- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04394962
Virtual Reality-bruk i assistert reproduktiv teknologi
Bruken av Virtual Reality-teknologi hos infertile kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering-embryooverføring: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In vitro fertilisering (IVF) behandling som involverer eggstokkstimulering, oocyttinnhenting og embryooverføring (ET) er en effektiv behandling for ulike årsaker til infertilitet. Til tross for fremskritt i eggstokkstimuleringsregimer og laboratorieforhold, resulterer mange IVF-sykluser ikke i graviditet, og gjentatte behandlingssykluser er nødvendig. I følge den siste overvåkingsrapporten for assistert reproduksjonsteknologi (ART) i USA, av 143 286 prosedyrer som gikk videre til ET-stadiet, resulterte 50,9 % i en graviditet og 41,4 % i en levende fødsel. Å oppnå høyere graviditets- og fødselsrater er fortsatt en ledende prioritet for IVF-enheter over hele verden. Både IVF-utøvere og pasienter fortsetter å søke etter nye måter å forbedre reproduktive resultater.
IVF er en flerdimensjonal stressfaktor. Behandlingen i seg selv utgjør den primære stressfaktoren og vil mest sannsynlig fremkalle angst. De høyeste angstskårene ble opplevd før embryooverføring og var sammenlignbare med angstskåre oppnådd fra kirurgiske kvinnelige pasienter i den umiddelbare preoperative perioden. Derfor er det ikke overraskende at ET er definert av mange etterforskere som en avgjørende hendelse for å bestemme IVF-resultatet, og mange pasienter oppfatter det som kulminasjonen av IVF-behandlingen. Stresset denne prosedyren kan forårsake kan resultere i en rekke autonome nervesystemuttrykk, endret uterin genuttrykk, noe som resulterer i redusert uterin mottakelighet, eller en økning i livmorkontraksjonsfrekvens, som kan være omvendt korrelert til embryoimplantasjon og graviditetsrater i IVF. Flere studier fant at kvinner som ikke ble gravide med IVF, rapporterte å oppleve mer stress under behandlingen enn de som oppnådde graviditet.
Selv om den eksakte mekanismen hvorved stress forstyrrer reproduksjonsprosesser ikke er fullt ut forstått, indikerer eksperimentelle bevis i økende grad at lavere stressnivåer resulterer i bedre fruktbarhetsbehandlingsresultat.
Bruken av komplementær medisin eller adjuvante terapier for å redusere psykologisk stress under ART-terapi og forbedre IVF-resultater øker. Ulike alternative terapier har blitt foreslått for å forbedre reproduktive resultater under IVF-behandling, for eksempel akupunktur og kinesiske urtemedisiner. Effekten av disse terapiene på IVF-resultater var imidlertid ikke entydig.
Effekten av medisinsk klovning som en stressreduserende teknikk i 12-15 minutter etter ET ble funnet å øke graviditetsraten - 36,4 % i intervensjonsgruppen sammenlignet med 20,2 % i kontrollgruppen. Andre intervensjoner, spesielt før eller under selve IVF-ET-prosedyren, har blitt studert i sammenheng med å forbedre syklusresultatet og/eller redusere angstnivået.
For å vurdere angstnivåer før og etter intervensjoner, inkluderte de fleste av disse studiene det validerte «State-Trait Anxiety Inventory» (STAI) spørreskjemaet, som er et selvevalueringsskjema, bestående av 40 elementer vurdert på 4-punkts Likert-skalaen. Skalaen består av to underdimensjoner: "tilstandsangst" har 20 elementer og brukes til å bestemme hva som føles i et bestemt øyeblikk under visse forhold, og "trekk angst" har 20 elementer og brukes til å bestemme hva som har vært. følt de siste syv dagene. Høyere score er positivt korrelert med høyere nivåer av angst. Andre studier som vurderer stress relatert til ET-prosedyren brukte spytt-a-amylase (SAA). SAA-måling presenterer en ikke-invasiv og en svært pålitelig indikator på sympatisk-binyremargaktivitet kan brukes som en fysiologisk indikator på den akutte stressresponsen.
Effekten av hypnose under ET på utfallet av IVF ble studert hos 89 pasienter, sammenlignet med kontroller. Resultatene antydet at bruk av hypnose under ET kan betydelig forbedre IVF-ET-syklusresultatet når det gjelder økte implantasjonsrater (IR) og kliniske graviditetsrater (HLR).
Harpeterapi under ET av 90 IVF-pasienter ble funnet å redusere nivåene av angst signifikant etter overføring og ha en positiv effekt på akutte nivåer av stress, sammenlignet med kontroller. HLR var imidlertid sammenlignbar mellom harpegruppen og kontrollgruppen. En annen studie vurderte effektiviteten av en dyp avslappende massasjebehandling før frossen ET hos 56 IVF-pasienter. Hos pasienter som brukte massasjeterapi før ET, ble det observert statistisk signifikante økninger i svangerskaps- og levendefødselsrater sammenlignet med kontrollgruppen (henholdsvis 58,9 % mot 41,7 % og 32,0 % mot 20,3 %). Forskerne antok at disse forbedringene mest sannsynlig skyldtes en avslappende effekt på pasienter og reduksjon i stress, noe som førte til en reduksjon i livmorsammentrekninger.
En nylig randomisert kontrollert studie vurderte effekten av musikkterapi hos kvinner som gjennomgikk IVF-ET. De undersøkte effekten av musikkterapi før og etter ET, på angstnivåer og graviditetsrater hos 89 IVF-pasienter. Den gjennomsnittlige tilstandsangstskåren gikk ned i begge gruppene, men disse endringene nådde ikke statistisk signifikans. HLR var sammenlignbare mellom gruppene.
Virtual reality (VR) er en terapeutisk tilnærming som har fått oppmerksomhet de siste to tiårene både for medisinske og psykiatriske formål. VR er et avansert teknologisk system som lar brukere bli transportert inn i en "virtuell verden". Brukere er engasjert i en fullstendig oppslukende VR-opplevelse gjennom en kombinasjon av teknologier, inkludert en hodemontert skjerm, hodetelefoner med lyd/musikk og støyreduksjon, og en annen enhet for manipulering/navigering av det virtuelle miljøet. Multimodale stimuli bidrar til en følelse av faktisk tilstedeværelse/nedsenkning i den virtuelle verdenen, og gjør dermed VR-opplevelsen forskjellig fra en passiv visuell eller auditiv stimuli. Som en trygg, ikke-invasiv og brukervennlig teknikk, har VR-terapi blitt utforsket for en rekke helseapplikasjoner, og viser positive resultater i kliniske tilstander som angstlidelser, avhengighet, fobier, posttraumatisk stresslidelse, spiseforstyrrelser, slagrehabilitering og smerte ledelse. En nylig systematisk oversikt inkludert 11 VR-studier og 467 pasienter, konkluderte med at VRs oppslukende, underholdende effekter er nyttige for å omdirigere pasientens oppmerksomhet bort fra smertefulle behandlingsopplevelser og redusere angst, ubehag eller ubehageligheter. Andre studier viste også en signifikant reduksjon i smerteoppfatning og tilstandsangstscore når de ble behandlet med VR, som indikert av angstspørreskjemaer, pulsreduksjon og elektroencefalogram (EEG) endringer når de ble behandlet med VR sammenlignet med kontroller, som alle støtter det terapeutiske potensialet til VR for angsthåndtering og stressreduksjon.
En studie presentert på anestesikongressen i Europa i 2018 (upubliserte data) sammenlignet effekten av to forskjellige VR-sesjoner (distraksjon og hypnose) før sedasjon, på angstnivået og følgende syklusutfall hos 100 IVF-pasienter. De foreløpige resultatene av studien viste en reduksjon i angstskårene i begge gruppene, men forskjellene mellom gruppene nådde ikke statistisk signifikans.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av VR-teknologi på den mest stressende hendelsen under IVF-overføring av embryoer inn i livmoren. Etterforskerne vil bruke STAI-spørreskjemaet til å vurdere nivåer av angst opplevd under ET-prosedyren, hos deltakere som ble utsatt for VR-sesjon før ET, sammenlignet med deltakere som ikke er eksponert.
Etterforskerne antar at bruken av denne unike teknologien før prosedyren kan redusere stressnivået og følgelig forbedre implantasjons- og graviditetsratene.
I følge en fersk litteraturgjennomgang er det ingen publiserte studier som undersøker effekten av VR før ET på IVF-utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Create Fertility Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21-45 år gamle kvinnelige pasienter, ved bruk av eget egg. Pasienter over denne aldersgruppen kan kontaktes for studier hvis de bruker et donert egg, så lenge "eggalderen" (alder på donor ved eggoppsamling) faller i aldersgruppen 21-45.
- Gjennomgår frosne ET-prosedyrer, og henvendte seg for studier på "Dag 2 - Dag 4" av ET-overføringssyklus.
- Evne til å gi skriftlig samtykke til bruk av VR-teknologi før ET-prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for bruk av VR-teknologi (Epilepsi/tidligere anfall, klaustrofobi, nåværende migrene, hjertesykdom, syns- og/eller auditive mangler/bruk av medisinsk utstyr som pacemaker eller høreapparater)
- Angstlidelse og/eller regelmessig bruk av angstdempende medisiner
- Store uterine anomalier og/eller uterine fibroider som forvrenger hulrommet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som vil bli randomisert til kontrollgruppen vil vente på ET-prosedyren uten intervensjon og uten noe avvik fra standarden for omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Eksponering for eksponering for virtuell virkelighet
|
Pasienter som er randomisert til studiegruppen, vil bli utstyrt med VR-headsettet og sensorer.
VR-eksponeringen vil finne sted før ET-prosedyren, i løpet av deres rutinemessige venteperiode før overføring, i et privat rom.
Pasienten vil kunne velge mellom tre forskjellige beroligende VR-miljøer (3 scener: strandsolnedgang, palmetreterrasse eller redwoodskog) og vil bli eksponert for det valgte VR-miljøet i en sammenhengende varighet på 15-30 minutter.
VR-eksponeringen vil være passiv, og pasienten kan kontrollere sin observasjon inne i miljøet selv, ganske enkelt ved å bevege hodet.
I løpet av denne perioden, når som helst og uansett grunn, kan pasienten avbryte bruken av VR-økten ganske enkelt ved å ta av hjelmen selv.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate (HLR)
Tidsramme: Vurdert 4 uker etter ET (= 6 ukers svangerskap)
|
Forskjellen i HLR (bestemt av sonografiske bevis på en svangerskapssekk og føtal hjertefrekvens ved 6 ukers svangerskap ved transvaginal ultralyd) mellom studien og kontrollgruppen.
En økning på 15 % i den kliniske graviditetsraten i studiegruppen vil anses som signifikant.
|
Vurdert 4 uker etter ET (= 6 ukers svangerskap)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivåer - STAI spørreskjemaer
Tidsramme: Spørreskjema vil bli fylt ut på 3 forskjellige tidspunkt i løpet av studien: 1) Dag 1 av rekruttering, før du begynner med medisiner for endometrieforberedelse 2) ET-dag, 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter etter ET fremgangsmåte
|
Vil bli vurdert ved hjelp av STAI spørreskjema (skårer 20-80 poeng).
Vi forventer at en 25 % reduksjon i STAI-skårene i studiegruppen vil være signifikant, basert på klinisk erfaring med lignende pasientpopulasjon
|
Spørreskjema vil bli fylt ut på 3 forskjellige tidspunkt i løpet av studien: 1) Dag 1 av rekruttering, før du begynner med medisiner for endometrieforberedelse 2) ET-dag, 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter etter ET fremgangsmåte
|
|
Spytt alfa-amylase (SAA) nivåer
Tidsramme: Prøver vil bli samlet inn på 3 forskjellige tidspunkt i løpet av studien: 1) Dag 1 av rekruttering, før du begynner med medisiner for endometrieforberedelse 2) ET-dag, 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter etter ET-prosedyre
|
Spyttprøver vil bli samlet inn og analysert.
En 30 % reduksjon i SAA-nivåene i studiegruppen vs kontroll vil bli ansett som signifikant, basert på en tidligere studie
|
Prøver vil bli samlet inn på 3 forskjellige tidspunkt i løpet av studien: 1) Dag 1 av rekruttering, før du begynner med medisiner for endometrieforberedelse 2) ET-dag, 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter etter ET-prosedyre
|
|
Sympatiske uttrykk for autonome nervesystem
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på 3 forskjellige tidspunkt i løpet av studien: 1) Dag 1 av rekruttering, før du begynner med medisiner for endometrieforberedelse 2) 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter etter ET-prosedyre
|
Målinger av hjertefrekvens og blodtrykk.
Disse to sympatiske nervesystemvariablene ble valgt som fysiske parametere som kan indikere angst.
En betydelig endring mellom gruppene vil være basert på klinisk erfaring med lignende pasientpopulasjoner.
Anslagsvis en tredjedel (33 %) av pasientene vil oppleve forhøyet blodtrykk og/eller hjertefrekvensmålinger i moderat til alvorlig område under standardprosedyren.
VR eksponeringsterapi forventes å redusere denne andelen til 20 %.
|
Målinger vil bli tatt på 3 forskjellige tidspunkt i løpet av studien: 1) Dag 1 av rekruttering, før du begynner med medisiner for endometrieforberedelse 2) 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter etter ET-prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clifford Librach, MD, Create Fertility Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Friedler S, Glasser S, Azani L, Freedman LS, Raziel A, Strassburger D, Ron-El R, Lerner-Geva L. The effect of medical clowning on pregnancy rates after in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2127-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.12.016. Epub 2011 Jan 6.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Gershon J, Zimand E, Lemos R, Rothbaum BO, Hodges L. Use of virtual reality as a distractor for painful procedures in a patient with pediatric cancer: a case study. Cyberpsychol Behav. 2003 Dec;6(6):657-61. doi: 10.1089/109493103322725450.
- Qian Y, Xia XR, Ochin H, Huang C, Gao C, Gao L, Cui YG, Liu JY, Meng Y. Therapeutic effect of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Mar;295(3):543-558. doi: 10.1007/s00404-016-4255-y. Epub 2016 Dec 19.
- Manheimer E, van der Windt D, Cheng K, Stafford K, Liu J, Tierney J, Lao L, Berman BM, Langenberg P, Bouter LM. The effects of acupuncture on rates of clinical pregnancy among women undergoing in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Nov-Dec;19(6):696-713. doi: 10.1093/humupd/dmt026. Epub 2013 Jun 27.
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
- Verhaak CM, Smeenk JM, Evers AW, Kremer JA, Kraaimaat FW, Braat DD. Women's emotional adjustment to IVF: a systematic review of 25 years of research. Hum Reprod Update. 2007 Jan-Feb;13(1):27-36. doi: 10.1093/humupd/dml040. Epub 2006 Aug 29.
- Zhu L, Che HS, Xiao L, Li YP. Uterine peristalsis before embryo transfer affects the chance of clinical pregnancy in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1238-43. doi: 10.1093/humrep/deu058. Epub 2014 Mar 23.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Sunderam S, Kissin DM, Crawford SB, Folger SG, Boulet SL, Warner L, Barfield WD. Assisted Reproductive Technology Surveillance - United States, 2015. MMWR Surveill Summ. 2018 Feb 16;67(3):1-28. doi: 10.15585/mmwr.ss6703a1.
- Porat-Katz A, Eldar-Geva T, Kahane A, Laufer N, Younis JS, Radin O, Paltiel O. Use of complementary medical therapies by Israeli patients undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 May;129(2):133-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.11.021. Epub 2015 Feb 7.
- Yong P, Martin C, Thong J. A comparison of psychological functioning in women at different stages of in vitro fertilization treatment using the mean affect adjective check list. J Assist Reprod Genet. 2000 Nov;17(10):553-6. doi: 10.1023/a:1026429712794.
- Kondoh E, Okamoto T, Higuchi T, Tatsumi K, Baba T, Murphy SK, Takakura K, Konishi I, Fujii S. Stress affects uterine receptivity through an ovarian-independent pathway. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):945-53. doi: 10.1093/humrep/den461. Epub 2008 Dec 20.
- Levitas E, Parmet A, Lunenfeld E, Bentov Y, Burstein E, Friger M, Potashnik G. Impact of hypnosis during embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization-embryo transfer: a case-control study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1404-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.035. Epub 2006 Mar 29.
- Fanchin R, Righini C, de Ziegler D, Olivennes F, Ledee N, Frydman R. Effects of vaginal progesterone administration on uterine contractility at the time of embryo transfer. Fertil Steril. 2001 Jun;75(6):1136-40. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01787-3.
- Boivin J, Takefman JE. Stress level across stages of in vitro fertilization in subsequently pregnant and nonpregnant women. Fertil Steril. 1995 Oct;64(4):802-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57858-3.
- Csemiczky G, Landgren BM, Collins A. The influence of stress and state anxiety on the outcome of IVF-treatment: psychological and endocrinological assessment of Swedish women entering IVF-treatment. Acta Obstet Gynecol Scand. 2000 Feb;79(2):113-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2000.079002113.x.
- Eugster A, Vingerhoets AJ, van Heck GL, Merkus JM. The effect of episodic anxiety on an in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection treatment outcome: a pilot study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Mar;25(1):57-65. doi: 10.1080/01674820410001737441.
- Wang X, Lin H, Chen M, Wang J, Jin Y. Effect of acupuncture on in vitro fertilization: An updated systematic review and data mining protocol. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e10998. doi: 10.1097/MD.0000000000010998.
- Villahermosa DI, Santos LG, Nogueira MB, Vilarino FL, Barbosa CP. Influence of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilisation when embryo implantation has failed: a prospective randomised controlled clinical trial. Acupunct Med. 2013 Jun;31(2):157-61. doi: 10.1136/acupmed-2012-010269. Epub 2013 Mar 19.
- Spielberger CD. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory: STAI (form Y). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1983.
- Murphy EM, Nichols J, Somkuti SG, Sobel M, Braverman A, Barmat LI. Randomized trial of harp therapy during in vitro fertilization-embryo transfer. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Apr;19(2):93-8. doi: 10.1177/2156587213514054. Epub 2013 Dec 18.
- Cheung C, Saravelos SH, Chan T, Sahota DS, Wang CC, Chung PW, Li TC. A prospective observational study on the stress levels at the time of embryo transfer and pregnancy testing following in vitro fertilisation treatment: a comparison between women with different treatment outcomes. BJOG. 2019 Jan;126(2):271-279. doi: 10.1111/1471-0528.15434. Epub 2018 Sep 25.
- Saravelos SH, Wong AW, Kong GW, Huang J, Klitzman R, Li TC. Pain during embryo transfer is independently associated with clinical pregnancy in fresh/frozen assisted reproductive technology cycles. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Jun;42(6):684-93. doi: 10.1111/jog.12962. Epub 2016 Feb 24.
- McKay KA, Buen JE, Bohan KJ, Maye JP. Determining the relationship of acute stress, anxiety, and salivary alpha-amylase level with performance of student nurse anesthetists during human-based anesthesia simulator training. AANA J. 2010 Aug;78(4):301-9.
- Aba YA, Avci D, Guzel Y, Ozcelik SK, Gurtekin B. Effect of music therapy on the anxiety levels and pregnancy rate of women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2017 Aug;36:19-24. doi: 10.1016/j.apnr.2017.05.005. Epub 2017 May 22.
- Okhowat J, Murtinger M, Schuff M, Wogatzky J, Spitzer D, Vanderzwalmen P, Wirleitner B, Zech NH. Massage therapy improves in vitro fertilization outcome in patients undergoing blastocyst transfer in a cryo-cycle. Altern Ther Health Med. 2015 Mar-Apr;21(2):16-22.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Patterson DR, Tininenko JR, Schmidt AE, Sharar SR. Virtual reality hypnosis: a case report. Int J Clin Exp Hypn. 2004 Jan;52(1):27-38. doi: 10.1076/iceh.52.1.27.23925.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CL1E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .