Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalt avansert tykktarmskreft og lokale tilbakefall i Västra Götaland

7. desember 2023 oppdatert av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Lokalt avansert tykktarmskreft og tilbakefall etter tykktarmskreft i Västra Götalandsregionen

Målet med denne studien er å gjennomgå behandlingsstrategiene for lokalt avansert tykktarmskreft og lokalt tilbakevendende endetarmskreft i Västra Götaland i løpet av 1995-2016. Målet er å evaluere tidstrender og utfall både relatert til sykelighet og kreftspesifikk overlevelse, vi vil også evaluere resultatene etter avansert rekonstruksjon. Studien vil identifisere populasjonen ved hjelp av det svenske ColoRectal Cancer Registry og deretter vil de individuelle pasientdiagrammene bli gjennomgått. Dataene vil bli samlet inn i et journalskjema som dekker demografi (alder, kjønn, komorbiditet, BMI og diagnoser) samt behandlingsstrategi, kirurgiske prosedyrer, re-operasjoner, komplikasjoner, reinnleggelser, sykehusopphold, stomidannelse etc.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE 416 85
        • Rekruttering
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet i Västra Götalandsregionen 1995-2018 for tykktarmskreft vil bli identifisert ved hjelp av det lokale svenske kolorektalkreftregisteret. Videre seleksjon vil avhenge av primærresultatet i delstudier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lokalt avansert endetarmskreft
  • Lokalt residiv for tykktarmskreft
  • Kurativ behandling for tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lokalt residiv
Fremgangsmåte: Kirurgi eller behandling for lokalt tilbakefall
Kirurgi eller behandling for lokalt tilbakefall
Fremgangsmåte: Kirurgi for avansert kolorektal kreft
Kirurgi for avansert kolorektal kreft
Pasienter med avansert kolorektal kreft
Fremgangsmåte: Kirurgi eller behandling for lokalt tilbakefall
Kirurgi eller behandling for lokalt tilbakefall
Fremgangsmåte: Kirurgi for avansert kolorektal kreft
Kirurgi for avansert kolorektal kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse etter lokal tilbakefall
Tidsramme: 3 år
3 år
Risikofaktorer for lokalt residiv
Tidsramme: Preoperative data, ca. 1 måned før operasjon
Preoperative data, ca. 1 måned før operasjon
Komplikasjoner etter urinrekonstruksjonskirurgi for lokalt avansert kreft
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Pasienterfaringer etter lokalt residiv
Tidsramme: 3 år postopeartivt etter lokalt residiv
Dybdeintervjuer med pasienter med lokalt residiv
3 år postopeartivt etter lokalt residiv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lokalrecidiv i VGR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere