- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04406974
Câncer Colorretal Localmente Avançado e Recorrências Locais em Västra Götaland
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Câncer Colorretal Localmente Avançado e Recorrência Após Câncer Colorretal na Região Västra Götaland
O objetivo deste estudo é revisar as estratégias de tratamento do câncer colorretal localmente avançado e do câncer retal localmente recorrente em Västra Götaland durante 1995-2016.
O objetivo é avaliar as tendências temporais e os resultados relacionados à morbidade e à sobrevida específica do câncer. Também avaliaremos os resultados após a reconstrução avançada.
O estudo identificará a população usando o Registro Sueco de Câncer ColoRetal e, em seguida, os prontuários individuais dos pacientes serão revisados.
Os dados serão coletados em um formulário de registro clínico abrangendo dados demográficos (idade, sexo, comorbidade, IMC e diagnósticos), bem como estratégias de tratamento, procedimentos cirúrgicos, reoperações, complicações, reinternações, internação, formação de estoma etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eva Angenete, MD. PhD
- Número de telefone: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, SE 416 85
- Recrutamento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contato:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Número de telefone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes tratados na Região Västra Götaland 1995-2018 para câncer colorretal serão identificados usando o registro local de câncer colorretal sueco.
A seleção adicional dependerá do resultado primário nos subestudos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer retal localmente avançado
- Recidiva local para câncer colorretal
- Tratamento curativo para câncer colorretal
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com recorrência local
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Cirurgia ou tratamento para recorrência local
Cirurgia para câncer colorretal avançado
|
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Pacientes com câncer colorretal avançado
|
Cirurgia ou tratamento para recorrência local
Cirurgia para câncer colorretal avançado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida após recidiva local
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Fatores de risco para recorrência local
Prazo: Dados pré-operatórios, cerca de 1 mês antes da cirurgia
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Dados pré-operatórios, cerca de 1 mês antes da cirurgia
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Complicações após cirurgia de reconstrução urinária para câncer localmente avançado
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Experiências do paciente após recorrência local
Prazo: 3 anos pós-operatório após recidiva local
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Entrevistas em profundidade com pacientes com recidiva local
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3 anos pós-operatório após recidiva local
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- Lokalrecidiv i VGR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .