- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04394962
Virtuaalitodellisuuden käyttö avusteisessa lisääntymisteknologiassa
Virtuaalitodellisuusteknologian käyttö hedelmättömillä naisilla, joille tehdään koeputkihedelmöitys ja alkionsiirto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeputkihedelmöitys (IVF), johon kuuluu munasarjojen stimulaatio, munasolun haku ja alkionsiirto (ET), on tehokas hoito eri hedelmättömyyden syihin. Huolimatta edistymisestä munasarjojen stimulaatiohoidoissa ja laboratorio-olosuhteissa, monet IVF-syklit eivät johda raskauteen, ja toistuvia hoitojaksoja tarvitaan. Viimeisimmän Yhdysvalloissa tehdyn Assisted Reproductive Technology (ART) -valvontaraportin mukaan 143 286 toimenpiteestä, jotka etenivät ET-vaiheeseen, 50,9 % johti raskauteen ja 41,4 % elävänä synnytykseen. Korkeamman raskauden ja elävänä syntyvyyden saavuttaminen on edelleen IVF-yksiköiden johtava prioriteetti maailmanlaajuisesti. Sekä IVF:n harjoittajat että potilaat etsivät jatkuvasti uusia tapoja parantaa lisääntymistuloksia.
IVF on moniulotteinen stressitekijä. Itse hoito muodostaa ensisijaisen stressitekijän ja aiheuttaa todennäköisimmin ahdistusta. Korkeimmat ahdistuneisuuspisteet koettiin ennen alkionsiirtoa, ja ne olivat verrattavissa leikkauksilta naispotilailta saatuihin ahdistuneisuuspisteisiin välittömästi ennen leikkausta. Siksi ei ole yllättävää, että monet tutkijat määrittelevät ET:n ratkaisevaksi tapahtumaksi IVF-tuloksen määrittämisessä, ja monet potilaat pitävät sitä IVF-hoidon huipentumana. Tämän toimenpiteen aiheuttama stressi voi johtaa erilaisiin autonomisen hermoston ilmentymiin, muuttuneeseen kohdun geenin ilmentymiseen, mikä johtaa kohdun vastaanoton heikkenemiseen tai kohdun supistumistaajuuden lisääntymiseen, mikä voi korreloida käänteisesti alkion istuttamisen ja raskausasteen kanssa IVF:ssä. Useissa tutkimuksissa havaittiin, että naiset, jotka eivät tulleet raskaaksi IVF:llä, ilmoittivat kokeneensa enemmän stressiä hoidon aikana kuin ne, jotka tulivat raskaaksi.
Vaikka tarkkaa mekanismia, jolla stressi häiritsee lisääntymisprosesseja, ei täysin ymmärretä, kokeelliset todisteet osoittavat yhä useammin, että alhaisemmat stressitasot johtavat parempaan hedelmällisyyshoitotulokseen.
Täydentävän lääketieteen tai adjuvanttihoitojen käyttö psyykkisen stressin vähentämiseksi ART-hoidon aikana ja IVF-tulosten parantamiseksi lisääntyy. Erilaisia vaihtoehtoisia hoitoja on ehdotettu parantamaan lisääntymistuloksia IVF-hoidon aikana, kuten akupunktiota ja kiinalaisia kasviperäisiä lääkkeitä. Näiden hoitojen vaikutus IVF-tuloksiin oli kuitenkin epäselvä.
Lääketieteellisen klovnauksen vaikutuksen stressiä vähentävänä tekniikkana 12-15 minuutin ajan ET:n jälkeen havaittiin lisäävän raskausastetta - 36,4 % interventioryhmässä verrattuna 20,2 %:iin kontrolliryhmässä. Muita interventioita, erityisesti ennen itse IVF-ET-menettelyä tai sen aikana, on tutkittu syklin tuloksen parantamisen ja/tai ahdistustasojen vähentämisen yhteydessä.
Ahdistustason arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventioita, useimmat näistä tutkimuksista sisälsivät validoidun "State-Trait Anxiety Inventory" (STAI) -kyselylomakkeen, joka on itsearviointikysely, joka koostuu 40 kohdasta, jotka arvioitiin 4-pisteen Likert-asteikolla. Asteikko koostuu kahdesta aladimensiosta: "tilaahdistuksessa" on 20 kohtaa ja sitä käytetään määrittämään, mitä tunnetaan tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa, ja "piirreahdistus" sisältää 20 kohdetta ja sitä käytetään määrittämään, mitä on tapahtunut. tuntui viimeisen seitsemän päivän aikana. Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuksen kanssa. Muut ET-toimenpiteeseen liittyvää stressiä arvioivat tutkimukset käyttivät syljen a-amylaasia (SAA). SAA-mittaus on ei-invasiivinen ja erittäin luotettava sympaattis-lisämunuaisen ydintoiminnan indikaattori, jota voidaan käyttää akuutin stressivasteen fysiologisena indikaattorina.
ET-aikaisen hypnoosin vaikutusta IVF-tulokseen tutkittiin 89 potilaalla verrokkeihin verrattuna. Tulokset viittasivat siihen, että hypnoosin käyttö ET:n aikana voi parantaa merkittävästi IVF-ET-syklin lopputulosta lisääntyneen implantaatioasteen (IR) ja kliinisen raskausasteen (CPR) suhteen.
Harppuhoidon ET aikana 90 IVF-potilaalla havaittiin merkittävästi vähentävän ahdistustasa siirron jälkeen ja vaikuttavan positiivisesti akuuttiin stressitasoon verrokkeihin verrattuna. Elvytys oli kuitenkin vertailukelpoinen harppuryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Toisessa tutkimuksessa arvioitiin syvärentouttavan hieronnan tehokkuutta ennen jäädytettyä ET:tä 56 IVF-potilaalla. Potilailla, jotka käyttivät hierontahoitoa ennen ET:tä, havaittiin tilastollisesti merkitsevä lisääntyminen raskauden ja elävänä syntymässä verrattuna kontrolliryhmään (58,9 % vs 41,7 % ja 32,0 % vs 20,3 %). Tutkijat olettivat, että nämä parannukset johtuivat todennäköisimmin potilaiden rentouttavasta vaikutuksesta ja stressin vähenemisestä, mikä johti kohdun supistumisen vähenemiseen.
Äskettäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin musiikkiterapian vaikutusta IVF-ET-hoitoa saavilla naisilla. He tutkivat musiikkiterapian vaikutusta ennen ja jälkeen ET:n ahdistuneisuustasoihin ja raskausasteisiin 89 IVF-potilaalla. Keskimääräiset tilan ahdistuneisuuspisteet laskivat molemmissa ryhmissä, mutta nämä muutokset eivät saavuttaneet tilastollista merkitsevyyttä. Elvytys oli vertailukelpoinen ryhmien välillä.
Virtuaalitodellisuus (VR) on terapeuttinen lähestymistapa, joka on saanut huomiota viimeisen kahden vuosikymmenen aikana sekä lääketieteellisissä että psykiatrisissa tarkoituksissa. VR on edistynyt teknologinen järjestelmä, jonka avulla käyttäjät voidaan siirtää "virtuaalimaailmaan". Käyttäjät pääsevät kokemaan täysin mukaansatempaavaa VR-kokemusta useiden teknologioiden yhdistelmän avulla, mukaan lukien päähän kiinnitettävä näyttö, kuulokkeet äänen/musiikin ja kohinanvaimennuksen kanssa sekä toinen laite virtuaaliympäristön manipulointiin/navigointiin. Multimodaaliset ärsykkeet lisäävät virtuaalimaailman todellisen läsnäolon / uppoutuneen tunteen, mikä tekee VR-kokemuksesta eron passiivisista visuaalisista tai kuuloärsykkeistä. Turvallisena, ei-invasiivisena ja helppokäyttöisenä tekniikkana VR-terapiaa on tutkittu lukuisissa terveyssovelluksissa, ja se on osoittanut myönteisiä tuloksia kliinisissä sairauksissa, kuten ahdistuneisuushäiriöissä, riippuvuuksissa, fobioissa, posttraumaattisessa stressihäiriössä, syömishäiriöissä, aivohalvauksen kuntoutuksessa ja kivussa. hallinta. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa, joka sisälsi 11 VR-tutkimusta ja 467 potilasta, todettiin, että VR:n mukaansatempaavat, viihdyttävät vaikutukset ovat hyödyllisiä ohjattaessa potilaan huomio pois tuskallisista hoitokokemuksista ja vähentämään ahdistusta, epämukavuutta tai epämukavuutta. Muut tutkimukset osoittivat myös kivun havaitsemisen ja tilan ahdistuneisuuspisteiden merkittävää laskua VR:llä hoidettuna, kuten ahdistuneisuuskyselylomakkeet osoittavat, pulssin hidastuminen ja sähköenkefalogrammin (EEG) muutokset VR:llä hoidettaessa verrokkeihin verrattuna, mikä kaikki tukee terapeuttista potentiaalia VR ahdistuksen hallintaan ja stressin vähentämiseen.
Euroopassa 2018 anestesiakongressissa esitellyssä tutkimuksessa (julkaisematon data) verrattiin kahden eri VR-istunnon (häiriö ja hypnoosi) vaikutusta ennen sedaatiota, ahdistustasoon ja seuraaviin syklin tuloksiin 100 IVF-potilaalla. Tutkimuksen alustavat tulokset osoittivat molempien ryhmien ahdistuspisteiden laskua, mutta erot ryhmien välillä eivät saavuttaneet tilastollista merkitsevyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VR-tekniikan vaikutuksia IVF:n stressaavimpaan tapahtumaan - alkioiden siirtymiseen kohtuun. Tutkijat käyttävät STAI-kyselylomaketta arvioidakseen ET-menettelyn aikana koetun ahdistuneisuuden tasoa osallistujilla, jotka ovat altistuneet VR-istunnolle ennen ET:tä, verrattuna osallistujiin, jotka eivät altistu.
Tutkijat olettavat, että tämän ainutlaatuisen tekniikan käyttö ennen toimenpidettä voi vähentää stressiä ja siten parantaa implantaatio- ja raskausasteita.
Tuoreen kirjallisuuskatsauksen mukaan julkaistuja tutkimuksia ei ole tutkittu ennen ET:tä tapahtuneen VR:n vaikutusta IVF-tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Create Fertility Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-45-vuotiaat naispotilaat, jos he käyttävät omaa munasolua. Tämän ikäryhmän ylittäviä potilaita voidaan lähestyä tutkimuksia varten, jos he käyttävät luovutettua munasolua, kunhan "munan ikä" (luovuttajan ikä munasolun poiminnassa) on 21-45 ikäluokkaa.
- Käytetään pakastettua ET-menettelyä ja lähestyttiin ET-siirtosyklin "Päivä 2 - Päivä 4" tutkimukseen.
- Kyky antaa kirjallinen suostumus VR-tekniikan käyttöön ennen ET-menettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- VR-tekniikan käytön vasta-aihe (epilepsia/aiempi kohtaus, klaustrofobia, nykyinen migreeni, sydänsairaus, näkö- ja/tai kuulohäiriöt/lääkinnällisten laitteiden, kuten sydämentahdistimen tai kuulolaitteiden, käyttö)
- Ahdistuneisuushäiriö ja/tai ahdistuneisuuslääkkeiden säännöllinen käyttö
- Suuret kohdun poikkeavuudet ja/tai onteloa vääristävät kohdun fibroidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka satunnaistetaan kontrolliryhmään, odottavat ET-toimenpidettä ilman väliintuloa ja poikkeamatta hoidon tasosta
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Altistuminen virtuaalitodellisuusympäristöön
|
Tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat VR-kuulokkeet ja anturit.
VR-altistus tapahtuu ennen ET-menettelyä, heidän rutiininomaisen siirtoa edeltävän odotusjakson aikana, yksityisessä huoneessa.
Potilas voi valita kolmesta eri rauhoittavasta VR-ympäristöstä (3 kohtausta: ranta-auringonlasku, palmuterassi tai punapuumetsä) ja altistuu valitulle VR-ympäristölle yhtäjaksoisesti 15-30 minuutin ajan.
VR-altistuminen on passiivista ja potilas voi itse ohjata havainnointiaan ympäristössä yksinkertaisesti liikuttamalla päätään.
Tänä aikana potilas voi milloin tahansa ja mistä tahansa syystä lopettaa VR-istunnon käytön yksinkertaisesti irrottamalla kypärän itsestään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste (CPR)
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikkoa ET:n jälkeen (= 6 raskausviikkoa)
|
Ero elvytyksessä (määritetty ultraäänitutkimuksella raskauspussin ja sikiön sydämen sykkeen perusteella 6 viikon raskausviikon aikana) tutkimuksen ja kontrolliryhmän välillä.
Tutkimusryhmän kliinisen raskauden lisääntymistä 15 % pidetään merkittävänä.
|
Arvioitu 4 viikkoa ET:n jälkeen (= 6 raskausviikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitasot - STAI-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään kolmessa eri ajankohdassa tutkimuksen aikana: 1) Rekrytointipäivä 1, ennen lääkkeiden aloittamista kohdun limakalvon valmisteluun 2) ET-päivä, 30-60 minuuttia ennen ET 3) ET-päivä, 5-10 minuuttia ET:n jälkeen menettelyä
|
Arvioidaan STAI-kyselyllä (pisteet 20-80 pistettä).
Odotamme 25 prosentin laskun STAI-pisteissä tutkimusryhmässä olevan merkittävää samanlaisen potilasjoukon kliinisen kokemuksen perusteella.
|
Kyselylomakkeet täytetään kolmessa eri ajankohdassa tutkimuksen aikana: 1) Rekrytointipäivä 1, ennen lääkkeiden aloittamista kohdun limakalvon valmisteluun 2) ET-päivä, 30-60 minuuttia ennen ET 3) ET-päivä, 5-10 minuuttia ET:n jälkeen menettelyä
|
|
Syljen alfa-amylaasi (SAA) tasot
Aikaikkuna: Näytteitä kerätään kolmessa eri aikapisteessä tutkimuksen aikana: 1) Rekrytointipäivä 1, ennen lääkkeiden aloittamista kohdun limakalvon valmisteluun 2) ET-päivä, 30-60 minuuttia ennen ET-päivää 3) ET-päivä, 5-10 minuuttia ET-toimenpiteen jälkeen
|
Sylkinäytteet kerätään ja analysoidaan.
Aiemman tutkimuksen perusteella 30 %:n lasku SAA-tasoissa tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliin katsotaan merkittäväksi.
|
Näytteitä kerätään kolmessa eri aikapisteessä tutkimuksen aikana: 1) Rekrytointipäivä 1, ennen lääkkeiden aloittamista kohdun limakalvon valmisteluun 2) ET-päivä, 30-60 minuuttia ennen ET-päivää 3) ET-päivä, 5-10 minuuttia ET-toimenpiteen jälkeen
|
|
Sympaattiset autonomisen hermoston ilmaisut
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 3 eri aikapisteessä tutkimuksen aikana: 1) Rekrytointipäivä 1, ennen lääkkeiden aloittamista kohdun limakalvon valmisteluun 2) 30-60 minuuttia ennen ET 3) ET-päivä, 5-10 minuuttia ET-toimenpiteen jälkeen
|
Syke- ja verenpainemittaukset.
Nämä kaksi sympaattisen hermoston muuttujaa valittiin fyysisiksi parametreiksi, jotka voivat viitata ahdistuneisuuteen.
Merkittävä muutos ryhmien välillä perustuu kliiniseen kokemukseen samanlaisista potilaspopulaatioista.
Arviolta yksi kolmasosa (33 %) potilaista kokisi kohonneita verenpainetta ja/tai sykemittauksia keskivaikeaan ja vaikeaan standarditoimenpiteen aikana.
VR-altistushoidon odotetaan vähentävän tätä osuutta 20 prosenttiin.
|
Mittaukset tehdään 3 eri aikapisteessä tutkimuksen aikana: 1) Rekrytointipäivä 1, ennen lääkkeiden aloittamista kohdun limakalvon valmisteluun 2) 30-60 minuuttia ennen ET 3) ET-päivä, 5-10 minuuttia ET-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clifford Librach, MD, Create Fertility Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Friedler S, Glasser S, Azani L, Freedman LS, Raziel A, Strassburger D, Ron-El R, Lerner-Geva L. The effect of medical clowning on pregnancy rates after in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2127-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.12.016. Epub 2011 Jan 6.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Gershon J, Zimand E, Lemos R, Rothbaum BO, Hodges L. Use of virtual reality as a distractor for painful procedures in a patient with pediatric cancer: a case study. Cyberpsychol Behav. 2003 Dec;6(6):657-61. doi: 10.1089/109493103322725450.
- Qian Y, Xia XR, Ochin H, Huang C, Gao C, Gao L, Cui YG, Liu JY, Meng Y. Therapeutic effect of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Mar;295(3):543-558. doi: 10.1007/s00404-016-4255-y. Epub 2016 Dec 19.
- Manheimer E, van der Windt D, Cheng K, Stafford K, Liu J, Tierney J, Lao L, Berman BM, Langenberg P, Bouter LM. The effects of acupuncture on rates of clinical pregnancy among women undergoing in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Nov-Dec;19(6):696-713. doi: 10.1093/humupd/dmt026. Epub 2013 Jun 27.
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
- Verhaak CM, Smeenk JM, Evers AW, Kremer JA, Kraaimaat FW, Braat DD. Women's emotional adjustment to IVF: a systematic review of 25 years of research. Hum Reprod Update. 2007 Jan-Feb;13(1):27-36. doi: 10.1093/humupd/dml040. Epub 2006 Aug 29.
- Zhu L, Che HS, Xiao L, Li YP. Uterine peristalsis before embryo transfer affects the chance of clinical pregnancy in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1238-43. doi: 10.1093/humrep/deu058. Epub 2014 Mar 23.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Sunderam S, Kissin DM, Crawford SB, Folger SG, Boulet SL, Warner L, Barfield WD. Assisted Reproductive Technology Surveillance - United States, 2015. MMWR Surveill Summ. 2018 Feb 16;67(3):1-28. doi: 10.15585/mmwr.ss6703a1.
- Porat-Katz A, Eldar-Geva T, Kahane A, Laufer N, Younis JS, Radin O, Paltiel O. Use of complementary medical therapies by Israeli patients undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 May;129(2):133-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.11.021. Epub 2015 Feb 7.
- Yong P, Martin C, Thong J. A comparison of psychological functioning in women at different stages of in vitro fertilization treatment using the mean affect adjective check list. J Assist Reprod Genet. 2000 Nov;17(10):553-6. doi: 10.1023/a:1026429712794.
- Kondoh E, Okamoto T, Higuchi T, Tatsumi K, Baba T, Murphy SK, Takakura K, Konishi I, Fujii S. Stress affects uterine receptivity through an ovarian-independent pathway. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):945-53. doi: 10.1093/humrep/den461. Epub 2008 Dec 20.
- Levitas E, Parmet A, Lunenfeld E, Bentov Y, Burstein E, Friger M, Potashnik G. Impact of hypnosis during embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization-embryo transfer: a case-control study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1404-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.035. Epub 2006 Mar 29.
- Fanchin R, Righini C, de Ziegler D, Olivennes F, Ledee N, Frydman R. Effects of vaginal progesterone administration on uterine contractility at the time of embryo transfer. Fertil Steril. 2001 Jun;75(6):1136-40. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01787-3.
- Boivin J, Takefman JE. Stress level across stages of in vitro fertilization in subsequently pregnant and nonpregnant women. Fertil Steril. 1995 Oct;64(4):802-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57858-3.
- Csemiczky G, Landgren BM, Collins A. The influence of stress and state anxiety on the outcome of IVF-treatment: psychological and endocrinological assessment of Swedish women entering IVF-treatment. Acta Obstet Gynecol Scand. 2000 Feb;79(2):113-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2000.079002113.x.
- Eugster A, Vingerhoets AJ, van Heck GL, Merkus JM. The effect of episodic anxiety on an in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection treatment outcome: a pilot study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Mar;25(1):57-65. doi: 10.1080/01674820410001737441.
- Wang X, Lin H, Chen M, Wang J, Jin Y. Effect of acupuncture on in vitro fertilization: An updated systematic review and data mining protocol. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e10998. doi: 10.1097/MD.0000000000010998.
- Villahermosa DI, Santos LG, Nogueira MB, Vilarino FL, Barbosa CP. Influence of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilisation when embryo implantation has failed: a prospective randomised controlled clinical trial. Acupunct Med. 2013 Jun;31(2):157-61. doi: 10.1136/acupmed-2012-010269. Epub 2013 Mar 19.
- Spielberger CD. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory: STAI (form Y). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1983.
- Murphy EM, Nichols J, Somkuti SG, Sobel M, Braverman A, Barmat LI. Randomized trial of harp therapy during in vitro fertilization-embryo transfer. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Apr;19(2):93-8. doi: 10.1177/2156587213514054. Epub 2013 Dec 18.
- Cheung C, Saravelos SH, Chan T, Sahota DS, Wang CC, Chung PW, Li TC. A prospective observational study on the stress levels at the time of embryo transfer and pregnancy testing following in vitro fertilisation treatment: a comparison between women with different treatment outcomes. BJOG. 2019 Jan;126(2):271-279. doi: 10.1111/1471-0528.15434. Epub 2018 Sep 25.
- Saravelos SH, Wong AW, Kong GW, Huang J, Klitzman R, Li TC. Pain during embryo transfer is independently associated with clinical pregnancy in fresh/frozen assisted reproductive technology cycles. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Jun;42(6):684-93. doi: 10.1111/jog.12962. Epub 2016 Feb 24.
- McKay KA, Buen JE, Bohan KJ, Maye JP. Determining the relationship of acute stress, anxiety, and salivary alpha-amylase level with performance of student nurse anesthetists during human-based anesthesia simulator training. AANA J. 2010 Aug;78(4):301-9.
- Aba YA, Avci D, Guzel Y, Ozcelik SK, Gurtekin B. Effect of music therapy on the anxiety levels and pregnancy rate of women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2017 Aug;36:19-24. doi: 10.1016/j.apnr.2017.05.005. Epub 2017 May 22.
- Okhowat J, Murtinger M, Schuff M, Wogatzky J, Spitzer D, Vanderzwalmen P, Wirleitner B, Zech NH. Massage therapy improves in vitro fertilization outcome in patients undergoing blastocyst transfer in a cryo-cycle. Altern Ther Health Med. 2015 Mar-Apr;21(2):16-22.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Patterson DR, Tininenko JR, Schmidt AE, Sharar SR. Virtual reality hypnosis: a case report. Int J Clin Exp Hypn. 2004 Jan;52(1):27-38. doi: 10.1076/iceh.52.1.27.23925.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL1E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .