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Câncer Colorretal Localmente Avançado e Recorrências Locais em Västra Götaland

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Câncer Colorretal Localmente Avançado e Recorrência Após Câncer Colorretal na Região Västra Götaland

O objetivo deste estudo é revisar as estratégias de tratamento do câncer colorretal localmente avançado e do câncer retal localmente recorrente em Västra Götaland durante 1995-2016. O objetivo é avaliar as tendências temporais e os resultados relacionados à morbidade e à sobrevida específica do câncer. Também avaliaremos os resultados após a reconstrução avançada. O estudo identificará a população usando o Registro Sueco de Câncer ColoRetal e, em seguida, os prontuários individuais dos pacientes serão revisados. Os dados serão coletados em um formulário de registro clínico abrangendo dados demográficos (idade, sexo, comorbidade, IMC e diagnósticos), bem como estratégias de tratamento, procedimentos cirúrgicos, reoperações, complicações, reinternações, internação, formação de estoma etc.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, SE 416 85
        • Recrutamento
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes tratados na Região Västra Götaland 1995-2018 para câncer colorretal serão identificados usando o registro local de câncer colorretal sueco. A seleção adicional dependerá do resultado primário nos subestudos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer retal localmente avançado
  • Recidiva local para câncer colorretal
  • Tratamento curativo para câncer colorretal

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com recorrência local
Cirurgia ou tratamento para recorrência local
Cirurgia para câncer colorretal avançado
Pacientes com câncer colorretal avançado
Cirurgia ou tratamento para recorrência local
Cirurgia para câncer colorretal avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida após recidiva local
Prazo: 3 anos
3 anos
Fatores de risco para recorrência local
Prazo: Dados pré-operatórios, cerca de 1 mês antes da cirurgia
Dados pré-operatórios, cerca de 1 mês antes da cirurgia
Complicações após cirurgia de reconstrução urinária para câncer localmente avançado
Prazo: 90 dias
90 dias
Experiências do paciente após recorrência local
Prazo: 3 anos pós-operatório após recidiva local
Entrevistas em profundidade com pacientes com recidiva local
3 anos pós-operatório após recidiva local

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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