Cancro colorettale localmente avanzato e recidive locali in Västra Götaland
7 dicembre 2023 aggiornato da: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Cancro colorettale localmente avanzato e recidiva dopo cancro colorettale nella regione Västra Götaland
Lo scopo di questo studio è di rivedere le strategie di trattamento del carcinoma del colon-retto localmente avanzato e del carcinoma del retto localmente ricorrente nel Västra Götaland nel periodo 1995-2016.
L'obiettivo è quello di valutare le tendenze temporali e gli esiti sia correlati alla morbilità che alla sopravvivenza cancro-specifica, valuteremo anche i risultati dopo la ricostruzione avanzata.
Lo studio identificherà la popolazione utilizzando lo Swedish ColoRectal Cancer Registry e quindi verranno riviste le cartelle cliniche dei singoli pazienti.
I dati saranno raccolti in un modulo di cartella clinica che copre la demografia (età, sesso, comorbilità, indice di massa corporea e diagnosi) nonché strategia di trattamento, procedure chirurgiche, reinterventi, complicanze, riammissioni, degenza ospedaliera, formazione di stomia ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eva Angenete, MD. PhD
- Numero di telefono: 0760514441
- Email: eva.angenete@vgregion.se
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, SE 416 85
- Reclutamento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Contatto:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numero di telefono: +46313438410
- Email: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati nella regione Västra Götaland 1995-2018 per cancro del colon-retto saranno identificati utilizzando il registro locale svedese dei tumori del colon-retto.
Un'ulteriore selezione dipenderà dall'esito primario nei sottostudi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro del retto localmente avanzato
- Recidiva locale per cancro colorettale
- Trattamento curativo per il cancro del colon-retto
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con recidiva locale
|
Chirurgia o trattamento per recidiva locale
Chirurgia per carcinoma colorettale avanzato
|
|
Pazienti con carcinoma colorettale avanzato
|
Chirurgia o trattamento per recidiva locale
Chirurgia per carcinoma colorettale avanzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza dopo recidiva locale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
|
Fattori di rischio di recidiva locale
Lasso di tempo: Dati preoperatori, circa 1 mese prima dell'intervento
|
Dati preoperatori, circa 1 mese prima dell'intervento
|
|
|
Complicanze dopo chirurgia di ricostruzione urinaria per cancro localmente avanzato
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
|
Esperienze del paziente dopo recidiva locale
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento dopo recidiva locale
|
Interviste in profondità con pazienti con recidiva locale
|
3 anni dopo l'intervento dopo recidiva locale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Ricorrenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lokalrecidiv i VGR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .