- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04395963
Seguimiento ocular y hemorragia posparto simulada
Cambios en los patrones de seguimiento del ojo del líder durante escenarios de simulación de alta fidelidad de hemorragia posparto
El seguimiento ocular es el proceso de medir los movimientos oculares de un individuo para reflejar su comportamiento de atención mediante el uso de un dispositivo llamado rastreador ocular.
Este estudio utiliza la metodología de seguimiento ocular para observar los patrones de mirada de los participantes en un escenario de simulación de alta fidelidad de hemorragia posparto que actúa en el papel de líder para evaluar la relación entre los patrones de seguimiento ocular y el liderazgo y las habilidades técnicas y de comportamiento del equipo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá 5 grupos de anestesistas en formación de 5 participantes cada uno. Cada grupo practicará un escenario estandarizado de alta fidelidad sobre la hemorragia posparto (HPP) que se repetirá cuatro veces. Todos los escenarios serán grabados en video.
Todos los grupos recibirán un briefing técnico sobre las pautas de HPP antes del escenario, y luego de haber asignado un rol a cada participante (anestesiólogo líder, anestesiólogo junior, obstetra y matrona) practicarán un escenario estandarizado de 15 minutos con un maniquí de alta fidelidad. Después de cada escenario, se realizará una sesión informativa con un informe experto.
El participante que actúe como líder practicará el escenario mientras usa un par de gafas de seguimiento ocular (seguidor ocular inalámbrico portátil Tobii Pro Glasses 50 Hz). Todas las grabaciones de video de seguimiento ocular se almacenarán y analizarán mediante el uso de un software Tobii Pro Lab. Se seleccionarán áreas específicas de interés (AOI), para definir regiones de un estímulo mostrado y para extraer métricas específicamente para esas regiones. Se examinará el número y la duración de las fijaciones, los recuentos de visitas y su duración para cada área de interés y para cada escenario. Las métricas de seguimiento ocular se mapearán como gráficos de mirada y mapas de calor. Dos observadores independientes revisarán las grabaciones de video del escenario y asignarán un puntaje al líder y las habilidades técnicas y de comportamiento del equipo. Estos puntajes se correlacionarán con las métricas de seguimiento ocular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00151
- Eesoa Simulation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprendiz de anestesia
Criterio de exclusión:
- defectos severos de la visión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento ocular y puntajes de comportamiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Correlación entre las métricas de seguimiento ocular, el comportamiento del líder y la eficacia del equipo durante el escenario
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eye-tracking y puntajes de comportamiento durante el proceso de aprendizaje
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Correlación entre las métricas de seguimiento ocular, el comportamiento del líder y la eficacia del equipo durante el escenario y las diferencias entre los diferentes escenarios jugados a lo largo del tiempo.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tien T, Pucher PH, Sodergren MH, Sriskandarajah K, Yang GZ, Darzi A. Eye tracking for skills assessment and training: a systematic review. J Surg Res. 2014 Sep;191(1):169-78. doi: 10.1016/j.jss.2014.04.032. Epub 2014 Apr 24.
- Capogna E, Capogna G, Raccis D, Salvi F, Velardo M, Del Vecchio A. Eye tracking metrics and leader's behavioral performance during a post-partum hemorrhage high-fidelity simulated scenario. Adv Simul (Lond). 2021 Feb 4;6(1):4. doi: 10.1186/s41077-021-00156-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- EESOA7
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