- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04395963
Eye Tracking und simulierte postpartale Blutung
Die Eye-Tracking-Muster des Leiters ändern sich während High-Fidelity-Simulationsszenarien von postpartalen Blutungen
Beim Eye-Tracking werden die Augenbewegungen einer Person mithilfe eines sogenannten Eye-Trackers gemessen, um deren Aufmerksamkeitsverhalten widerzuspiegeln.
Diese Studie verwendet Eye-Tracking-Methodik, um die Blickmuster von Teilnehmern eines High-Fidelity-Simulationsszenarios einer postpartalen Blutung zu beobachten, die in der Rolle einer Führungskraft agieren, um die Beziehung zwischen Eye-Tracking-Mustern und Führungs- und Teamverhaltens- und technischen Fähigkeiten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 5 Gruppen von Anästhesie-Auszubildenden mit jeweils 5 Teilnehmern teilnehmen. Jede Gruppe übt ein standardisiertes High-Fidelity-Szenario zur postpartalen Blutung (PPH), das viermal wiederholt wird. Alle Szenarien werden per Video aufgezeichnet.
Alle Gruppen erhalten vor dem Szenario eine technische Einweisung in die PPH-Richtlinien. Nachdem jedem Teilnehmer eine Rolle zugewiesen wurde (leitender Anästhesist, Junior-Anästhesist, Geburtshelfer und Hebamme), üben sie ein standardisiertes 15-minütiges Szenario mit einer High-Fidelity-Puppe. Nach jedem Szenario wird eine Nachbesprechung mit einem fachkundigen Nachbesprecher durchgeführt.
Der Teilnehmer, der als Leiter fungiert, übt das Szenario, während er eine Eye-Tracking-Brille trägt (Tobii Pro Glasses 50 Hz tragbarer kabelloser Eye-Tracker). Alle Eye-Tracking-Videoaufzeichnungen werden mit einer Tobii Pro Lab-Software gespeichert und analysiert. Es werden bestimmte Interessengebiete (Areas of Interest, AOI) ausgewählt, um Regionen eines angezeigten Reizes zu definieren und Metriken speziell für diese Regionen zu extrahieren. Anzahl und Dauer der Fixierungen, Besuchszahlen und deren Dauer für jedes Interessengebiet und für jedes Szenario werden untersucht. Eye-Tracking-Metriken werden als Blickdiagramme und Heatmaps abgebildet. Zwei unabhängige Beobachter überprüfen die Videoaufzeichnungen des Szenarios und bewerten die Verhaltens- und technischen Fähigkeiten des Leiters sowie des Teams. Diese Ergebnisse werden mit Eye-Tracking-Metriken korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Roma, Italien, 00151
- Eesoa Simulation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesiepraktikant
Ausschlusskriterien:
- schwere Sehstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eye-Tracking und Verhaltensbewertungen
Zeitfenster: 15 Minuten
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Korrelation zwischen Eye-Tracking-Metriken, dem Verhalten der Führungskraft und der Teameffektivität während des Szenarios
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eye-Tracking und Verhaltensbewertungen während des Lernprozesses
Zeitfenster: 15 Minuten
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Korrelation zwischen Eye-Tracking-Metriken, Verhalten des Leiters und Teameffektivität während des Szenarios sowie Unterschiede zwischen den verschiedenen Szenarios, die im Laufe der Zeit gespielt wurden
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tien T, Pucher PH, Sodergren MH, Sriskandarajah K, Yang GZ, Darzi A. Eye tracking for skills assessment and training: a systematic review. J Surg Res. 2014 Sep;191(1):169-78. doi: 10.1016/j.jss.2014.04.032. Epub 2014 Apr 24.
- Capogna E, Capogna G, Raccis D, Salvi F, Velardo M, Del Vecchio A. Eye tracking metrics and leader's behavioral performance during a post-partum hemorrhage high-fidelity simulated scenario. Adv Simul (Lond). 2021 Feb 4;6(1):4. doi: 10.1186/s41077-021-00156-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EESOA7
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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