- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04394962
Virtual Reality-brug i assisteret reproduktiv teknologi
Brugen af Virtual Reality-teknologi hos infertile kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering-embryooverførsel: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In vitro fertilisering (IVF) behandling, der involverer ovariestimulering, oocytudtagning og embryooverførsel (ET) er en effektiv behandling af forskellige årsager til infertilitet. På trods af fremskridt i ovariestimuleringsregimer og laboratorieforhold, resulterer mange IVF-cyklusser ikke i graviditet, og gentagne behandlingscyklusser er påkrævet. Ifølge den seneste overvågningsrapport for assisteret reproduktionsteknologi (ART) i USA, af 143.286 procedurer, der udviklede sig til ET-stadiet, resulterede 50,9 % i en graviditet og 41,4 % i en levende fødsel. At opnå højere graviditets- og levendefødselsrater er fortsat en førende prioritet for IVF-enheder verden over. Både IVF-behandlere og patienter bliver ved med at søge efter nye måder at forbedre reproduktive resultater på.
IVF er en multidimensionel stressfaktor. Selve behandlingen udgør den primære stressfaktor og fremkalder højst sandsynligt angst. De højeste angstscorer blev oplevet før embryooverførsel og var sammenlignelige med angstscorer opnået fra kirurgiske kvindelige patienter i den umiddelbare præoperative periode. Derfor er det ikke overraskende, at ET af mange efterforskere defineres som en afgørende begivenhed for at bestemme IVF-resultatet, og mange patienter opfatter det som kulminationen på IVF-behandlingen. Den stress, denne procedure kan forårsage, kan resultere i en række autonome nervesystems udtryk, ændret uterin genekspression, hvilket resulterer i nedsat uterin modtagelighed eller en stigning i uterus kontraktionsfrekvens, som kan være omvendt korreleret til embryoimplantation og graviditetsrater i IVF. Flere undersøgelser viste, at kvinder, der ikke blev gravide med IVF, rapporterede at opleve mere stress under behandlingen end dem, der opnåede graviditet.
Selvom den nøjagtige mekanisme, hvorved stress interfererer med reproduktionsprocesser, ikke er fuldt ud forstået, indikerer eksperimentelt bevis i stigende grad, at lavere stressniveauer resulterer i bedre fertilitetsbehandlingsresultat.
Brugen af komplementær medicin eller adjuverende terapier til at reducere psykologisk stress under ART-terapi og forbedre IVF-resultater er stigende. Forskellige alternative terapier er blevet foreslået for at forbedre reproduktive resultater under IVF-behandling, såsom akupunktur og kinesisk urtemedicin. Imidlertid var virkningen af disse terapier på IVF-resultater ikke entydig.
Effekten af medicinsk klovneri som en stressreducerende teknik i 12-15 minutter efter ET viste sig at øge graviditetsraten - 36,4 % i interventionsgruppen sammenlignet med 20,2 % i kontrolgruppen. Andre interventioner, specifikt før eller under selve IVF-ET-proceduren, er blevet undersøgt i sammenhæng med at forbedre cyklusresultatet og/eller reducere angstniveauet.
For at vurdere angstniveauer før og efter interventioner omfattede de fleste af disse undersøgelser det validerede "State-Trait Anxiety Inventory" (STAI) spørgeskema, som er et selvevalueringsspørgeskema, bestående af 40 punkter vurderet på 4-punkts Likert-skalaen. Skalaen består af to underdimensioner: "tilstandsangst" har 20 punkter og bruges til at bestemme, hvad der føles på et bestemt tidspunkt under bestemte forhold, og "træk angst" har 20 punkter og bruges til at bestemme, hvad der er blevet mærket i de sidste syv dage. Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst. Andre undersøgelser, der vurderede stress relateret til ET-proceduren, brugte spyt-a-amylase (SAA). SAA-måling viser en ikke-invasiv og en yderst pålidelig indikator for sympatisk-binyremarvaktivitet kan bruges som en fysiologisk indikator for den akutte stressreaktion.
Indvirkningen af hypnose under ET på resultatet af IVF blev undersøgt hos 89 patienter sammenlignet med kontroller. Resultaterne antydede, at brugen af hypnose under ET signifikant kan forbedre IVF-ET-cyklusresultatet i form af øgede implantationsrater (IR) og kliniske graviditetsrater (CPR).
Harpeterapi under ET af 90 IVF-patienter viste sig at reducere niveauer af angst signifikant efter overførsel og have en positiv effekt på akutte niveauer af stress sammenlignet med kontroller. HLR var dog sammenlignelig mellem harpegruppen og kontrolgruppen. En anden undersøgelse vurderede effektiviteten af en dyb afslapningsmassage før frossen ET hos 56 IVF-patienter. Hos patienter, der brugte massagebehandlingen før ET, blev der observeret statistisk signifikante stigninger i graviditets- og levendefødselsrater sammenlignet med kontrolgruppen (henholdsvis 58,9% mod 41,7% og 32,0% mod 20,3%). Forskerne antog, at disse forbedringer højst sandsynligt skyldtes en afslappende effekt på patienter og reduktion i stress, hvilket førte til en reduktion af livmoderkontraktioner.
Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg vurderede effekten af musikterapi hos kvinder, der gennemgår IVF-ET. De undersøgte effekten af musikterapi før og efter ET, på angstniveauer og graviditetsrater hos 89 IVF-patienter. Den gennemsnitlige tilstandsangstscore faldt i begge grupper, men disse ændringer nåede ikke statistisk signifikans. HLR var sammenlignelige mellem grupperne.
Virtual reality (VR) er en terapeutisk tilgang, som har vundet opmærksomhed gennem de sidste to årtier til både medicinske og psykiatriske formål. VR er et avanceret teknologisk system, der gør det muligt for brugere at blive transporteret ind i en 'virtuel verden'. Brugere er engageret i en fuldstændig fordybende VR-oplevelse gennem en kombination af teknologier, herunder et hovedmonteret display, hovedtelefoner med lyd/musik og støjreduktion og en anden enhed til manipulation/navigation af det virtuelle miljø. Multimodale stimuli bidrager til en følelse af faktisk tilstedeværelse/fordybelse i den virtuelle verden, og gør dermed VR-oplevelsen adskilt fra en passiv visuel eller auditiv stimuli. Da VR-terapi er en sikker, ikke-invasiv og nem at bruge teknik, er den blevet udforsket til adskillige sundhedsapplikationer, der viser positive resultater i kliniske tilstande såsom angstlidelser, afhængighed, fobier, posttraumatisk stresslidelse, spiseforstyrrelser, slagtilfælderehabilitering og smerte ledelse. En nylig systematisk gennemgang med 11 VR-studier og 467 patienter konkluderede, at VR's fordybende, underholdende effekter er nyttige til at omdirigere patientens opmærksomhed væk fra smertefulde behandlingsoplevelser og reducere angst, ubehag eller ubehageligheder. Andre undersøgelser viste også et signifikant fald i smerteopfattelse og tilstandsangstscore, når de blev behandlet med VR, som angivet af angstspørgeskemaer, pulsreduktion og elektroencefalogram (EEG) ændringer, når de blev behandlet med VR sammenlignet med kontroller, der alle understøtter det terapeutiske potentiale af VR til angsthåndtering og stressreduktion.
En undersøgelse præsenteret på anæstesikongressen i Europa i 2018 (upublicerede data) sammenlignede effekten af to forskellige VR-sessioner (distraktion og hypnose) før sedation, på angstniveauet og følgende cyklusresultater hos 100 IVF-patienter. De foreløbige resultater af undersøgelsen viste en reduktion i angstscorerne i begge grupper, men forskellene mellem grupperne nåede ikke statistisk signifikans.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af VR-teknologi på den mest stressende begivenhed under IVF-overførsel af embryoner til livmoderen. Efterforskerne vil bruge STAI-spørgeskemaet til at vurdere niveauer af angst, der opleves under ET-proceduren, hos deltagere udsat for VR-session før ET sammenlignet med deltagere, der ikke er eksponeret.
Efterforskerne antager, at brugen af denne unikke teknologi før proceduren kan reducere stressniveauet og dermed forbedre implantations- og graviditetsraterne.
Ifølge en nylig litteraturgennemgang er der ingen publicerede undersøgelser, der undersøger effekten af VR før ET på IVF-resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Create Fertility Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-45-årige kvindelige patienter, hvis de bruger eget æg. Patienter over denne aldersgruppe kan kontaktes til undersøgelse, hvis de bruger et doneret æg, så længe "ægalderen" (donorens alder ved ægopsamling) falder i 21-45-årsalderen.
- Gennemgået frosne ET-procedurer og henvendt sig til undersøgelse på "Dag 2 - Dag 4" af ET-overførselscyklus.
- Evne til at give skriftligt samtykke til at bruge VR-teknologi før ET-proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til brug af VR-teknologi (Epilepsi/tidligere anfald, klaustrofobi, nuværende migræne, hjertesygdomme, syns- og/eller auditive defekter/brug af medicinsk udstyr såsom pacemaker eller høreapparater)
- Angstlidelse og/eller regelmæssig brug af angstdæmpende medicin
- Større uterine anomalier og/eller uterine fibromer, der forvrænger hulrummet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der vil blive randomiseret til kontrolgruppen, vil vente på ET-proceduren uden nogen intervention og uden nogen afvigelse fra standarden for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Eksponering for virtual reality-miljøeksponering
|
Patienter randomiseret til undersøgelsesgruppen vil blive forsynet med VR-headsettet og sensorer.
VR-eksponeringen vil finde sted før ET-proceduren, under deres rutinemæssige venteperiode før overførsel, i et privat rum.
Patienten vil kunne vælge mellem tre forskellige beroligende VR-miljøer (3 scener: strandsolnedgang, palmeterrasse eller redwood-skov) og vil blive eksponeret for det valgte VR-miljø i en sammenhængende varighed på 15-30 minutter.
VR-eksponeringen vil være passiv, og patienten kan selv styre sin observation inde i omgivelserne ved blot at bevæge hovedet.
I denne periode kan patienten til enhver tid og af en hvilken som helst grund afbryde brugen af VR-sessionen blot ved selv at fjerne hjelmen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate (CPR)
Tidsramme: Vurderet 4 uger efter ET (= 6 ugers graviditet)
|
Forskellen i CPR (bestemt af sonografiske beviser for en svangerskabssæk og føtal hjertefrekvens ved 6 ugers svangerskab ved transvaginal ultralyd) mellem undersøgelsen og kontrolgruppen.
En stigning på 15 % i den kliniske graviditetsrate i undersøgelsesgruppen vil blive betragtet som signifikant.
|
Vurderet 4 uger efter ET (= 6 ugers graviditet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveauer - STAI spørgeskemaer
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt på 3 forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen: 1) Dag 1 af rekruttering, før påbegyndelse af medicin til endometrieforberedelse 2) ET-dag, 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter efter ET procedure
|
Vil blive vurderet ved hjælp af STAI-spørgeskemaet (scoret 20-80 point).
Vi forventer, at et fald på 25 % i STAI-scorerne i undersøgelsesgruppen vil være signifikant, baseret på klinisk erfaring med lignende patientpopulation
|
Spørgeskemaer vil blive udfyldt på 3 forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen: 1) Dag 1 af rekruttering, før påbegyndelse af medicin til endometrieforberedelse 2) ET-dag, 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter efter ET procedure
|
|
Spyt alfa amylase (SAA) niveauer
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet på 3 forskellige tidspunkter under undersøgelsen: 1) Dag 1 af rekruttering, før påbegyndelse af medicin til endometrieforberedelse 2) ET-dag, 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter efter ET-procedure
|
Spytprøver vil blive indsamlet og analyseret.
Et fald på 30 % i SAA-niveauerne i undersøgelsesgruppen versus kontrol vil blive betragtet som signifikant, baseret på en tidligere undersøgelse
|
Prøver vil blive indsamlet på 3 forskellige tidspunkter under undersøgelsen: 1) Dag 1 af rekruttering, før påbegyndelse af medicin til endometrieforberedelse 2) ET-dag, 30-60 minutter før ET 3) ET-dag, 5-10 minutter efter ET-procedure
|
|
Sympatiske udtryk i det autonome nervesystem
Tidsramme: Målinger vil blive taget på 3 forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen: 1) Dag 1 af rekruttering, før påbegyndelse af medicin til endometrieforberedelse 2) 30-60 minutter før ET 3) ET dag, 5-10 minutter efter ET procedure
|
Puls- og blodtryksmålinger.
Disse 2 variable i det sympatiske nervesystem blev udvalgt som fysiske parametre, der kan indikere angst.
En væsentlig ændring mellem grupperne vil være baseret på klinisk erfaring med lignende patientpopulationer.
En estimeret en tredjedel (33%) af patienterne ville opleve forhøjet blodtryk og/eller pulsmålinger i det moderate til svære område under standardproceduren.
VR eksponeringsterapi forventes at reducere denne andel til 20 %.
|
Målinger vil blive taget på 3 forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen: 1) Dag 1 af rekruttering, før påbegyndelse af medicin til endometrieforberedelse 2) 30-60 minutter før ET 3) ET dag, 5-10 minutter efter ET procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clifford Librach, MD, Create Fertility Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Friedler S, Glasser S, Azani L, Freedman LS, Raziel A, Strassburger D, Ron-El R, Lerner-Geva L. The effect of medical clowning on pregnancy rates after in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2127-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.12.016. Epub 2011 Jan 6.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Gershon J, Zimand E, Lemos R, Rothbaum BO, Hodges L. Use of virtual reality as a distractor for painful procedures in a patient with pediatric cancer: a case study. Cyberpsychol Behav. 2003 Dec;6(6):657-61. doi: 10.1089/109493103322725450.
- Qian Y, Xia XR, Ochin H, Huang C, Gao C, Gao L, Cui YG, Liu JY, Meng Y. Therapeutic effect of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Mar;295(3):543-558. doi: 10.1007/s00404-016-4255-y. Epub 2016 Dec 19.
- Manheimer E, van der Windt D, Cheng K, Stafford K, Liu J, Tierney J, Lao L, Berman BM, Langenberg P, Bouter LM. The effects of acupuncture on rates of clinical pregnancy among women undergoing in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Nov-Dec;19(6):696-713. doi: 10.1093/humupd/dmt026. Epub 2013 Jun 27.
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
- Verhaak CM, Smeenk JM, Evers AW, Kremer JA, Kraaimaat FW, Braat DD. Women's emotional adjustment to IVF: a systematic review of 25 years of research. Hum Reprod Update. 2007 Jan-Feb;13(1):27-36. doi: 10.1093/humupd/dml040. Epub 2006 Aug 29.
- Zhu L, Che HS, Xiao L, Li YP. Uterine peristalsis before embryo transfer affects the chance of clinical pregnancy in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1238-43. doi: 10.1093/humrep/deu058. Epub 2014 Mar 23.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Sunderam S, Kissin DM, Crawford SB, Folger SG, Boulet SL, Warner L, Barfield WD. Assisted Reproductive Technology Surveillance - United States, 2015. MMWR Surveill Summ. 2018 Feb 16;67(3):1-28. doi: 10.15585/mmwr.ss6703a1.
- Porat-Katz A, Eldar-Geva T, Kahane A, Laufer N, Younis JS, Radin O, Paltiel O. Use of complementary medical therapies by Israeli patients undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 May;129(2):133-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.11.021. Epub 2015 Feb 7.
- Yong P, Martin C, Thong J. A comparison of psychological functioning in women at different stages of in vitro fertilization treatment using the mean affect adjective check list. J Assist Reprod Genet. 2000 Nov;17(10):553-6. doi: 10.1023/a:1026429712794.
- Kondoh E, Okamoto T, Higuchi T, Tatsumi K, Baba T, Murphy SK, Takakura K, Konishi I, Fujii S. Stress affects uterine receptivity through an ovarian-independent pathway. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):945-53. doi: 10.1093/humrep/den461. Epub 2008 Dec 20.
- Levitas E, Parmet A, Lunenfeld E, Bentov Y, Burstein E, Friger M, Potashnik G. Impact of hypnosis during embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization-embryo transfer: a case-control study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1404-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.035. Epub 2006 Mar 29.
- Fanchin R, Righini C, de Ziegler D, Olivennes F, Ledee N, Frydman R. Effects of vaginal progesterone administration on uterine contractility at the time of embryo transfer. Fertil Steril. 2001 Jun;75(6):1136-40. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01787-3.
- Boivin J, Takefman JE. Stress level across stages of in vitro fertilization in subsequently pregnant and nonpregnant women. Fertil Steril. 1995 Oct;64(4):802-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57858-3.
- Csemiczky G, Landgren BM, Collins A. The influence of stress and state anxiety on the outcome of IVF-treatment: psychological and endocrinological assessment of Swedish women entering IVF-treatment. Acta Obstet Gynecol Scand. 2000 Feb;79(2):113-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2000.079002113.x.
- Eugster A, Vingerhoets AJ, van Heck GL, Merkus JM. The effect of episodic anxiety on an in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection treatment outcome: a pilot study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Mar;25(1):57-65. doi: 10.1080/01674820410001737441.
- Wang X, Lin H, Chen M, Wang J, Jin Y. Effect of acupuncture on in vitro fertilization: An updated systematic review and data mining protocol. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e10998. doi: 10.1097/MD.0000000000010998.
- Villahermosa DI, Santos LG, Nogueira MB, Vilarino FL, Barbosa CP. Influence of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilisation when embryo implantation has failed: a prospective randomised controlled clinical trial. Acupunct Med. 2013 Jun;31(2):157-61. doi: 10.1136/acupmed-2012-010269. Epub 2013 Mar 19.
- Spielberger CD. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory: STAI (form Y). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1983.
- Murphy EM, Nichols J, Somkuti SG, Sobel M, Braverman A, Barmat LI. Randomized trial of harp therapy during in vitro fertilization-embryo transfer. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Apr;19(2):93-8. doi: 10.1177/2156587213514054. Epub 2013 Dec 18.
- Cheung C, Saravelos SH, Chan T, Sahota DS, Wang CC, Chung PW, Li TC. A prospective observational study on the stress levels at the time of embryo transfer and pregnancy testing following in vitro fertilisation treatment: a comparison between women with different treatment outcomes. BJOG. 2019 Jan;126(2):271-279. doi: 10.1111/1471-0528.15434. Epub 2018 Sep 25.
- Saravelos SH, Wong AW, Kong GW, Huang J, Klitzman R, Li TC. Pain during embryo transfer is independently associated with clinical pregnancy in fresh/frozen assisted reproductive technology cycles. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Jun;42(6):684-93. doi: 10.1111/jog.12962. Epub 2016 Feb 24.
- McKay KA, Buen JE, Bohan KJ, Maye JP. Determining the relationship of acute stress, anxiety, and salivary alpha-amylase level with performance of student nurse anesthetists during human-based anesthesia simulator training. AANA J. 2010 Aug;78(4):301-9.
- Aba YA, Avci D, Guzel Y, Ozcelik SK, Gurtekin B. Effect of music therapy on the anxiety levels and pregnancy rate of women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2017 Aug;36:19-24. doi: 10.1016/j.apnr.2017.05.005. Epub 2017 May 22.
- Okhowat J, Murtinger M, Schuff M, Wogatzky J, Spitzer D, Vanderzwalmen P, Wirleitner B, Zech NH. Massage therapy improves in vitro fertilization outcome in patients undergoing blastocyst transfer in a cryo-cycle. Altern Ther Health Med. 2015 Mar-Apr;21(2):16-22.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Patterson DR, Tininenko JR, Schmidt AE, Sharar SR. Virtual reality hypnosis: a case report. Int J Clin Exp Hypn. 2004 Jan;52(1):27-38. doi: 10.1076/iceh.52.1.27.23925.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CL1E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .