- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04395963
Rastreamento ocular e hemorragia pós-parto simulada
Padrões de rastreamento ocular do líder mudam durante cenários de simulação de alta fidelidade de hemorragia pós-parto
Rastreamento ocular é o processo de medir os movimentos oculares de um indivíduo para refletir seu comportamento de atenção usando um dispositivo chamado rastreador ocular.
Este estudo utiliza a metodologia de rastreamento ocular para observar os padrões de olhar das participantes em um cenário de simulação de alta fidelidade de hemorragia pós-parto atuando no papel de líder para avaliar a relação entre os padrões de rastreamento ocular e habilidades comportamentais e técnicas de liderança e equipe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá 5 grupos de estagiários de anestesia com 5 participantes cada. Cada grupo praticará um cenário padronizado de alta fidelidade sobre hemorragia pós-parto (HPP) que será repetido quatro vezes. Todos os cenários serão gravados em vídeo.
Todos os grupos receberão um briefing técnico sobre as diretrizes do HPP antes do cenário e, após atribuir a cada participante uma função (anestesiologista líder, anestesiologista júnior, obstetra e parteira), praticarão um cenário padronizado de 15 minutos com um manequim de alta fidelidade. Um debriefing com um debriefer especialista será realizado após cada cenário.
O participante atuando como líder praticará o cenário usando um par de óculos de rastreamento ocular (Tobii Pro Glasses 50 Hz wearable eye-tracker). Todas as gravações de vídeo de rastreamento ocular serão armazenadas e analisadas usando um Tobii Pro Lab Software. Serão selecionadas áreas específicas de interesse (AOI), para definir regiões de um estímulo exibido e para extrair métricas especificamente para essas regiões. Serão examinados o número e duração das fixações, contagens de visitas e sua duração para cada área de interesse e para cada cenário. As métricas de rastreamento ocular serão mapeadas como gráficos de olhar e mapas de calor. Dois observadores independentes revisarão as gravações de vídeo do cenário e atribuirão uma pontuação às habilidades comportamentais e técnicas do líder e da equipe. Essas pontuações serão correlacionadas com as métricas de rastreamento ocular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00151
- Eesoa Simulation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estagiário de anestesia
Critério de exclusão:
- defeitos graves de visão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rastreamento ocular e pontuações comportamentais
Prazo: 15 minutos
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Correlação entre métricas de rastreamento ocular, comportamento do líder e eficácia da equipe durante o cenário
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rastreamento ocular e pontuações comportamentais durante o processo de aprendizagem
Prazo: 15 minutos
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Correlação entre métricas de rastreamento ocular, comportamento do líder e eficácia da equipe durante o cenário e diferenças entre os diferentes cenários jogados ao longo do tempo
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tien T, Pucher PH, Sodergren MH, Sriskandarajah K, Yang GZ, Darzi A. Eye tracking for skills assessment and training: a systematic review. J Surg Res. 2014 Sep;191(1):169-78. doi: 10.1016/j.jss.2014.04.032. Epub 2014 Apr 24.
- Capogna E, Capogna G, Raccis D, Salvi F, Velardo M, Del Vecchio A. Eye tracking metrics and leader's behavioral performance during a post-partum hemorrhage high-fidelity simulated scenario. Adv Simul (Lond). 2021 Feb 4;6(1):4. doi: 10.1186/s41077-021-00156-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EESOA7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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