Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyileg előrehaladott vastag- és végbélrák és helyi kiújulások Västra Götalandban

2023. december 7. frissítette: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Lokálisan előrehaladott vastag- és végbélrák és a vastag- és végbélrák utáni kiújulás a Västra Götaland régióban

A tanulmány célja a lokálisan előrehaladott vastagbélrák és a lokálisan visszatérő végbélrák kezelési stratégiáinak áttekintése Västra Götalandban 1995-2016 között. A cél az időbeli trendek és kimenetelek értékelése mind a morbiditás, mind a rákspecifikus túlélés tekintetében, az eredményeket az előrehaladott rekonstrukció után is értékeljük. A vizsgálat során a svéd vastagbélrák-regiszter segítségével azonosítják a populációt, majd felülvizsgálják az egyes betegtáblázatokat. Az adatokat klinikai nyilvántartás formájában gyűjtik, amely tartalmazza a demográfiát (életkor, nem, társbetegségek, BMI és diagnózisok), valamint a kezelési stratégiát, a sebészeti eljárásokat, az ismételt műtéteket, a szövődményeket, a visszafogadást, a kórházi tartózkodást, a sztómaképződést stb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, SE 416 85
        • Toborzás
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Västra Götaland régióban 1995-2018 között vastag- és végbélrák miatt kezelt összes beteget a helyi svéd kolorektális rákregiszter segítségével azonosítják. A további kiválasztás az alvizsgálatok elsődleges eredményétől függ.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lokálisan előrehaladott végbélrák
  • A vastagbélrák lokális kiújulása
  • A vastagbélrák gyógyító kezelése

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Helyi recidívában szenvedő betegek
Eljárás: Műtét vagy helyi kiújulás kezelése
Műtét vagy helyi kiújulás kezelése
Eljárás: Előrehaladott vastagbélrák műtétje
Előrehaladott vastagbélrák műtétje
Előrehaladott vastagbélrákban szenvedő betegek
Eljárás: Műtét vagy helyi kiújulás kezelése
Műtét vagy helyi kiújulás kezelése
Eljárás: Előrehaladott vastagbélrák műtétje
Előrehaladott vastagbélrák műtétje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés helyi kiújulás után
Időkeret: 3 év
3 év
A lokális kiújulás kockázati tényezői
Időkeret: Preoperatív adatok, körülbelül 1 hónappal a műtét előtt
Preoperatív adatok, körülbelül 1 hónappal a műtét előtt
Lokálisan előrehaladott rák húgyúti rekonstrukciós műtét utáni szövődményei
Időkeret: 90 nap
90 nap
A betegek tapasztalatai lokális recidíva után
Időkeret: 3 évvel a műtét után helyi kiújulás után
Mélyinterjúk lokális recidíva esetén
3 évvel a műtét után helyi kiújulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lokalrecidiv i VGR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel