Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EXercise TRAining and Sedentary Lifestyle on Clinical Outcomes in Patients With COVID-19 (WHO)

21. října 2020 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

The Impact of EXercise TRAining, Physical Activity and Sedentary Lifestyle on Clinical Outcomes in Surviving Patients Infected With the Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Cross-sectional Study

The present study aims to assess the impact of exercise training, physical activity, and sedentary lifestyle on clinical outcomes in surviving patients infected with the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Therefore, this study will evaluate cross-sectionally and through a questionnaire in Portuguese and English on the internet, whether physically active patients have better outcomes for the disease such as shorter hospital stay, lesser symptoms, lesser need for mechanical ventilation, and medications.

Přehled studie

Detailní popis

The new severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is responsible for the 2019 novel coronavirus (COVID-19) disease, initially discovered in the city of Wuhan, China, at the end of December 2019. In March 2020, the World Health Organization (WHO) declared SARS-CoV-2 as a worldwide pandemic. The disease quickly spread to several continents, also reaching Brazil strongly. This pandemic claimed (and still does) several victims, affecting more than 3 million confirmed cases worldwide with more than 200,000 deaths (official data: coronavirus.jhu.edu/map.html). In Brazil alone, by the time of writing this research project, 60,311 cases have been confirmed with 4,117 deaths. Epidemiological studies show that these numbers can be even higher, reaching up to eight times the number of cases.

As a new virus with such lethality and without the knowledge of its pathophysiology, WHO and the governments of each country have adopted isolation and social distance as a preventive measure to contain the spread of the virus, especially among the most vulnerable people such as the elderly, obese, diabetics and patients with cardiovascular diseases. So far, there is no effective and scientifically proven treatment for the disease, nor a vaccine for its effective control. In this sense, preventive measures such as personal hygiene, good nutrition and physical exercise seem to be the best forms of prevention. However, it is not known whether these measures can prevent contagion or whether they help the recovery of patients infected with SARS-CoV-2. It is well known that exercise training improves the response of the immune system providing protection against infections caused by intracellular microorganisms, thus being an important prevention strategy against SARS-CoV-2.

The present study aims to assess the impact of exercise training, physical activity, and sedentary lifestyle on clinical outcomes in surviving patients infected with the SARS-CoV-2 virus. Therefore, this study will evaluate cross-sectionally and through a questionnaire in Portuguese and English on the internet, whether physically active patients have better outcomes for the disease such as shorter hospital stay, lesser symptoms, lesser need for mechanical ventilation and medications.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1574

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Marcelo Rodrigues dos Santos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Surviving patients infected with SARS-CoV-2, as confirmed by a reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) test, blood test (serology), and a rapid antibody test in Brazil and worldwide, will be considered eligible for the study. Only those patients fully recovered from the disease and asymptomatic will be included.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women recovered and survivors of the disease
  • With or without symptoms
  • Patients with disease confirmation by reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) test, blood test (serology), and a rapid antibody test
  • With or without the need for hospitalization (nursery, semi-intensive and intensive unit)
  • With or without the need for drug treatment
  • Presence of any chronic disease such as diabetes, hypertension, coronary artery disease, obesity, metabolic syndrome, cancer, among others
  • Literate patients in Portuguese and/or English.

Exclusion Criteria:

  • Illiterate patients with difficulties in filling out the electronic form
  • Patients still hospitalized and/or with symptoms of COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Physically active
Those who receive regular amounts of physical activity. Those who participate in a minimum of 150 minutes of moderate exercise, or 75 minutes of a more vigorous regimen as recommended by the health organizations. Additionally, a person who spend less time sitting (i.e. watching television, surfing the web, playing video games).
Clinical, anthropometric, and sociodemographic variables to characterize the sample will be collected using the Google Form. The same tool will be used to collect clinical variables (outcomes), as well as to obtain data on the level of physical activity and sedentary behavior time (predictor variables) prior to SARS-CoV-2 contamination. For this, we will use the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Sedentary
Those who do not receive regular amounts of physical activity. Where physical inactivity is considered the failure to meet the recommendations of the health organizations, stating that an individual should participate in a minimum of 150 minutes of moderate exercise, or 75 minutes of a more vigorous regimen. Sitting about 70-85% of the time (i.e. watching television, surfing the web, playing video games) is also considered a person living a sedentary lifestyle.
Clinical, anthropometric, and sociodemographic variables to characterize the sample will be collected using the Google Form. The same tool will be used to collect clinical variables (outcomes), as well as to obtain data on the level of physical activity and sedentary behavior time (predictor variables) prior to SARS-CoV-2 contamination. For this, we will use the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of hospitalizations
Časové okno: Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Number of hospitalizations required due to COVID-19
Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of symptoms of the disease
Časové okno: Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Symptoms such as fever, cough, shortness of breathe, and muscle pain due to COVID-19
Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Length of hospital stay
Časové okno: Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Length of hospital stay required due to COVID-19
Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Percentage of mechanical ventilation
Časové okno: Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Need for mechanical ventilation during hospitalization due to COVID-19
Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo R Santos, PhD, University of Sao Paulo Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All data will be shared publicly through the tool Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Starting in June 2020. All the data will be available permanently.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be available to other researchers after the end of the study. Data will be available for statistical analyses. The personal data of volunteers will not be identified. The principal investigator will be responsible for requests and criteria for information that will be shared.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit