- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04406974
Cancer colorectal localement avancé et récidives locales dans le Västra Götaland
7 décembre 2023 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Cancer colorectal localement avancé et récidive après cancer colorectal dans la région de Västra Götaland
Le but de cette étude est d'examiner les stratégies de traitement du cancer colorectal localement avancé et du cancer rectal localement récurrent dans le Västra Götaland entre 1995 et 2016.
L'objectif est d'évaluer les tendances temporelles et les résultats liés à la morbidité et à la survie spécifique au cancer, nous évaluerons également les résultats après reconstruction avancée.
L'étude identifiera la population à l'aide du registre suédois du cancer colorectal, puis les dossiers individuels des patients seront examinés.
Les données seront recueillies dans un dossier clinique couvrant la démographie (âge, sexe, comorbidité, IMC et diagnostics) ainsi que la stratégie de traitement, les interventions chirurgicales, les réopérations, les complications, les réadmissions, le séjour à l'hôpital, la formation de stomies, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Angenete, MD. PhD
- Numéro de téléphone: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, SE 416 85
- Recrutement
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contact:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients traités dans la région Västra Götaland de 1995 à 2018 pour un cancer colorectal seront identifiés à l'aide du registre suédois local du cancer colorectal.
Une sélection plus poussée dépendra du résultat principal dans les sous-études.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du rectum localement avancé
- Récidive locale du cancer colorectal
- Traitement curatif du cancer colorectal
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec récidive locale
|
Chirurgie ou traitement des récidives locales
Chirurgie du cancer colorectal avancé
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Patients atteints d'un cancer colorectal avancé
|
Chirurgie ou traitement des récidives locales
Chirurgie du cancer colorectal avancé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie après récidive locale
Délai: 3 années
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3 années
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Facteurs de risque de récidive locale
Délai: Données préopératoires, environ 1 mois avant la chirurgie
|
Données préopératoires, environ 1 mois avant la chirurgie
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Complications après chirurgie de reconstruction urinaire pour cancer localement avancé
Délai: 90 jours
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90 jours
|
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Expériences des patients après une récidive locale
Délai: 3 ans postopératoire après récidive locale
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Entretiens approfondis avec des patients présentant une récidive locale
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3 ans postopératoire après récidive locale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lokalrecidiv i VGR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .