- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04395963
Øyesporing og simulert postpartum blødning
Lederens øyesporingsmønstre endres under High Fidelity-simuleringsscenarier av postpartum blødninger
Øyesporing er prosessen med å måle en persons øyebevegelser for å gjenspeile oppmerksomhetsatferden ved å bruke en enhet som kalles en eye-tracker.
Denne studien bruker eye-tracking-metodikk for å observere blikkmønstrene til deltakerne til et high-fidelity simuleringsscenario av postpartum blødning som opptrer i rollen som leder for å evaluere forholdet mellom øyesporingsmønstre og ledelse og teamets atferdsmessige og tekniske ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere 5 grupper med anestesideltagere bestående av 5 deltakere hver. Hver gruppe vil praktisere et standardisert high-fidelity-scenario på postpartum blødning (PPH) som vil bli gjentatt fire ganger. Alle scenariene vil bli tatt opp på video.
Alle grupper vil få en teknisk orientering om PPH-retningslinjene før scenariet, og etter å ha tildelt hver deltaker en rolle (lederanestesilege, junioranestesilege, fødselslege og jordmor) vil de praktisere et standardisert 15-minutters scenario med en high fidelity dukke. En debriefing med en ekspertdebriefer vil bli utført etter hvert scenario.
Deltakeren som fungerer som leder vil øve på scenariet mens han har på seg et par øyesporingsbriller (Tobii Pro Glasses 50 Hz bærbar trådløs eye-tracker). Alle øyesporingsvideoopptakene vil bli lagret og analysert ved å bruke en Tobii Pro Lab-programvare. Spesifikke områder av interesse (AOI), for å definere områder av en vist stimulus, og for å trekke ut beregninger spesifikt for disse regionene vil bli valgt. Antall og varighet av fikseringer, besøkstall og deres varighet for hvert interesseområde og for hvert scenario vil bli undersøkt. Eye-tracking-beregninger vil bli kartlagt som blikkplott og varmekart. To uavhengige observatører vil gjennomgå scenariet videoopptak og vil gi en poengsum til lederen og teamets atferdsmessige og tekniske ferdigheter. Disse poengsummene vil være korrelert til øyesporingsmålinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anestesipraktikant
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige synsfeil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyesporing og atferdsscore
Tidsramme: 15 minutter
|
Korrelasjon mellom øyetrekkende beregninger, lederens oppførsel og teamets effektivitet under scenariet
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyesporing og atferdsscore under læringsprosessen
Tidsramme: 15 minutter
|
Korrelasjon mellom øyetrekkende beregninger, lederens oppførsel og teameffektivitet under scenariet og forskjeller mellom de forskjellige scenariene som er spilt over tid
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tien T, Pucher PH, Sodergren MH, Sriskandarajah K, Yang GZ, Darzi A. Eye tracking for skills assessment and training: a systematic review. J Surg Res. 2014 Sep;191(1):169-78. doi: 10.1016/j.jss.2014.04.032. Epub 2014 Apr 24.
- Capogna E, Capogna G, Raccis D, Salvi F, Velardo M, Del Vecchio A. Eye tracking metrics and leader's behavioral performance during a post-partum hemorrhage high-fidelity simulated scenario. Adv Simul (Lond). 2021 Feb 4;6(1):4. doi: 10.1186/s41077-021-00156-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EESOA7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .