Lokal fortgeschrittener Darmkrebs und Lokalrezidive in Västra Götaland
7. Dezember 2023 aktualisiert von: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lokal fortgeschrittener Darmkrebs und Rezidive nach Darmkrebs in der Region Västra Götaland
Ziel dieser Studie ist es, die Behandlungsstrategien von lokal fortgeschrittenem Darmkrebs und lokal rezidivierendem Rektumkrebs in Västra Götaland im Zeitraum 1995–2016 zu überprüfen.
Ziel ist es, Zeittrends und Ergebnisse in Bezug auf Morbidität und krebsspezifisches Überleben zu bewerten. Wir werden auch die Ergebnisse nach fortgeschrittener Rekonstruktion auswerten.
Im Rahmen der Studie wird die Population mithilfe des schwedischen Darmkrebsregisters identifiziert und anschließend werden die individuellen Patientenakten überprüft.
Die Daten werden in einer klinischen Aktenform erfasst, die Demographie (Alter, Geschlecht, Komorbidität, BMI und Diagnosen) sowie Behandlungsstrategie, chirurgische Eingriffe, erneute Operationen, Komplikationen, Rückübernahmen, Krankenhausaufenthalt, Stomabildung usw. umfasst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonnummer: 0760514441
- E-Mail: eva.angenete@vgregion.se
Studienorte
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-
-
Gothenburg, Schweden, SE 416 85
- Rekrutierung
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-Mail: eva.angenete@vgregion.se
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen 1995 und 2018 in der Region Västra Götaland wegen Darmkrebs behandelt wurden, werden anhand des örtlichen schwedischen Darmkrebsregisters identifiziert.
Die weitere Auswahl hängt vom primären Ergebnis der Teilstudien ab.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lokal fortgeschrittener Rektumkarzinom
- Lokalrezidiv bei Darmkrebs
- Heilende Behandlung von Darmkrebs
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Lokalrezidiv
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Operation oder Behandlung eines Lokalrezidivs
Operation bei fortgeschrittenem Darmkrebs
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Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs
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Operation oder Behandlung eines Lokalrezidivs
Operation bei fortgeschrittenem Darmkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben nach Lokalrezidiv
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Risikofaktoren für ein Lokalrezidiv
Zeitfenster: Präoperative Daten, etwa 1 Monat vor der Operation
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Präoperative Daten, etwa 1 Monat vor der Operation
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Komplikationen nach einer Harnrekonstruktionsoperation bei lokal fortgeschrittenem Krebs
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Patientenerfahrungen nach Lokalrezidiven
Zeitfenster: 3 Jahre postoperativ nach Lokalrezidiv
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Ausführliche Interviews mit Patienten mit Lokalrezidiven
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3 Jahre postoperativ nach Lokalrezidiv
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen nach Standort
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- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Wiederauftreten
Andere Studien-ID-Nummern
- Lokalrecidiv i VGR
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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