 3) den ET, 5–10 minut po ET postup
|
Bude hodnoceno pomocí dotazníku STAI (získáno 20-80 bodů).
Očekáváme, že 25% pokles skóre STAI ve studijní skupině bude významný na základě klinických zkušeností s podobnou populací pacientů
|
Dotazníky budou během studie vyplněny ve 3 různých časových bodech: 1) 1. den náboru, před zahájením medikace na přípravu endometria 2) den ET, 30–60 minut před ET 3) den ET, 5–10 minut po ET postup
|
|
Hladiny slinné alfa amylázy (SAA).
Časové okno: Vzorky budou odebírány ve 3 různých časových bodech během studie: 1) 1. den náboru, před zahájením medikace na přípravu endometria 2) ET den, 30-60 minut před ET 3) ET den, 5-10 minut po ET postupu
|
Budou odebrány a analyzovány vzorky slin.
30% pokles hladin SAA ve studijní skupině oproti kontrole bude považován za významný na základě předchozí studie
|
Vzorky budou odebírány ve 3 různých časových bodech během studie: 1) 1. den náboru, před zahájením medikace na přípravu endometria 2) ET den, 30-60 minut před ET 3) ET den, 5-10 minut po ET postupu
|
|
Sympatické projevy autonomního nervového systému
Časové okno: Měření budou prováděna ve 3 různých časových bodech během studie: 1) 1. den náboru, před zahájením medikace na přípravu endometria 2) 30-60 minut před ET 3) ET den, 5-10 minut po ET postupu
|
Měření srdeční frekvence a krevního tlaku.
Tyto 2 proměnné sympatického nervového systému byly vybrány jako fyzické parametry, které mohou naznačovat úzkost.
Významná změna mezi skupinami bude založena na klinických zkušenostech s podobnými populacemi pacientů.
Odhaduje se, že u jedné třetiny (33 %) pacientů by během standardního postupu došlo ke zvýšení krevního tlaku a/nebo srdeční frekvence ve středním až těžkém rozsahu.
Očekává se, že terapie expozice VR sníží tento podíl na 20 %.
|
Měření budou prováděna ve 3 různých časových bodech během studie: 1) 1. den náboru, před zahájením medikace na přípravu endometria 2) 30-60 minut před ET 3) ET den, 5-10 minut po ET postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clifford Librach, MD, Create Fertility Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Friedler S, Glasser S, Azani L, Freedman LS, Raziel A, Strassburger D, Ron-El R, Lerner-Geva L. The effect of medical clowning on pregnancy rates after in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2127-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.12.016. Epub 2011 Jan 6.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Gershon J, Zimand E, Lemos R, Rothbaum BO, Hodges L. Use of virtual reality as a distractor for painful procedures in a patient with pediatric cancer: a case study. Cyberpsychol Behav. 2003 Dec;6(6):657-61. doi: 10.1089/109493103322725450.
- Qian Y, Xia XR, Ochin H, Huang C, Gao C, Gao L, Cui YG, Liu JY, Meng Y. Therapeutic effect of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Mar;295(3):543-558. doi: 10.1007/s00404-016-4255-y. Epub 2016 Dec 19.
- Manheimer E, van der Windt D, Cheng K, Stafford K, Liu J, Tierney J, Lao L, Berman BM, Langenberg P, Bouter LM. The effects of acupuncture on rates of clinical pregnancy among women undergoing in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Nov-Dec;19(6):696-713. doi: 10.1093/humupd/dmt026. Epub 2013 Jun 27.
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
- Verhaak CM, Smeenk JM, Evers AW, Kremer JA, Kraaimaat FW, Braat DD. Women's emotional adjustment to IVF: a systematic review of 25 years of research. Hum Reprod Update. 2007 Jan-Feb;13(1):27-36. doi: 10.1093/humupd/dml040. Epub 2006 Aug 29.
- Zhu L, Che HS, Xiao L, Li YP. Uterine peristalsis before embryo transfer affects the chance of clinical pregnancy in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1238-43. doi: 10.1093/humrep/deu058. Epub 2014 Mar 23.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Sunderam S, Kissin DM, Crawford SB, Folger SG, Boulet SL, Warner L, Barfield WD. Assisted Reproductive Technology Surveillance - United States, 2015. MMWR Surveill Summ. 2018 Feb 16;67(3):1-28. doi: 10.15585/mmwr.ss6703a1.
- Porat-Katz A, Eldar-Geva T, Kahane A, Laufer N, Younis JS, Radin O, Paltiel O. Use of complementary medical therapies by Israeli patients undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 May;129(2):133-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.11.021. Epub 2015 Feb 7.
- Yong P, Martin C, Thong J. A comparison of psychological functioning in women at different stages of in vitro fertilization treatment using the mean affect adjective check list. J Assist Reprod Genet. 2000 Nov;17(10):553-6. doi: 10.1023/a:1026429712794.
- Kondoh E, Okamoto T, Higuchi T, Tatsumi K, Baba T, Murphy SK, Takakura K, Konishi I, Fujii S. Stress affects uterine receptivity through an ovarian-independent pathway. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):945-53. doi: 10.1093/humrep/den461. Epub 2008 Dec 20.
- Levitas E, Parmet A, Lunenfeld E, Bentov Y, Burstein E, Friger M, Potashnik G. Impact of hypnosis during embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization-embryo transfer: a case-control study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1404-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.035. Epub 2006 Mar 29.
- Fanchin R, Righini C, de Ziegler D, Olivennes F, Ledee N, Frydman R. Effects of vaginal progesterone administration on uterine contractility at the time of embryo transfer. Fertil Steril. 2001 Jun;75(6):1136-40. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01787-3.
- Boivin J, Takefman JE. Stress level across stages of in vitro fertilization in subsequently pregnant and nonpregnant women. Fertil Steril. 1995 Oct;64(4):802-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57858-3.
- Csemiczky G, Landgren BM, Collins A. The influence of stress and state anxiety on the outcome of IVF-treatment: psychological and endocrinological assessment of Swedish women entering IVF-treatment. Acta Obstet Gynecol Scand. 2000 Feb;79(2):113-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2000.079002113.x.
- Eugster A, Vingerhoets AJ, van Heck GL, Merkus JM. The effect of episodic anxiety on an in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection treatment outcome: a pilot study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Mar;25(1):57-65. doi: 10.1080/01674820410001737441.
- Wang X, Lin H, Chen M, Wang J, Jin Y. Effect of acupuncture on in vitro fertilization: An updated systematic review and data mining protocol. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e10998. doi: 10.1097/MD.0000000000010998.
- Villahermosa DI, Santos LG, Nogueira MB, Vilarino FL, Barbosa CP. Influence of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilisation when embryo implantation has failed: a prospective randomised controlled clinical trial. Acupunct Med. 2013 Jun;31(2):157-61. doi: 10.1136/acupmed-2012-010269. Epub 2013 Mar 19.
- Spielberger CD. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory: STAI (form Y). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1983.
- Murphy EM, Nichols J, Somkuti SG, Sobel M, Braverman A, Barmat LI. Randomized trial of harp therapy during in vitro fertilization-embryo transfer. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Apr;19(2):93-8. doi: 10.1177/2156587213514054. Epub 2013 Dec 18.
- Cheung C, Saravelos SH, Chan T, Sahota DS, Wang CC, Chung PW, Li TC. A prospective observational study on the stress levels at the time of embryo transfer and pregnancy testing following in vitro fertilisation treatment: a comparison between women with different treatment outcomes. BJOG. 2019 Jan;126(2):271-279. doi: 10.1111/1471-0528.15434. Epub 2018 Sep 25.
- Saravelos SH, Wong AW, Kong GW, Huang J, Klitzman R, Li TC. Pain during embryo transfer is independently associated with clinical pregnancy in fresh/frozen assisted reproductive technology cycles. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Jun;42(6):684-93. doi: 10.1111/jog.12962. Epub 2016 Feb 24.
- McKay KA, Buen JE, Bohan KJ, Maye JP. Determining the relationship of acute stress, anxiety, and salivary alpha-amylase level with performance of student nurse anesthetists during human-based anesthesia simulator training. AANA J. 2010 Aug;78(4):301-9.
- Aba YA, Avci D, Guzel Y, Ozcelik SK, Gurtekin B. Effect of music therapy on the anxiety levels and pregnancy rate of women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2017 Aug;36:19-24. doi: 10.1016/j.apnr.2017.05.005. Epub 2017 May 22.
- Okhowat J, Murtinger M, Schuff M, Wogatzky J, Spitzer D, Vanderzwalmen P, Wirleitner B, Zech NH. Massage therapy improves in vitro fertilization outcome in patients undergoing blastocyst transfer in a cryo-cycle. Altern Ther Health Med. 2015 Mar-Apr;21(2):16-22.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Patterson DR, Tininenko JR, Schmidt AE, Sharar SR. Virtual reality hypnosis: a case report. Int J Clin Exp Hypn. 2004 Jan;52(1):27-38. doi: 10.1076/iceh.52.1.27.23925.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CL1E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .