- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04395963
Øjensporing og simuleret postpartum blødning
Lederens øjensporingsmønstre ændres under High Fidelity-simuleringsscenarier af postpartum blødning
Eye tracking er processen med at måle en persons øjenbevægelser for at afspejle deres opmærksomhedsadfærd ved at bruge en enhed kaldet eyetracker.
Denne undersøgelse bruger eye-tracking-metodologi til at observere deltagernes blikmønstre til et high fidelity simulationsscenario med postpartum blødning, der fungerer i rollen som leder for at evaluere forholdet mellem eye-tracking-mønstre og ledelse og teamets adfærdsmæssige og tekniske færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte 5 grupper af anæstesi-elever bestående af 5 deltagere hver. Hver gruppe vil praktisere et standardiseret high-fidelity-scenarie om postpartum blødning (PPH), som vil blive gentaget fire gange. Alle scenarierne vil blive videooptaget.
Alle grupper vil modtage en teknisk orientering om PPH-retningslinjerne før scenariet, og efter at have tildelt hver deltager en rolle (lederanæstesiolog, junior anæstesiolog, fødselslæge og jordemoder) vil de praktisere et standardiseret 15 minutters scenarie med en high fidelity-dukke. En debriefing med en ekspertdebriefer vil blive udført efter hvert scenarie.
Deltageren, der fungerer som leder, vil øve scenariet, mens han bærer et par eye-tracking-briller (Tobii Pro Glasses 50 Hz bærbar trådløs eye-tracker). Alle eye-tracking-videooptagelser vil blive gemt og analyseret ved hjælp af en Tobii Pro Lab-software. Specifikke områder af interesse (AOI), til at definere områder af en vist stimulus og til at udtrække målinger specifikt for disse regioner, vil blive udvalgt. Antal og varighed af fikseringer, besøgstal og deres varighed for hvert interesseområde og for hvert scenarie vil blive undersøgt. Eye-tracking-metrikker vil blive kortlagt som blikplot og varmekort. To uafhængige observatører vil gennemgå scenariets videooptagelser og give en score til lederen og teamets adfærdsmæssige og tekniske færdigheder. Disse scores vil blive korreleret til eye tracking-metrics.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anæstesi praktikant
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige synsfejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eye-tracking og adfærdsscore
Tidsramme: 15 minutter
|
Korrelation mellem øjentrækkende målinger, lederens adfærd og teamets effektivitet under scenariet
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eye-tracking og adfærdsscore under læringsprocessen
Tidsramme: 15 minutter
|
Korrelation mellem opsigtsvækkende målinger, leders adfærd og teameffektivitet under scenariet og forskelle mellem de forskellige scenarier, der er spillet over tiden
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tien T, Pucher PH, Sodergren MH, Sriskandarajah K, Yang GZ, Darzi A. Eye tracking for skills assessment and training: a systematic review. J Surg Res. 2014 Sep;191(1):169-78. doi: 10.1016/j.jss.2014.04.032. Epub 2014 Apr 24.
- Capogna E, Capogna G, Raccis D, Salvi F, Velardo M, Del Vecchio A. Eye tracking metrics and leader's behavioral performance during a post-partum hemorrhage high-fidelity simulated scenario. Adv Simul (Lond). 2021 Feb 4;6(1):4. doi: 10.1186/s41077-021-00156-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EESOA7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .