- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04395963
Śledzenie wzroku i symulowany krwotok poporodowy
Wzorce śledzenia wzroku lidera zmieniają się podczas scenariuszy symulacji krwotoku poporodowego o wysokiej wierności
Śledzenie ruchu gałek ocznych to proces pomiaru ruchów gałek ocznych danej osoby w celu odzwierciedlenia jej zachowania uwagi za pomocą urządzenia zwanego eye-trackerem.
W tym badaniu wykorzystano metodologię śledzenia ruchu gałek ocznych, aby obserwować wzorce spojrzeń uczestników w scenariuszu symulacji krwotoku poporodowego o wysokiej wierności, działając w roli lidera, aby ocenić związek między wzorami śledzenia ruchu gałek ocznych a umiejętnościami behawioralnymi i technicznymi przywództwa i zespołu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie 5 grup anestezjologów składających się z 5 uczestników każda. Każda grupa przećwiczy ustandaryzowany scenariusz o wysokiej wierności dotyczący krwotoku poporodowego (PPH), który zostanie powtórzony cztery razy. Wszystkie scenariusze będą rejestrowane na wideo.
Przed scenariuszem wszystkie grupy otrzymają odprawę techniczną na temat wytycznych PPH, a po przydzieleniu każdemu uczestnikowi roli (lider anestezjolog, młodszy anestezjolog, położnik i położna) przećwiczą wystandaryzowany 15-minutowy scenariusz z manekinem o wysokiej wierności. Po każdym scenariuszu odbędzie się odprawa z ekspertem podsumowującym.
Uczestnik pełniący rolę lidera przećwiczy scenariusz w okularach śledzących ruchy gałek ocznych (Tobii Pro Glasses 50 Hz wearable wireless eye-tracker). Wszystkie nagrania wideo z eye-trackingu będą przechowywane i analizowane za pomocą oprogramowania Tobii Pro Lab. Zostaną wybrane określone obszary zainteresowania (AOI), aby zdefiniować regiony wyświetlanego bodźca i wyodrębnić metryki specjalnie dla tych regionów. Zbadana zostanie liczba i czas trwania fiksacji, liczba wizyt i czas ich trwania dla każdego obszaru zainteresowania i dla każdego scenariusza. Metryki śledzenia ruchu gałek ocznych będą mapowane jako wykresy spojrzenia i mapy cieplne. Dwóch niezależnych obserwatorów przejrzy nagrania wideo ze scenariusza i oceni umiejętności behawioralne i techniczne lidera oraz zespołu. Wyniki te zostaną skorelowane z danymi śledzenia ruchu gałek ocznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- staż anestezjologa
Kryteria wyłączenia:
- poważne wady wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie wzroku i wyniki behawioralne
Ramy czasowe: 15 minut
|
Korelacja między wskaźnikami eye-trakingu, zachowaniem lidera a skutecznością zespołu podczas scenariusza
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie wzroku i wyniki behawioralne podczas procesu uczenia się
Ramy czasowe: 15 minut
|
Korelacja między wskaźnikami eye-trakingu, zachowaniem lidera i skutecznością zespołu podczas scenariusza oraz różnicami między różnymi scenariuszami rozgrywanymi w czasie
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tien T, Pucher PH, Sodergren MH, Sriskandarajah K, Yang GZ, Darzi A. Eye tracking for skills assessment and training: a systematic review. J Surg Res. 2014 Sep;191(1):169-78. doi: 10.1016/j.jss.2014.04.032. Epub 2014 Apr 24.
- Capogna E, Capogna G, Raccis D, Salvi F, Velardo M, Del Vecchio A. Eye tracking metrics and leader's behavioral performance during a post-partum hemorrhage high-fidelity simulated scenario. Adv Simul (Lond). 2021 Feb 4;6(1):4. doi: 10.1186/s41077-021-00156-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EESOA7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .