- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04406974
Lokalt avancerad kolorektal cancer och lokala återfall i Västra Götaland
7 december 2023 uppdaterad av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lokalt avancerad kolorektal cancer och återfall efter kolorektal cancer i Västra Götalandsregionen
Syftet med denna studie är att se över behandlingsstrategierna för lokalt avancerad kolorektal cancer och lokalt återkommande rektalcancer i Västra Götaland under 1995-2016.
Syftet är att utvärdera tidstrender och utfall både relaterat till sjuklighet och cancerspecifik överlevnad, vi kommer även att utvärdera resultaten efter avancerad rekonstruktion.
Studien kommer att identifiera populationen med hjälp av Svenska ColoRectal Cancer Registry och sedan kommer de individuella patientdiagrammen att gås igenom.
Data kommer att samlas in i ett journalformulär som täcker demografi (ålder, kön, samsjuklighet, BMI och diagnoser) samt behandlingsstrategi, kirurgiska ingrepp, omoperationer, komplikationer, återinläggningar, sjukhusvistelse, stomibildning etc.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonnummer: 0760514441
- E-post: eva.angenete@vgregion.se
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Rekrytering
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-post: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behandlats i Västra Götalandsregionen 1995-2018 för kolorektal cancer kommer att identifieras med hjälp av det lokala Svenska kolorektalcancerregistret.
Ytterligare urval kommer att bero på det primära resultatet i delstudier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokalt avancerad ändtarmscancer
- Lokalt återfall för kolorektal cancer
- Kurativ behandling för kolorektal cancer
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lokalt återfall
|
Operation eller behandling för lokalt återfall
Kirurgi för avancerad kolorektal cancer
|
|
Patienter med avancerad kolorektal cancer
|
Operation eller behandling för lokalt återfall
Kirurgi för avancerad kolorektal cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad efter lokalt återfall
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Riskfaktorer för lokalt återfall
Tidsram: Preoperativa data, cirka 1 månad före operation
|
Preoperativa data, cirka 1 månad före operation
|
|
|
Komplikationer efter urinrekonstruktionskirurgi för lokalt avancerad cancer
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
|
Patientupplevelser efter lokalt återfall
Tidsram: 3 år postopeartivt efter lokalt återfall
|
Djupintervjuer med patienter med lokalt återfall
|
3 år postopeartivt efter lokalt återfall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Upprepning
Andra studie-ID-nummer
- Lokalrecidiv i VGR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .