- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04395963
Eye Tracking en gesimuleerde postpartumbloeding
Leader's Eye Tracking-patronen veranderen tijdens High Fidelity-simulatiescenario's van postpartumbloeding
Eye-tracking is het proces van het meten van de oogbewegingen van een individu om hun aandachtsgedrag weer te geven door een apparaat te gebruiken dat een eye-tracker wordt genoemd.
Deze studie maakt gebruik van eye-tracking-methodologie om de blikpatronen van deelnemers te observeren in een high-fidelity-simulatiescenario van postpartumbloeding die optreedt in de rol van leider om de relatie tussen eye-tracking-patronen en leiderschap en gedrags- en technische vaardigheden van het team te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat 5 groepen anesthesiestagiaires, elk bestaande uit 5 deelnemers. Elke groep oefent een gestandaardiseerd high-fidelity-scenario over postpartumbloeding (PPH), dat vier keer wordt herhaald. Alle scenario's worden op video opgenomen.
Alle groepen krijgen voorafgaand aan het scenario een technische briefing over de PPH-richtlijnen, en nadat ze aan elke deelnemer een rol hebben toegewezen (hoofd anesthesioloog, junior anesthesioloog, verloskundige en vroedvrouw), oefenen ze een gestandaardiseerd scenario van 15 minuten met een hoogwaardige oefenpop. Na elk scenario vindt een debriefing met een deskundige debriefer plaats.
De deelnemer die als leider optreedt, oefent het scenario terwijl hij een eye-tracking-bril draagt (Tobii Pro Glasses 50 Hz draagbare draadloze eye-tracker). Alle eye-tracking video-opnamen worden opgeslagen en geanalyseerd met behulp van Tobii Pro Lab Software. Er worden specifieke interessegebieden (AOI) geselecteerd om regio's van een weergegeven stimulus te definiëren en om metrieken specifiek voor die regio's te extraheren. Het aantal en de duur van de fixaties, het aantal bezoeken en hun duur per interessegebied en per scenario zullen worden onderzocht. Eye-tracking-statistieken worden in kaart gebracht als kijkplots en warmtekaarten. Twee onafhankelijke waarnemers zullen de video-opnamen van het scenario bekijken en een score toekennen aan de gedrags- en technische vaardigheden van de leider en het team. Deze scores worden gecorreleerd met eye-tracking-statistieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stagiair anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige gezichtsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eye-tracking en gedragsscores
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Correlatie tussen eye-traking metrics, het gedrag van de leider en de effectiviteit van het team tijdens het scenario
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eye-tracking en gedragsscores tijdens het leerproces
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Correlatie tussen eye-traking metrics, het gedrag van de leider en de effectiviteit van het team tijdens het scenario en verschillen tussen de verschillende scenario's die in de loop van de tijd worden gespeeld
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tien T, Pucher PH, Sodergren MH, Sriskandarajah K, Yang GZ, Darzi A. Eye tracking for skills assessment and training: a systematic review. J Surg Res. 2014 Sep;191(1):169-78. doi: 10.1016/j.jss.2014.04.032. Epub 2014 Apr 24.
- Capogna E, Capogna G, Raccis D, Salvi F, Velardo M, Del Vecchio A. Eye tracking metrics and leader's behavioral performance during a post-partum hemorrhage high-fidelity simulated scenario. Adv Simul (Lond). 2021 Feb 4;6(1):4. doi: 10.1186/s41077-021-00156-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EESOA7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .