- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04395963
Sledování očí a simulované poporodní krvácení
Změny vzorců sledování očí vůdce během vysoce věrných simulačních scénářů poporodního krvácení
Sledování očí je proces měření pohybů očí jednotlivce s cílem odrážet chování jeho pozornosti pomocí zařízení zvaného eye-tracker.
Tato studie využívá metodologii sledování očí k pozorování vzorů pohledu účastníků vysoce věrného simulačního scénáře poporodního krvácení působícího v roli vůdce, aby se vyhodnotil vztah mezi vzory sledování očí a vedením a týmovým chováním a technickými dovednostmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat 5 skupin anesteziologických praktikantů, z nichž každá bude mít 5 účastníků. Každá skupina procvičí standardizovaný vysoce věrný scénář poporodního krvácení (PPH), který se bude čtyřikrát opakovat. Všechny scénáře budou nahrávány na video.
Všechny skupiny obdrží technickou instruktáž o pokynech PPH před scénářem a poté, co každému účastníkovi přidělí roli (vedoucí anesteziolog, mladší anesteziolog, porodník a porodní asistentka), procvičí si standardizovaný 15minutový scénář s vysoce věrnou figurínou. Po každém scénáři bude proveden debriefing s odborným debriferem.
Účastník jako vedoucí si procvičí scénář s brýlemi pro sledování očí (nositelný bezdrátový eye-tracker Tobii Pro Glasses 50 Hz). Všechny videonahrávky se sledováním očí budou uloženy a analyzovány pomocí softwaru Tobii Pro Lab. Budou vybrány specifické oblasti zájmu (AOI), aby bylo možné definovat oblasti zobrazeného podnětu a extrahovat metriky specificky pro tyto oblasti. Bude zkoumán počet a délka fixací, počty návštěv a jejich trvání pro každou oblast zájmu a pro každý scénář. Metriky sledování očí budou mapovány jako grafy pohledů a tepelné mapy. Dva nezávislí pozorovatelé si prohlédnou videozáznamy scénáře a ohodnotí vedoucí a týmové chování a technické dovednosti. Tato skóre budou korelována s metrikami sledování očí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anesteziologický praktikant
Kritéria vyloučení:
- těžké vady zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování očí a skóre chování
Časové okno: 15 minut
|
Korelace mezi metrikami sledování očí, chováním vůdce a efektivitou týmu během scénáře
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování očí a skóre chování během procesu učení
Časové okno: 15 minut
|
Korelace mezi metrikami sledování očí, chováním vůdce a efektivitou týmu během scénáře a rozdíly mezi různými scénáři hranými v průběhu času
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tien T, Pucher PH, Sodergren MH, Sriskandarajah K, Yang GZ, Darzi A. Eye tracking for skills assessment and training: a systematic review. J Surg Res. 2014 Sep;191(1):169-78. doi: 10.1016/j.jss.2014.04.032. Epub 2014 Apr 24.
- Capogna E, Capogna G, Raccis D, Salvi F, Velardo M, Del Vecchio A. Eye tracking metrics and leader's behavioral performance during a post-partum hemorrhage high-fidelity simulated scenario. Adv Simul (Lond). 2021 Feb 4;6(1):4. doi: 10.1186/s41077-021-00156-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EESOA7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .