- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04406974
Paikallisesti edennyt paksusuolensyöpä ja paikalliset uusiutumiset Länsi-Götanmaalla
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Paikallisesti edennyt paksusuolen syöpä ja uusiutuminen paksusuolensyövän jälkeen Länsi-Götanmaan alueella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella paikallisesti edenneen paksusuolensyövän ja paikallisesti uusiutuvan peräsuolen syövän hoitostrategioita Länsi-Götanmaan alueella vuosina 1995-2016.
Tavoitteena on arvioida sekä sairastuvuuteen että syöpäspesifiseen eloonjäämiseen liittyviä aikatrendejä ja -tuloksia. Arvioimme tuloksia myös edistyneen rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimuksessa yksilöidään väestö Ruotsin paksusuolen syöpärekisterin avulla, minkä jälkeen yksittäiset potilaskartat tarkistetaan.
Tiedot kerätään kliiniseen tietuemuotoon, joka kattaa demografian (ikä, sukupuoli, rinnakkaissairaudet, BMI ja diagnoosit) sekä hoitostrategian, kirurgiset toimenpiteet, uusintaleikkaukset, komplikaatiot, takaisinoton, sairaalahoidon, avannemuodostuksen jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Angenete, MD. PhD
- Puhelinnumero: 0760514441
- Sähköposti: eva.angenete@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 416 85
- Rekrytointi
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Puhelinnumero: +46313438410
- Sähköposti: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Länsi-Götanmaan alueella 1995-2018 paksusuolensyövän vuoksi hoidetut potilaat tunnistetaan paikallisen Ruotsin paksusuolensyöpärekisterin avulla.
Lisävalinta riippuu osatutkimusten ensisijaisesta tuloksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
- Paikallinen uusiutuminen paksusuolensyövälle
- Koho- ja peräsuolen syövän parantava hoito
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on paikallinen uusiutuminen
|
Leikkaus tai hoito paikallisen uusiutumisen varalta
Leikkaus edenneen paksusuolensyövän hoitoon
|
|
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä
|
Leikkaus tai hoito paikallisen uusiutumisen varalta
Leikkaus edenneen paksusuolensyövän hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen paikallisen toistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Paikallisen uusiutumisen riskitekijät
Aikaikkuna: Preoperatiiviset tiedot, noin 1 kuukausi ennen leikkausta
|
Preoperatiiviset tiedot, noin 1 kuukausi ennen leikkausta
|
|
|
Komplikaatiot paikallisesti edenneen syövän virtsan rekonstruktioleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Potilaskokemukset paikallisen toistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen paikallisen uusiutumisen jälkeen
|
Syvähaastattelut potilaille, joilla on paikallinen uusiutuminen
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen paikallisen uusiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lokalrecidiv i VGR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .