Lokalnie zaawansowany rak jelita grubego i nawroty miejscowe w Västra Götaland
7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Miejscowo zaawansowany rak jelita grubego i nawroty po raku jelita grubego w regionie Västra Götaland
Celem tego badania jest przegląd strategii leczenia miejscowo zaawansowanego raka jelita grubego i miejscowo nawracającego raka odbytnicy w Västra Götaland w latach 1995-2016.
Celem jest ocena trendów czasowych i wyników zarówno związanych z chorobowością, jak i przeżyciem specyficznym dla raka, ocenimy również wyniki po zaawansowanej rekonstrukcji.
Badanie określi populację za pomocą szwedzkiego rejestru raka jelita grubego i odbytnicy, a następnie dokona przeglądu indywidualnych kart pacjentów.
Dane będą gromadzone w formie dokumentacji klinicznej obejmującej dane demograficzne (wiek, płeć, współchorobowość, BMI i diagnozy), a także strategię leczenia, procedury chirurgiczne, reoperacje, powikłania, ponowne przyjęcia, pobyt w szpitalu, tworzenie stomii itp.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Angenete, MD. PhD
- Numer telefonu: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE 416 85
- Rekrutacyjny
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numer telefonu: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni w regionie Västra Götaland w latach 1995-2018 z powodu raka jelita grubego zostaną zidentyfikowani za pomocą lokalnego szwedzkiego rejestru raka jelita grubego.
Dalszy wybór będzie zależał od głównego wyniku w badaniach podrzędnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miejscowo zaawansowany rak odbytnicy
- Miejscowy nawrót raka jelita grubego
- Lecznicze leczenie raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze wznową miejscową
|
Operacja lub leczenie wznowy miejscowej
Chirurgia zaawansowanego raka jelita grubego
|
|
Pacjenci z zaawansowanym rakiem jelita grubego
|
Operacja lub leczenie wznowy miejscowej
Chirurgia zaawansowanego raka jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie po nawrocie miejscowym
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Czynniki ryzyka wznowy miejscowej
Ramy czasowe: Dane przedoperacyjne, około 1 miesiąc przed operacją
|
Dane przedoperacyjne, około 1 miesiąc przed operacją
|
|
|
Powikłania po operacji rekonstrukcji układu moczowego z powodu raka miejscowo zaawansowanego
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Doświadczenia pacjentów po nawrocie miejscowym
Ramy czasowe: 3 lata po porodzie od nawrotu miejscowego
|
Wywiady pogłębione z pacjentami ze wznową miejscową
|
3 lata po porodzie od nawrotu miejscowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lokalrecidiv i VGR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .