- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04395963
Suivi oculaire et hémorragie post-partum simulée
Les modèles de suivi oculaire du leader changent pendant les scénarios de simulation haute fidélité d'hémorragie post-partum
L'oculométrie est le processus de mesure des mouvements oculaires d'un individu afin de refléter son comportement attentionnel à l'aide d'un appareil appelé eye-tracker.
Cette étude utilise une méthodologie de suivi oculaire pour observer les modèles de regard des participants à un scénario de simulation haute fidélité d'hémorragie post-partum agissant dans le rôle de leader pour évaluer la relation entre les modèles de suivi oculaire et le leadership et les compétences comportementales et techniques de l'équipe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra 5 groupes de stagiaires en anesthésie composés de 5 participants chacun. Chaque groupe pratiquera un scénario standardisé haute fidélité sur l'hémorragie du post-partum (HPP) qui sera répété quatre fois. Tous les scénarios seront enregistrés en vidéo.
Tous les groupes recevront un briefing technique sur les directives PPH avant le scénario, et après avoir attribué à chaque participant un rôle (anesthésiste chef, anesthésiste junior, obstétricien et sage-femme), ils pratiqueront un scénario standardisé de 15 minutes avec un mannequin haute fidélité. Un débriefing avec un débriefeur expert sera effectué après chaque scénario.
Le participant jouant le rôle d'animateur pratiquera le scénario en portant une paire de lunettes de suivi oculaire (Tobii Pro Glasses 50 Hz wearable wireless eye-tracker). Tous les enregistrements vidéo de suivi oculaire seront stockés et analysés à l'aide d'un logiciel Tobii Pro Lab. Des zones d'intérêt spécifiques (AOI), pour définir les régions d'un stimulus affiché et pour extraire des métriques spécifiquement pour ces régions seront sélectionnées. Le nombre et la durée des fixations, le nombre de visites et leur durée pour chaque domaine d'intérêt et pour chaque scénario seront examinés. Les mesures de suivi oculaire seront cartographiées sous forme de tracés du regard et de cartes thermiques. Deux observateurs indépendants examineront les enregistrements vidéo du scénario et attribueront une note au leader et aux compétences comportementales et techniques de l'équipe. Ces scores seront corrélés aux mesures de suivi oculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00151
- Eesoa Simulation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- stagiaire en anesthésie
Critère d'exclusion:
- défauts de vision graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Eye-tracking et scores comportementaux
Délai: 15 minutes
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Corrélation entre les métriques d'eye-traking, le comportement du leader et l'efficacité de l'équipe pendant le scénario
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Eye-tracking et scores comportementaux pendant le processus d'apprentissage
Délai: 15 minutes
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Corrélation entre les métriques d'eye-traking, le comportement du leader et l'efficacité de l'équipe pendant le scénario et les différences entre les différents scénarios joués au fil du temps
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tien T, Pucher PH, Sodergren MH, Sriskandarajah K, Yang GZ, Darzi A. Eye tracking for skills assessment and training: a systematic review. J Surg Res. 2014 Sep;191(1):169-78. doi: 10.1016/j.jss.2014.04.032. Epub 2014 Apr 24.
- Capogna E, Capogna G, Raccis D, Salvi F, Velardo M, Del Vecchio A. Eye tracking metrics and leader's behavioral performance during a post-partum hemorrhage high-fidelity simulated scenario. Adv Simul (Lond). 2021 Feb 4;6(1):4. doi: 10.1186/s41077-021-00156-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EESOA7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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