- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04394962
Virtual Reality-gebruik in geassisteerde voortplantingstechnologie
Het gebruik van virtual reality-technologie bij onvruchtbare vrouwen die in-vitrofertilisatie-embryotransfer ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In-vitrofertilisatiebehandeling (IVF) waarbij ovariële stimulatie, eicelpunctie en embryotransfer (ET) betrokken zijn, is een effectieve behandeling voor verschillende oorzaken van onvruchtbaarheid. Ondanks de vooruitgang in ovariële stimulatieregimes en laboratoriumomstandigheden, leiden veel IVF-cycli niet tot zwangerschap en zijn herhaalde behandelingscycli vereist. Volgens het meest recente bewakingsrapport over geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) in de Verenigde Staten, resulteerden 50,9% van de 143.286 procedures die doorgingen naar het ET-stadium in een zwangerschap en 41,4% in een levendgeborene. Het bereiken van hogere zwangerschaps- en levendgeboortecijfers blijft een topprioriteit van IVF-afdelingen wereldwijd. Zowel IVF-beoefenaars als patiënten blijven zoeken naar nieuwe manieren om de reproductieve resultaten te verbeteren.
IVF is een multidimensionale stressor. De behandeling zelf vormt de primaire stressfactor en roept hoogstwaarschijnlijk angst op. De hoogste angstscores werden ervaren vóór de embryotransfer en waren vergelijkbaar met de angstscores verkregen van chirurgische vrouwelijke patiënten in de onmiddellijke preoperatieve periode. Daarom is het niet verwonderlijk dat ET door veel onderzoekers wordt gedefinieerd als een cruciale gebeurtenis voor het bepalen van de IVF-uitkomst, en veel patiënten zien het als het hoogtepunt van de IVF-behandeling. De stress die deze procedure kan veroorzaken, kan resulteren in een verscheidenheid aan autonome uitdrukkingen van het zenuwstelsel, veranderde genexpressie van de baarmoeder, resulterend in een verminderde ontvankelijkheid van de baarmoeder, of een toename van de samentrekkingsfrequentie van de baarmoeder, wat omgekeerd gecorreleerd kan zijn met embryo-implantatie en zwangerschapspercentages bij IVF. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat vrouwen die niet zwanger raakten met IVF, aangaven meer stress te ervaren tijdens de behandeling dan degenen die zwanger werden.
Hoewel het exacte mechanisme waardoor stress de voortplantingsprocessen verstoort niet volledig wordt begrepen, wijst experimenteel bewijs er steeds meer op dat lagere stressniveaus resulteren in een beter resultaat van vruchtbaarheidsbehandelingen.
Het gebruik van complementaire geneeskunde of adjuvante therapieën om psychologische stress tijdens ART-therapie te verminderen en IVF-resultaten te verbeteren, neemt toe. Er zijn verschillende alternatieve therapieën voorgesteld om de reproductieve resultaten tijdens een IVF-behandeling te verbeteren, zoals acupunctuur en Chinese kruidengeneesmiddelen. De impact van deze therapieën op de IVF-uitkomsten was echter niet doorslaggevend.
De impact van medische clownerie als stressverminderende techniek gedurende 12-15 minuten na ET bleek het zwangerschapspercentage te verhogen - 36,4% in de interventiegroep vergeleken met 20,2% in de controlegroep. Andere interventies, met name voorafgaand aan of tijdens de IVF-ET-procedure zelf, zijn onderzocht in de context van het verbeteren van de cyclusuitkomst en/of het verminderen van angstniveaus.
Om de angstniveaus voor en na interventies te beoordelen, bevatten de meeste van deze onderzoeken de gevalideerde "State-Trait Anxiety Inventory" (STAI) -vragenlijst, een vragenlijst voor zelfbeoordeling, bestaande uit 40 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. De schaal bestaat uit twee subdimensies: de "toestandsangst" heeft 20 items en wordt gebruikt om te bepalen wat er op een bepaald moment onder bepaalde omstandigheden wordt gevoeld, en de "kenmerkangst" heeft 20 items en wordt gebruikt om te bepalen wat er is geweest. gevoeld in de afgelopen zeven dagen. Hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van angst. Andere studies die stress gerelateerd aan de ET-procedure beoordeelden, gebruikten speeksel a-amylase (SAA). SAA-meting is een niet-invasieve en zeer betrouwbare indicator van de activiteit van het sympathische bijniermerg en kan worden gebruikt als een fysiologische indicator van de acute stressrespons.
De impact van hypnose tijdens ET op de uitkomst van IVF werd bestudeerd bij 89 patiënten, vergeleken met controles. De resultaten suggereerden dat het gebruik van hypnose tijdens ET het resultaat van de IVF-ET-cyclus aanzienlijk kan verbeteren in termen van verhoogde implantatiepercentages (IR) en klinische zwangerschapspercentages (CPR).
Harptherapie tijdens ET van 90 IVF-patiënten bleek de angstniveaus na de overdracht aanzienlijk te verminderen en een positief effect te hebben op acute stressniveaus, vergeleken met controles. De reanimatie was echter vergelijkbaar tussen de harpgroep en de controlegroep. Een andere studie beoordeelde de effectiviteit van een diepe ontspanningsmassagetherapie voorafgaand aan bevroren ET bij 56 IVF-patiënten. Bij patiënten die de massagetherapie gebruikten voorafgaand aan ET, werden statistisch significante toenames in zwangerschap en levendgeborenen waargenomen in vergelijking met de controlegroep (respectievelijk 58,9% versus 41,7% en 32,0% versus 20,3%). De onderzoekers veronderstelden dat deze verbeteringen hoogstwaarschijnlijk te danken waren aan een ontspannend effect op patiënten en vermindering van stress, wat leidde tot een vermindering van samentrekkingen van de baarmoeder.
Een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie beoordeelde het effect van muziektherapie bij vrouwen die IVF-ET ondergingen. Ze onderzochten het effect van muziektherapie voor en na ET, op de angstniveaus en zwangerschapspercentages bij 89 IVF-patiënten. De gemiddelde scores voor toestandsangst daalden in beide groepen, maar deze veranderingen bereikten geen statistische significantie. CPR waren vergelijkbaar tussen de groepen.
Virtual reality (VR) is een therapeutische benadering die de afgelopen twee decennia steeds meer aandacht krijgt voor zowel medische als psychiatrische doeleinden. VR is een geavanceerd technologisch systeem waarmee gebruikers in een 'virtuele wereld' kunnen worden getransporteerd. Gebruikers zijn betrokken bij een volledig meeslepende VR-ervaring door een combinatie van technologieën, waaronder een op het hoofd gemonteerd display, hoofdtelefoons met geluid/muziek en ruisonderdrukking, en een ander apparaat voor manipulatie/navigatie van de virtuele omgeving. Multimodale stimuli dragen bij aan een gevoel van daadwerkelijke aanwezigheid/onderdompeling in de virtuele wereld, waardoor de VR-ervaring zich onderscheidt van passieve visuele of auditieve stimuli. Omdat het een veilige, niet-invasieve en gebruiksvriendelijke techniek is, is VR-therapie onderzocht voor tal van gezondheidstoepassingen, met positieve resultaten bij klinische aandoeningen zoals angststoornissen, verslavingen, fobieën, posttraumatische stressstoornis, eetstoornissen, revalidatie na een beroerte en pijn. beheer. Een recente systematische review met 11 VR-onderzoeken en 467 patiënten concludeerde dat de meeslepende, vermakelijke effecten van VR nuttig zijn om de aandacht van de patiënt af te leiden van pijnlijke behandelingservaringen en om angst, ongemak of onaangenaamheden te verminderen. Andere onderzoeken toonden ook een significante afname van de scores voor pijnperceptie en toestandsangst bij behandeling met VR, zoals aangegeven door angstvragenlijsten, verlaging van de polsfrequentie en veranderingen in het elektro-encefalogram (EEG) bij behandeling met VR in vergelijking met controles, die allemaal het therapeutische potentieel van VR ondersteunen. VR voor angstbeheersing en stressvermindering.
Een studie gepresenteerd op het anesthesiecongres van 2018 in Europa (niet-gepubliceerde gegevens) vergeleek het effect van twee verschillende VR-sessies (afleiding en hypnose) vóór sedatie, op het angstniveau en de volgende cyclusresultaten bij 100 IVF-patiënten. De voorlopige resultaten van de studie toonden een vermindering van de angstscores in beide groepen, maar de verschillen tussen de groepen bereikten geen statistische significantie.
Het doel van deze studie is om de effecten van VR-technologie te onderzoeken op de meest stressvolle gebeurtenis tijdens IVF: het terugplaatsen van embryo's in de baarmoeder. De onderzoekers zullen de STAI-vragenlijst gebruiken om de mate van angst te beoordelen die wordt ervaren tijdens de ET-procedure, bij deelnemers die vóór de ET zijn blootgesteld aan een VR-sessie, in vergelijking met deelnemers die niet zijn blootgesteld.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van deze unieke technologie vóór de procedure de stressniveaus kan verminderen en bijgevolg de implantatie- en zwangerschapspercentages kan verbeteren.
Volgens een recent literatuuronderzoek zijn er geen gepubliceerde onderzoeken naar het effect van VR voorafgaand aan ET op IVF-uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Create Fertility Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-45-jarige vrouwelijke patiënten, indien eigen eicel gebruikt. Patiënten boven deze leeftijdscategorie kunnen worden benaderd voor onderzoek als ze een gedoneerde eicel gebruiken, zolang de "eileeftijd" (leeftijd van de donor bij het ophalen van de eicel) binnen de leeftijdscategorie 21-45 valt.
- Bevroren ET-procedures ondergaan en benaderd voor studie op "Dag 2 - Dag 4" van de ET-overdrachtscyclus.
- Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven voor het gebruik van VR-technologie vóór de ET-procedure
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het gebruik van VR-technologie (Epilepsie/eerdere aanval, claustrofobie, huidige migraine, hartaandoeningen, visuele en/of auditieve beperkingen/gebruik van medische hulpmiddelen zoals een pacemaker of gehoorapparaten)
- Angststoornis en/of regelmatig gebruik van angststillers
- Grote afwijkingen aan de baarmoeder en/of vleesbomen die de holte vervormen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die worden gerandomiseerd naar de controlegroep wachten op de ET-procedure zonder enige tussenkomst en zonder enige afwijking van de zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Blootstelling aan blootstelling aan virtual reality-omgevingen
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn in de onderzoeksgroep, krijgen de VR-headset en sensoren.
De VR-blootstelling vindt plaats vóór de ET-procedure, tijdens hun routinematige wachttijd vóór de overdracht, in een privékamer.
De patiënt kan kiezen uit drie verschillende rustgevende VR-omgevingen (3 scènes: strandzonsondergang, palmboomterras of sequoiabos) en wordt blootgesteld aan de gekozen VR-omgeving gedurende een continue duur van 15-30 minuten.
De VR-blootstelling zal passief zijn en de patiënt kan haar observatie in de omgeving zelf regelen door simpelweg haar hoofd te bewegen.
Gedurende deze periode kan de patiënt op elk moment en om welke reden dan ook stoppen met het gebruik van de VR-sessie door simpelweg zelf de helm af te zetten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage (CPR)
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na ET (= 6 weken zwangerschap)
|
Het verschil in CPR (bepaald door echografisch bewijs van een zwangerschapszak en foetale hartslag na 6 weken zwangerschap door transvaginale echografie) tussen de onderzoeksgroep en de controlegroep.
Een toename van 15% in het klinische zwangerschapspercentage in de onderzoeksgroep zal als significant worden beschouwd.
|
Beoordeeld 4 weken na ET (= 6 weken zwangerschap)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveaus - STAI-vragenlijsten
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen tijdens het onderzoek op 3 verschillende tijdstippen worden ingevuld: 1) Dag 1 van rekrutering, voordat met de medicatie voor de voorbereiding van het endometrium wordt begonnen 2) ET-dag, 30-60 minuten voor ET 3) ET-dag, 5-10 minuten na ET procedure
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de STAI-vragenlijst (scoorde 20-80 punten).
We verwachten dat een afname van 25% in de STAI-scores in de onderzoeksgroep significant zal zijn, gebaseerd op klinische ervaring met vergelijkbare patiëntenpopulatie
|
Vragenlijsten zullen tijdens het onderzoek op 3 verschillende tijdstippen worden ingevuld: 1) Dag 1 van rekrutering, voordat met de medicatie voor de voorbereiding van het endometrium wordt begonnen 2) ET-dag, 30-60 minuten voor ET 3) ET-dag, 5-10 minuten na ET procedure
|
|
Speeksel alfa-amylase (SAA) niveaus
Tijdsspanne: Monsters worden tijdens het onderzoek op 3 verschillende tijdstippen verzameld: 1) Dag 1 van rekrutering, voordat met de medicatie voor de voorbereiding van het endometrium wordt begonnen 2) ET-dag, 30-60 minuten vóór ET 3) ET-dag, 5-10 minuten na ET-procedure
|
Speekselmonsters worden verzameld en geanalyseerd.
Een afname van 30% van de SAA-niveaus in de onderzoeksgroep versus controle zal als significant worden beschouwd, gebaseerd op een eerder onderzoek
|
Monsters worden tijdens het onderzoek op 3 verschillende tijdstippen verzameld: 1) Dag 1 van rekrutering, voordat met de medicatie voor de voorbereiding van het endometrium wordt begonnen 2) ET-dag, 30-60 minuten vóór ET 3) ET-dag, 5-10 minuten na ET-procedure
|
|
Sympathische uitdrukkingen van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Tijdens het onderzoek worden metingen uitgevoerd op 3 verschillende tijdstippen: 1) Dag 1 van rekrutering, voordat met de medicatie voor de voorbereiding van het endometrium wordt begonnen 2) 30-60 minuten vóór ET 3) ET-dag, 5-10 minuten na de ET-procedure
|
Hartslag- en bloeddrukmetingen.
Deze 2 sympathische zenuwstelselvariabelen werden geselecteerd als fysieke parameters die op angst kunnen wijzen.
Een significante verandering tussen de groepen zal gebaseerd zijn op klinische ervaring met vergelijkbare patiëntenpopulaties.
Naar schatting een derde (33%) van de patiënten zou tijdens de standaardprocedure verhoogde bloeddruk en/of hartslagmetingen ervaren in het matige tot ernstige bereik.
VR-blootstellingstherapie zal dit aandeel naar verwachting terugbrengen tot 20%.
|
Tijdens het onderzoek worden metingen uitgevoerd op 3 verschillende tijdstippen: 1) Dag 1 van rekrutering, voordat met de medicatie voor de voorbereiding van het endometrium wordt begonnen 2) 30-60 minuten vóór ET 3) ET-dag, 5-10 minuten na de ET-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clifford Librach, MD, Create Fertility Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Friedler S, Glasser S, Azani L, Freedman LS, Raziel A, Strassburger D, Ron-El R, Lerner-Geva L. The effect of medical clowning on pregnancy rates after in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2127-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.12.016. Epub 2011 Jan 6.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Gershon J, Zimand E, Lemos R, Rothbaum BO, Hodges L. Use of virtual reality as a distractor for painful procedures in a patient with pediatric cancer: a case study. Cyberpsychol Behav. 2003 Dec;6(6):657-61. doi: 10.1089/109493103322725450.
- Qian Y, Xia XR, Ochin H, Huang C, Gao C, Gao L, Cui YG, Liu JY, Meng Y. Therapeutic effect of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Mar;295(3):543-558. doi: 10.1007/s00404-016-4255-y. Epub 2016 Dec 19.
- Manheimer E, van der Windt D, Cheng K, Stafford K, Liu J, Tierney J, Lao L, Berman BM, Langenberg P, Bouter LM. The effects of acupuncture on rates of clinical pregnancy among women undergoing in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Nov-Dec;19(6):696-713. doi: 10.1093/humupd/dmt026. Epub 2013 Jun 27.
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
- Verhaak CM, Smeenk JM, Evers AW, Kremer JA, Kraaimaat FW, Braat DD. Women's emotional adjustment to IVF: a systematic review of 25 years of research. Hum Reprod Update. 2007 Jan-Feb;13(1):27-36. doi: 10.1093/humupd/dml040. Epub 2006 Aug 29.
- Zhu L, Che HS, Xiao L, Li YP. Uterine peristalsis before embryo transfer affects the chance of clinical pregnancy in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1238-43. doi: 10.1093/humrep/deu058. Epub 2014 Mar 23.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Sunderam S, Kissin DM, Crawford SB, Folger SG, Boulet SL, Warner L, Barfield WD. Assisted Reproductive Technology Surveillance - United States, 2015. MMWR Surveill Summ. 2018 Feb 16;67(3):1-28. doi: 10.15585/mmwr.ss6703a1.
- Porat-Katz A, Eldar-Geva T, Kahane A, Laufer N, Younis JS, Radin O, Paltiel O. Use of complementary medical therapies by Israeli patients undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 May;129(2):133-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.11.021. Epub 2015 Feb 7.
- Yong P, Martin C, Thong J. A comparison of psychological functioning in women at different stages of in vitro fertilization treatment using the mean affect adjective check list. J Assist Reprod Genet. 2000 Nov;17(10):553-6. doi: 10.1023/a:1026429712794.
- Kondoh E, Okamoto T, Higuchi T, Tatsumi K, Baba T, Murphy SK, Takakura K, Konishi I, Fujii S. Stress affects uterine receptivity through an ovarian-independent pathway. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):945-53. doi: 10.1093/humrep/den461. Epub 2008 Dec 20.
- Levitas E, Parmet A, Lunenfeld E, Bentov Y, Burstein E, Friger M, Potashnik G. Impact of hypnosis during embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization-embryo transfer: a case-control study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1404-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.035. Epub 2006 Mar 29.
- Fanchin R, Righini C, de Ziegler D, Olivennes F, Ledee N, Frydman R. Effects of vaginal progesterone administration on uterine contractility at the time of embryo transfer. Fertil Steril. 2001 Jun;75(6):1136-40. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01787-3.
- Boivin J, Takefman JE. Stress level across stages of in vitro fertilization in subsequently pregnant and nonpregnant women. Fertil Steril. 1995 Oct;64(4):802-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57858-3.
- Csemiczky G, Landgren BM, Collins A. The influence of stress and state anxiety on the outcome of IVF-treatment: psychological and endocrinological assessment of Swedish women entering IVF-treatment. Acta Obstet Gynecol Scand. 2000 Feb;79(2):113-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2000.079002113.x.
- Eugster A, Vingerhoets AJ, van Heck GL, Merkus JM. The effect of episodic anxiety on an in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection treatment outcome: a pilot study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Mar;25(1):57-65. doi: 10.1080/01674820410001737441.
- Wang X, Lin H, Chen M, Wang J, Jin Y. Effect of acupuncture on in vitro fertilization: An updated systematic review and data mining protocol. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e10998. doi: 10.1097/MD.0000000000010998.
- Villahermosa DI, Santos LG, Nogueira MB, Vilarino FL, Barbosa CP. Influence of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilisation when embryo implantation has failed: a prospective randomised controlled clinical trial. Acupunct Med. 2013 Jun;31(2):157-61. doi: 10.1136/acupmed-2012-010269. Epub 2013 Mar 19.
- Spielberger CD. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory: STAI (form Y). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1983.
- Murphy EM, Nichols J, Somkuti SG, Sobel M, Braverman A, Barmat LI. Randomized trial of harp therapy during in vitro fertilization-embryo transfer. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Apr;19(2):93-8. doi: 10.1177/2156587213514054. Epub 2013 Dec 18.
- Cheung C, Saravelos SH, Chan T, Sahota DS, Wang CC, Chung PW, Li TC. A prospective observational study on the stress levels at the time of embryo transfer and pregnancy testing following in vitro fertilisation treatment: a comparison between women with different treatment outcomes. BJOG. 2019 Jan;126(2):271-279. doi: 10.1111/1471-0528.15434. Epub 2018 Sep 25.
- Saravelos SH, Wong AW, Kong GW, Huang J, Klitzman R, Li TC. Pain during embryo transfer is independently associated with clinical pregnancy in fresh/frozen assisted reproductive technology cycles. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Jun;42(6):684-93. doi: 10.1111/jog.12962. Epub 2016 Feb 24.
- McKay KA, Buen JE, Bohan KJ, Maye JP. Determining the relationship of acute stress, anxiety, and salivary alpha-amylase level with performance of student nurse anesthetists during human-based anesthesia simulator training. AANA J. 2010 Aug;78(4):301-9.
- Aba YA, Avci D, Guzel Y, Ozcelik SK, Gurtekin B. Effect of music therapy on the anxiety levels and pregnancy rate of women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2017 Aug;36:19-24. doi: 10.1016/j.apnr.2017.05.005. Epub 2017 May 22.
- Okhowat J, Murtinger M, Schuff M, Wogatzky J, Spitzer D, Vanderzwalmen P, Wirleitner B, Zech NH. Massage therapy improves in vitro fertilization outcome in patients undergoing blastocyst transfer in a cryo-cycle. Altern Ther Health Med. 2015 Mar-Apr;21(2):16-22.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Patterson DR, Tininenko JR, Schmidt AE, Sharar SR. Virtual reality hypnosis: a case report. Int J Clin Exp Hypn. 2004 Jan;52(1):27-38. doi: 10.1076/iceh.52.1.27.23925.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CL1E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .