- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04406974
Lokalt avanceret kolorektal cancer og lokale gentagelser i Västra Götaland
7. december 2023 opdateret af: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lokalt avanceret tyktarmskræft og recidiv efter tyktarmskræft i Västra Götalandsregionen
Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå behandlingsstrategierne for lokalt fremskreden kolorektal cancer og lokalt tilbagevendende endetarmskræft i Västra Götaland i løbet af 1995-2016.
Målet er at evaluere tidstendenser og udfald både relateret til sygelighed og kræftspecifik overlevelse, vi vil også evaluere resultaterne efter fremskreden rekonstruktion.
Undersøgelsen vil identificere befolkningen ved hjælp af det svenske ColoRectal Cancer Registry, og derefter vil de individuelle patientdiagrammer blive gennemgået.
Dataene vil blive indsamlet i en klinisk journal, der dækker demografi (alder, køn, komorbiditet, BMI og diagnoser) samt behandlingsstrategi, kirurgiske indgreb, re-operationer, komplikationer, genindlæggelser, hospitalsophold, stomidannelse mv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonnummer: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Rekruttering
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter behandlet i Region Västra Götaland 1995-2018 for kolorektal cancer vil blive identificeret ved hjælp af det lokale svenske kolorektal cancerregister.
Yderligere udvælgelse vil afhænge af det primære resultat i delstudier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokalt fremskreden endetarmskræft
- Lokalt recidiv for tyktarmskræft
- Kurativ behandling af tyktarmskræft
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lokalt recidiv
|
Operation eller behandling for lokalt tilbagefald
Kirurgi for fremskreden tyktarmskræft
|
|
Patienter med fremskreden kolorektal cancer
|
Operation eller behandling for lokalt tilbagefald
Kirurgi for fremskreden tyktarmskræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse efter lokalt tilbagefald
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Risikofaktorer for lokalt tilbagefald
Tidsramme: Præoperative data, ca. 1 måned før operation
|
Præoperative data, ca. 1 måned før operation
|
|
|
Komplikationer efter urinrekonstruktionskirurgi for lokalt fremskreden cancer
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Patientoplevelser efter lokalt tilbagefald
Tidsramme: 3 år postopeartivt efter lokalt recidiv
|
Dybdeinterviews med patienter med lokalt recidiv
|
3 år postopeartivt efter lokalt recidiv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Tilbagevenden
Andre undersøgelses-id-numre
- Lokalrecidiv i VGR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina