Lokálně pokročilý kolorektální karcinom a lokální recidivy ve Västra Götaland
7. prosince 2023 aktualizováno: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lokálně pokročilý kolorektální karcinom a recidiva po kolorektálním karcinomu v regionu Västra Götaland
Cílem této studie je zhodnotit léčebné strategie lokálně pokročilého kolorektálního karcinomu a lokálně recidivujícího karcinomu rekta ve Västra Götaland v letech 1995-2016.
Cílem je zhodnotit časové trendy a výsledky jak ve vztahu k morbiditě, tak k nádorově specifickému přežití, budeme hodnotit i výsledky po pokročilé rekonstrukci.
Studie identifikuje populaci pomocí švédského registru ColoRectal Cancer Registry a poté budou přezkoumány jednotlivé tabulky pacientů.
Data budou shromažďována ve formě klinického záznamu zahrnující demografii (věk, pohlaví, komorbidita, BMI a diagnózy), stejně jako strategii léčby, chirurgické postupy, reoperace, komplikace, readmise, pobyt v nemocnici, tvorbu stomií atd.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonní číslo: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE 416 85
- Nábor
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonní číslo: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti léčení v regionu Västra Götaland v letech 1995-2018 pro kolorektální karcinom budou identifikováni pomocí místního švédského registru kolorektálního karcinomu.
Další výběr bude záviset na primárním výsledku v dílčích studiích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokálně pokročilá rakovina konečníku
- Lokální recidiva u kolorektálního karcinomu
- Kurativní léčba kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s lokální recidivou
|
Chirurgie nebo léčba lokální recidivy
Chirurgie pokročilého kolorektálního karcinomu
|
|
Pacienti s pokročilým kolorektálním karcinomem
|
Chirurgie nebo léčba lokální recidivy
Chirurgie pokročilého kolorektálního karcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití po lokální recidivě
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Rizikové faktory lokální recidivy
Časové okno: Předoperační údaje, asi 1 měsíc před operací
|
Předoperační údaje, asi 1 měsíc před operací
|
|
|
Komplikace po rekonstrukci močového měchýře u lokálně pokročilého karcinomu
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Zkušenosti pacientů po lokální recidivě
Časové okno: 3 roky po operaci po lokální recidivě
|
Hloubkové rozhovory s pacienty s lokální recidivou
|
3 roky po operaci po lokální recidivě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lokalrecidiv i VGR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .