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Cáncer colorrectal localmente avanzado y recurrencias locales en Västra Götaland

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Cáncer colorrectal localmente avanzado y recurrencia después del cáncer colorrectal en la región de Västra Götaland

El objetivo de este estudio es revisar las estrategias de tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado y el cáncer rectal localmente recurrente en Västra Götaland durante 1995-2016. El objetivo es evaluar las tendencias temporales y los resultados relacionados con la morbilidad y la supervivencia específica del cáncer. También evaluaremos los resultados después de una reconstrucción avanzada. El estudio identificará a la población utilizando el Registro Sueco de Cáncer ColoRrectal y luego se revisarán las historias clínicas de los pacientes individuales. Los datos se recopilarán en un formulario de registro clínico que cubre la demografía (edad, sexo, comorbilidad, IMC y diagnósticos), así como la estrategia de tratamientos, procedimientos quirúrgicos, reintervenciones, complicaciones, reingresos, estancia hospitalaria, formación de estomas, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, SE 416 85
        • Reclutamiento
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes tratados en la región de Västra Götaland entre 1995 y 2018 por cáncer colorrectal se identificarán mediante el registro local sueco de cáncer colorrectal. La selección adicional dependerá del resultado primario en los subestudios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto localmente avanzado
  • Recurrencia local del cáncer colorrectal
  • Tratamiento curativo para el cáncer colorrectal

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con recurrencia local
Procedimiento: Cirugía o tratamiento para la recurrencia local
Cirugía o tratamiento para la recurrencia local
Procedimiento: Cirugía para el cáncer colorrectal avanzado
Cirugía para el cáncer colorrectal avanzado
Pacientes con cáncer colorrectal avanzado
Procedimiento: Cirugía o tratamiento para la recurrencia local
Cirugía o tratamiento para la recurrencia local
Procedimiento: Cirugía para el cáncer colorrectal avanzado
Cirugía para el cáncer colorrectal avanzado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia después de la recurrencia local
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Factores de riesgo de recurrencia local
Periodo de tiempo: Datos preoperatorios, alrededor de 1 mes antes de la cirugía
Datos preoperatorios, alrededor de 1 mes antes de la cirugía
Complicaciones tras cirugía reconstructiva urinaria por cáncer localmente avanzado
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Experiencias de los pacientes después de la recurrencia local
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía después de la recurrencia local
Entrevistas en profundidad a pacientes con recidiva local
3 años después de la cirugía después de la recurrencia local

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lokalrecidiv i VGR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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