Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokaal geavanceerde colorectale kanker en lokale recidieven in Västra Götaland

7 december 2023 bijgewerkt door: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Lokaal gevorderde colorectale kanker en recidief na colorectale kanker in de regio Västra Götaland

Het doel van deze studie is om de behandelingsstrategieën van lokaal gevorderde colorectale kanker en lokaal recidiverende endeldarmkanker in Västra Götaland in de periode 1995-2016 te herzien. Het doel is om tijdtrends en uitkomsten te evalueren, zowel gerelateerd aan morbiditeit als kankerspecifieke overleving. We zullen ook de resultaten evalueren na geavanceerde reconstructie. De studie zal de populatie identificeren met behulp van het Zweedse ColoRectale Kankerregister en vervolgens zullen de individuele patiëntendossiers worden beoordeeld. De gegevens zullen worden verzameld in een klinisch dossier dat demografie (leeftijd, geslacht, comorbiditeit, BMI en diagnoses) omvat, evenals behandelingsstrategie, chirurgische procedures, heroperaties, complicaties, heropnames, ziekenhuisverblijf, stomavorming enz.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, SE 416 85
        • Werving
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in de regio Västra Götaland 1995-2018 zijn behandeld voor colorectale kanker zullen worden geïdentificeerd met behulp van de lokale Zweedse colorectale kankerregistratie. Verdere selectie zal afhangen van de primaire uitkomst in deelonderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lokaal gevorderde endeldarmkanker
  • Lokaal recidief voor colorectale kanker
  • Curatieve behandeling van dikkedarmkanker

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een lokaal recidief
Procedure: Chirurgie of behandeling voor lokaal recidief
Chirurgie of behandeling voor lokaal recidief
Procedure: Chirurgie voor vergevorderde colorectale kanker
Chirurgie voor vergevorderde colorectale kanker
Patiënten met vergevorderde dikkedarmkanker
Procedure: Chirurgie of behandeling voor lokaal recidief
Chirurgie of behandeling voor lokaal recidief
Procedure: Chirurgie voor vergevorderde colorectale kanker
Chirurgie voor vergevorderde colorectale kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven na lokaal recidief
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Risicofactoren voor lokaal recidief
Tijdsspanne: Preoperatieve gegevens, ongeveer 1 maand voor de operatie
Preoperatieve gegevens, ongeveer 1 maand voor de operatie
Complicaties na urinereconstructiechirurgie voor lokaal gevorderde kanker
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Patiëntervaringen na lokaal recidief
Tijdsspanne: 3 jaar postoperatief na lokaal recidief
Diepte-interviews met patiënten met een lokaal recidief
3 jaar postoperatief na lokaal recidief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lokalrecidiv i VGR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren