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Cancer colorectal localement avancé et récidives locales dans le Västra Götaland

7 décembre 2023 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Cancer colorectal localement avancé et récidive après cancer colorectal dans la région de Västra Götaland

Le but de cette étude est d'examiner les stratégies de traitement du cancer colorectal localement avancé et du cancer rectal localement récurrent dans le Västra Götaland entre 1995 et 2016. L'objectif est d'évaluer les tendances temporelles et les résultats liés à la morbidité et à la survie spécifique au cancer, nous évaluerons également les résultats après reconstruction avancée. L'étude identifiera la population à l'aide du registre suédois du cancer colorectal, puis les dossiers individuels des patients seront examinés. Les données seront recueillies dans un dossier clinique couvrant la démographie (âge, sexe, comorbidité, IMC et diagnostics) ainsi que la stratégie de traitement, les interventions chirurgicales, les réopérations, les complications, les réadmissions, le séjour à l'hôpital, la formation de stomies, etc.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, SE 416 85
        • Recrutement
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités dans la région Västra Götaland de 1995 à 2018 pour un cancer colorectal seront identifiés à l'aide du registre suédois local du cancer colorectal. Une sélection plus poussée dépendra du résultat principal dans les sous-études.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du rectum localement avancé
  • Récidive locale du cancer colorectal
  • Traitement curatif du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec récidive locale
Chirurgie ou traitement des récidives locales
Chirurgie du cancer colorectal avancé
Patients atteints d'un cancer colorectal avancé
Chirurgie ou traitement des récidives locales
Chirurgie du cancer colorectal avancé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie après récidive locale
Délai: 3 années
3 années
Facteurs de risque de récidive locale
Délai: Données préopératoires, environ 1 mois avant la chirurgie
Données préopératoires, environ 1 mois avant la chirurgie
Complications après chirurgie de reconstruction urinaire pour cancer localement avancé
Délai: 90 jours
90 jours
Expériences des patients après une récidive locale
Délai: 3 ans postopératoire après récidive locale
Entretiens approfondis avec des patients présentant une récidive locale
3 ans postopératoire après récidive locale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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