- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04394962
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w technologii wspomaganego rozrodu
Wykorzystanie technologii rzeczywistości wirtualnej u niepłodnych kobiet poddawanych zapłodnieniu metodą in vitro – transfer zarodka: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapłodnienie in vitro (IVF) polegające na stymulacji jajników, pobraniu komórki jajowej i transferze zarodka (ET) jest skuteczną metodą leczenia różnych przyczyn niepłodności. Pomimo postępów w schematach stymulacji jajników i warunkach laboratoryjnych, wiele cykli IVF nie prowadzi do ciąży i konieczne są powtarzane cykle leczenia. Według najnowszego raportu nadzoru technologii wspomaganego rozrodu (ART) w Stanach Zjednoczonych, spośród 143 286 procedur, które przeszły do stadium ET, 50,9% zakończyło się ciążą, a 41,4% żywym porodem. Osiągnięcie wyższego wskaźnika ciąż i żywych urodzeń pozostaje wiodącym priorytetem jednostek IVF na całym świecie. Zarówno praktycy zapłodnienia in vitro, jak i pacjenci wciąż poszukują nowych sposobów poprawy wyników reprodukcyjnych.
IVF jest wielowymiarowym stresorem. Samo leczenie stanowi główny stresor i najprawdopodobniej wywoła niepokój. Najwyższe wyniki lęku występowały przed transferem zarodków i były porównywalne z wynikami lęku uzyskanymi od pacjentek chirurgicznych w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym. Nic więc dziwnego, że wielu badaczy definiuje ET jako zdarzenie kluczowe dla określenia wyniku IVF, a wielu pacjentów postrzega je jako kulminację leczenia IVF. Stres, jaki może powodować ta procedura, może skutkować różnymi ekspresjami autonomicznego układu nerwowego, zmienioną ekspresją genów macicy, co skutkuje zmniejszoną receptywnością macicy lub zwiększeniem częstotliwości skurczów macicy, co może być odwrotnie skorelowane z implantacją zarodka i odsetkiem ciąż w IVF. Kilka badań wykazało, że kobiety, które nie zaszły w ciążę po zapłodnieniu in vitro, doświadczały większego stresu podczas leczenia niż kobiety, które zaszły w ciążę.
Chociaż dokładny mechanizm, za pomocą którego stres zakłóca procesy rozrodcze, nie jest w pełni poznany, dowody eksperymentalne coraz częściej wskazują, że niższy poziom stresu skutkuje lepszymi wynikami leczenia bezpłodności.
Coraz częściej stosuje się leki uzupełniające lub terapie wspomagające w celu zmniejszenia stresu psychicznego podczas terapii ART i poprawy wyników IVF. Zaproponowano różne alternatywne terapie w celu poprawy wyników reprodukcyjnych podczas leczenia IVF, takie jak akupunktura i chińskie leki ziołowe. Jednak wpływ tych terapii na wyniki IVF był niejednoznaczny.
Stwierdzono, że wpływ klaunów medycznych jako techniki redukującej stres przez 12-15 minut po ET zwiększa odsetek ciąż - 36,4% w grupie interwencyjnej w porównaniu z 20,2% w grupie kontrolnej. Inne interwencje, zwłaszcza przed samą procedurą IVF-ET lub w jej trakcie, były badane w kontekście poprawy wyniku cyklu i/lub zmniejszenia poziomu lęku.
W celu oceny poziomu lęku przed i po interwencjach większość z tych badań obejmowała zwalidowany kwestionariusz „State-Trait Anxiety Inventory” (STAI), który jest kwestionariuszem samooceny, składającym się z 40 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta. Skala składa się z dwóch podwymiarów: „lęk-stan” ma 20 pozycji i służy do określenia tego, co jest odczuwane w określonym momencie w określonych warunkach, oraz „lęk-cecha” ma 20 pozycji i służy do określenia tego, co zostało odczuwalne w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku. Inne badania oceniające stres związany z procedurą ET wykorzystywały a-amylazę ślinową (SAA). Pomiar SAA stanowi nieinwazyjny i wysoce wiarygodny wskaźnik aktywności rdzenia współczulno-nadnerczowego, który może być wykorzystany jako fizjologiczny wskaźnik ostrej odpowiedzi stresowej.
Wpływ hipnozy podczas ET na wynik IVF badano u 89 pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki sugerują, że zastosowanie hipnozy podczas ET może znacznie poprawić wynik cyklu IVF-ET pod względem zwiększonego wskaźnika implantacji (IR) i klinicznego wskaźnika ciąż (CPR).
Stwierdzono, że terapia harfowa podczas ET u 90 pacjentów IVF znacznie zmniejszyła poziom lęku po przeniesieniu i miała pozytywny wpływ na ostry poziom stresu w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak RKO była porównywalna między grupą harfową a grupą kontrolną. W innym badaniu oceniano skuteczność głębokiego masażu relaksacyjnego przed zamrożonym ET u 56 pacjentów IVF. U pacjentek korzystających z masażu przed ET zaobserwowano statystycznie istotny wzrost odsetka ciąż i urodzeń żywych w porównaniu z grupą kontrolną (odpowiednio 58,9% vs 41,7% i 32,0% vs 20,3%). Naukowcy postawili hipotezę, że ta poprawa była najprawdopodobniej spowodowana relaksującym wpływem na pacjentki i zmniejszeniem stresu, co prowadziło do zmniejszenia skurczów macicy.
Niedawne randomizowane, kontrolowane badanie oceniało wpływ muzykoterapii u kobiet poddawanych IVF-ET. Zbadali wpływ muzykoterapii przed i po ET na poziom lęku i odsetek ciąż u 89 pacjentek IVF. Średnie wyniki lęku-stanu obniżyły się w obu grupach, jednak zmiany te nie osiągnęły istotności statystycznej. RKO były porównywalne między grupami.
Rzeczywistość wirtualna (VR) to podejście terapeutyczne, które w ciągu ostatnich dwóch dekad zyskało na popularności zarówno w celach medycznych, jak i psychiatrycznych. VR to zaawansowany system technologiczny, który pozwala przenieść użytkowników do „wirtualnego świata”. Użytkownicy są zaangażowani we w pełni wciągające doświadczenie VR dzięki połączeniu technologii, w tym wyświetlacza na głowie, słuchawek z dźwiękiem/muzyką i redukcją szumów oraz innego urządzenia do manipulacji/nawigacji w środowisku wirtualnym. Bodźce multimodalne przyczyniają się do poczucia rzeczywistej obecności/zanurzenia w świecie wirtualnym, odróżniając w ten sposób doświadczenie VR od pasywnych bodźców wzrokowych lub słuchowych. Będąc bezpieczną, nieinwazyjną i łatwą w użyciu techniką, terapia VR została zbadana w wielu zastosowaniach zdrowotnych, wykazując pozytywne wyniki w stanach klinicznych, takich jak zaburzenia lękowe, uzależnienia, fobie, zespół stresu pourazowego, zaburzenia odżywiania, rehabilitacja po udarze mózgu i ból kierownictwo. Niedawny systematyczny przegląd obejmujący 11 badań VR i 467 pacjentów wykazał, że wciągające, zabawne efekty VR są przydatne do odwracania uwagi pacjenta od bolesnych doświadczeń związanych z leczeniem i zmniejszania lęku, dyskomfortu lub nieprzyjemności. Inne badania wykazały również znaczny spadek odczuwania bólu i stanów lękowych podczas leczenia VR, na co wskazują kwestionariusze lękowe, zmniejszenie częstości tętna i zmiany elektroencefalogramu (EEG) podczas leczenia VR w porównaniu z grupą kontrolną, co potwierdza potencjał terapeutyczny VR do zarządzania lękiem i redukcji stresu.
Badanie zaprezentowane na kongresie anestezjologicznym w Europie w 2018 r. (dane niepublikowane) porównywało wpływ dwóch różnych sesji VR (odwrócenie uwagi i hipnoza) przed sedacją na poziom lęku i wyniki kolejnych cykli u 100 pacjentów IVF. Wstępne wyniki badania wykazały obniżenie wyników lęku w obu grupach, jednak różnice między grupami nie osiągnęły istotności statystycznej.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu technologii VR na najbardziej stresujące wydarzenie podczas zapłodnienia in vitro – przeniesienie zarodków do macicy. Badacze wykorzystają kwestionariusz STAI do oceny poziomu lęku doświadczanego podczas procedury ET u uczestników narażonych na sesję VR przed ET, w porównaniu z uczestnikami, którzy nie byli narażeni.
Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie tej unikalnej technologii przed zabiegiem może zmniejszyć poziom stresu, aw konsekwencji poprawić wskaźniki implantacji i ciąż.
Według niedawnego przeglądu literatury nie ma opublikowanych badań oceniających wpływ VR przed ET na wyniki IVF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Create Fertility Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku 21-45 lat, jeśli wykorzystuje się własną komórkę jajową. Pacjentki powyżej tego przedziału wiekowego mogą zostać skierowane na badanie, jeśli korzysta się z komórki jajowej dawcy, o ile „wiek komórki jajowej” (wiek dawcy w momencie pobrania komórki jajowej) mieści się w przedziale wiekowym 21-45 lat.
- Przechodzi zamrożone procedury ET i zbliża się do badania w „Dniu 2 - Dniu 4” cyklu transferu ET.
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody na wykorzystanie technologii VR przed zabiegiem ET
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do korzystania z technologii VR (padaczka/przebyty napad padaczkowy, klaustrofobia, aktualna migrena, choroby serca, deficyty wzrokowe i/lub słuchowe/korzystanie z urządzeń medycznych typu rozrusznik serca lub aparaty słuchowe)
- Zaburzenia lękowe i/lub Regularne stosowanie leków przeciwlękowych
- Duże anomalie macicy i/lub mięśniaki macicy zniekształcające jamę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, będą oczekiwali na zabieg ET bez interwencji i bez odchyleń od standardu opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ekspozycja na ekspozycję środowiska rzeczywistości wirtualnej
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy badawczej otrzymają gogle VR i czujniki.
Ekspozycja VR będzie miała miejsce przed zabiegiem ET, podczas rutynowego okresu oczekiwania przed transferem, w prywatnym pokoju.
Pacjent będzie mógł wybrać pomiędzy trzema różnymi uspokajającymi środowiskami VR (3 sceny: zachód słońca na plaży, patio z palmami lub las sekwoi) i będzie wystawiony na działanie wybranego środowiska VR przez 15-30 minut.
Ekspozycja VR będzie pasywna, a pacjentka będzie mogła samodzielnie kontrolować swoje obserwacje w środowisku, po prostu poruszając głową.
W tym okresie, w dowolnym momencie i z dowolnego powodu, pacjent może przerwać korzystanie z sesji VR po prostu samodzielnie zdejmując kask
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych (CPR)
Ramy czasowe: Oceniane 4 tygodnie po ET (= 6 tydzień ciąży)
|
Różnica w resuscytacji krążeniowo-oddechowej (określona na podstawie ultrasonograficznego potwierdzenia pęcherzyka ciążowego i częstości akcji serca płodu w 6 tygodniu ciąży za pomocą ultrasonografii przezpochwowej) między grupą badaną a grupą kontrolną.
Za istotny należy uznać wzrost odsetka ciąż klinicznych o 15% w grupie badanej.
|
Oceniane 4 tygodnie po ET (= 6 tydzień ciąży)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy stresu - kwestionariusze STAI
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą wypełniane w 3 różnych punktach czasowych podczas badania: 1) Dzień 1 rekrutacji, przed rozpoczęciem podawania leków do przygotowania endometrium 2) Dzień ET, 30-60 minut przed ET 3) Dzień ET, 5-10 minut po ET procedura
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza STAI (punktacja 20-80).
Oczekujemy, że 25% spadek wyników STAI w grupie badanej będzie znaczący, na podstawie doświadczenia klinicznego z podobną populacją pacjentów
|
Kwestionariusze będą wypełniane w 3 różnych punktach czasowych podczas badania: 1) Dzień 1 rekrutacji, przed rozpoczęciem podawania leków do przygotowania endometrium 2) Dzień ET, 30-60 minut przed ET 3) Dzień ET, 5-10 minut po ET procedura
|
|
Poziom alfa-amylazy śliny (SAA).
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane w 3 różnych punktach czasowych podczas badania: 1) Dzień 1 rekrutacji, przed rozpoczęciem podawania leków do przygotowania endometrium 2) Dzień ET, 30-60 minut przed ET 3) Dzień ET, 5-10 minut po zabiegu ET
|
Próbki śliny zostaną pobrane i przeanalizowane.
30% spadek poziomów SAA w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną zostanie uznany za znaczący na podstawie poprzedniego badania
|
Próbki będą pobierane w 3 różnych punktach czasowych podczas badania: 1) Dzień 1 rekrutacji, przed rozpoczęciem podawania leków do przygotowania endometrium 2) Dzień ET, 30-60 minut przed ET 3) Dzień ET, 5-10 minut po zabiegu ET
|
|
Wyrażenia współczulnego autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w 3 różnych punktach czasowych podczas badania: 1) 1 dzień rekrutacji, przed rozpoczęciem podawania leków do przygotowania endometrium 2) 30-60 minut przed ET 3) ET dzień, 5-10 minut po zabiegu ET
|
Pomiary tętna i ciśnienia krwi.
Te 2 zmienne współczulnego układu nerwowego zostały wybrane jako parametry fizyczne, które mogą wskazywać na niepokój.
Znacząca zmiana między grupami będzie oparta na doświadczeniu klinicznym z podobnymi populacjami pacjentów.
Szacuje się, że jedna trzecia (33%) pacjentów doświadcza podwyższonego ciśnienia krwi i/lub odczytów tętna w zakresie od umiarkowanego do ciężkiego podczas standardowej procedury.
Oczekuje się, że terapia ekspozycyjna VR zmniejszy ten odsetek do 20%.
|
Pomiary będą wykonywane w 3 różnych punktach czasowych podczas badania: 1) 1 dzień rekrutacji, przed rozpoczęciem podawania leków do przygotowania endometrium 2) 30-60 minut przed ET 3) ET dzień, 5-10 minut po zabiegu ET
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clifford Librach, MD, Create Fertility Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Friedler S, Glasser S, Azani L, Freedman LS, Raziel A, Strassburger D, Ron-El R, Lerner-Geva L. The effect of medical clowning on pregnancy rates after in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2127-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.12.016. Epub 2011 Jan 6.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Gershon J, Zimand E, Lemos R, Rothbaum BO, Hodges L. Use of virtual reality as a distractor for painful procedures in a patient with pediatric cancer: a case study. Cyberpsychol Behav. 2003 Dec;6(6):657-61. doi: 10.1089/109493103322725450.
- Qian Y, Xia XR, Ochin H, Huang C, Gao C, Gao L, Cui YG, Liu JY, Meng Y. Therapeutic effect of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Mar;295(3):543-558. doi: 10.1007/s00404-016-4255-y. Epub 2016 Dec 19.
- Manheimer E, van der Windt D, Cheng K, Stafford K, Liu J, Tierney J, Lao L, Berman BM, Langenberg P, Bouter LM. The effects of acupuncture on rates of clinical pregnancy among women undergoing in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Nov-Dec;19(6):696-713. doi: 10.1093/humupd/dmt026. Epub 2013 Jun 27.
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
- Verhaak CM, Smeenk JM, Evers AW, Kremer JA, Kraaimaat FW, Braat DD. Women's emotional adjustment to IVF: a systematic review of 25 years of research. Hum Reprod Update. 2007 Jan-Feb;13(1):27-36. doi: 10.1093/humupd/dml040. Epub 2006 Aug 29.
- Zhu L, Che HS, Xiao L, Li YP. Uterine peristalsis before embryo transfer affects the chance of clinical pregnancy in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1238-43. doi: 10.1093/humrep/deu058. Epub 2014 Mar 23.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Sunderam S, Kissin DM, Crawford SB, Folger SG, Boulet SL, Warner L, Barfield WD. Assisted Reproductive Technology Surveillance - United States, 2015. MMWR Surveill Summ. 2018 Feb 16;67(3):1-28. doi: 10.15585/mmwr.ss6703a1.
- Porat-Katz A, Eldar-Geva T, Kahane A, Laufer N, Younis JS, Radin O, Paltiel O. Use of complementary medical therapies by Israeli patients undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 May;129(2):133-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.11.021. Epub 2015 Feb 7.
- Yong P, Martin C, Thong J. A comparison of psychological functioning in women at different stages of in vitro fertilization treatment using the mean affect adjective check list. J Assist Reprod Genet. 2000 Nov;17(10):553-6. doi: 10.1023/a:1026429712794.
- Kondoh E, Okamoto T, Higuchi T, Tatsumi K, Baba T, Murphy SK, Takakura K, Konishi I, Fujii S. Stress affects uterine receptivity through an ovarian-independent pathway. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):945-53. doi: 10.1093/humrep/den461. Epub 2008 Dec 20.
- Levitas E, Parmet A, Lunenfeld E, Bentov Y, Burstein E, Friger M, Potashnik G. Impact of hypnosis during embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization-embryo transfer: a case-control study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1404-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.035. Epub 2006 Mar 29.
- Fanchin R, Righini C, de Ziegler D, Olivennes F, Ledee N, Frydman R. Effects of vaginal progesterone administration on uterine contractility at the time of embryo transfer. Fertil Steril. 2001 Jun;75(6):1136-40. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01787-3.
- Boivin J, Takefman JE. Stress level across stages of in vitro fertilization in subsequently pregnant and nonpregnant women. Fertil Steril. 1995 Oct;64(4):802-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57858-3.
- Csemiczky G, Landgren BM, Collins A. The influence of stress and state anxiety on the outcome of IVF-treatment: psychological and endocrinological assessment of Swedish women entering IVF-treatment. Acta Obstet Gynecol Scand. 2000 Feb;79(2):113-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2000.079002113.x.
- Eugster A, Vingerhoets AJ, van Heck GL, Merkus JM. The effect of episodic anxiety on an in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection treatment outcome: a pilot study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Mar;25(1):57-65. doi: 10.1080/01674820410001737441.
- Wang X, Lin H, Chen M, Wang J, Jin Y. Effect of acupuncture on in vitro fertilization: An updated systematic review and data mining protocol. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e10998. doi: 10.1097/MD.0000000000010998.
- Villahermosa DI, Santos LG, Nogueira MB, Vilarino FL, Barbosa CP. Influence of acupuncture on the outcomes of in vitro fertilisation when embryo implantation has failed: a prospective randomised controlled clinical trial. Acupunct Med. 2013 Jun;31(2):157-61. doi: 10.1136/acupmed-2012-010269. Epub 2013 Mar 19.
- Spielberger CD. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory: STAI (form Y). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1983.
- Murphy EM, Nichols J, Somkuti SG, Sobel M, Braverman A, Barmat LI. Randomized trial of harp therapy during in vitro fertilization-embryo transfer. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Apr;19(2):93-8. doi: 10.1177/2156587213514054. Epub 2013 Dec 18.
- Cheung C, Saravelos SH, Chan T, Sahota DS, Wang CC, Chung PW, Li TC. A prospective observational study on the stress levels at the time of embryo transfer and pregnancy testing following in vitro fertilisation treatment: a comparison between women with different treatment outcomes. BJOG. 2019 Jan;126(2):271-279. doi: 10.1111/1471-0528.15434. Epub 2018 Sep 25.
- Saravelos SH, Wong AW, Kong GW, Huang J, Klitzman R, Li TC. Pain during embryo transfer is independently associated with clinical pregnancy in fresh/frozen assisted reproductive technology cycles. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Jun;42(6):684-93. doi: 10.1111/jog.12962. Epub 2016 Feb 24.
- McKay KA, Buen JE, Bohan KJ, Maye JP. Determining the relationship of acute stress, anxiety, and salivary alpha-amylase level with performance of student nurse anesthetists during human-based anesthesia simulator training. AANA J. 2010 Aug;78(4):301-9.
- Aba YA, Avci D, Guzel Y, Ozcelik SK, Gurtekin B. Effect of music therapy on the anxiety levels and pregnancy rate of women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2017 Aug;36:19-24. doi: 10.1016/j.apnr.2017.05.005. Epub 2017 May 22.
- Okhowat J, Murtinger M, Schuff M, Wogatzky J, Spitzer D, Vanderzwalmen P, Wirleitner B, Zech NH. Massage therapy improves in vitro fertilization outcome in patients undergoing blastocyst transfer in a cryo-cycle. Altern Ther Health Med. 2015 Mar-Apr;21(2):16-22.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Patterson DR, Tininenko JR, Schmidt AE, Sharar SR. Virtual reality hypnosis: a case report. Int J Clin Exp Hypn. 2004 Jan;52(1):27-38. doi: 10.1076/iceh.52.1.27.23925.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL1E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .