Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování a léčba vitaminu D na COVID 19

29. prosince 2021 aktualizováno: Arizona State University

Testování a léčba vitamínu D u dospělých s COVID 19

Tato studie bude měřit hladiny vitaminu D u dospělých s COVID 19. Účastníci s nízkou hladinou vitaminu D budou zařazeni do otevřené studie suplementace vitaminem D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol pro část 1:

  • Jediný odběr krve na SCNM k měření hladin vitaminu D a dalších živin, komplexní metabolický panel a kompletní krevní obraz s diferenciálem
  • Vyplnění formuláře anamnézy/příznaku
  • Vyplňování formuláře o příznacích COVID-19 každé 2 týdny po dobu 6 týdnů
  • Oprávnění k vydání lékařských záznamů souvisejících s testováním a/nebo léčbou COVID 19.

Protokol pro část 2:

  • Užívejte doplněk vitaminu D denně po dobu dvou týdnů v dávce 10 000 IU/den b.i.d. (věk 18-69 let) nebo 15 000 IU/den t.i.d. (věk 70+)
  • Po dvou týdnech užívání vitaminu D se vraťte do SCNM pro odběr krve k přeměření hladin vitaminu D, komplexní metabolický panel a kompletní krevní obraz s diferenciálem. Pokud jsou hladiny vitaminu D stále nižší než 30 ng/ml, pokračujte v dávkování další 3 týdny. Pokud jsou hladiny vitaminu D 30-49 ng/ml, pokračujte v dávce 5000 IU/den. Pokud jsou hladiny vitaminu D 50+ ng/ml, přestaňte suplementaci.
  • Vyplňování dotazníků o příznacích COVID 19 2, 4 a 6 týdnů po zahájení léčby (pokaždé 5 minut).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro část 1 (testování):

  1. Dospělý 18 let nebo starší
  2. Předchozí pozitivní výsledek testu na COVID 19
  3. Schopnost jasně komunikovat v angličtině. Kritéria vyloučení pro část 1 (testování): žádná

Kritéria zahrnutí pro část 2 (doplňování vitaminu D)

  1. Účast v 1. části
  2. Hladina vitaminu D pod 30 ng/ml
  3. Žádné abnormality na komplexním metabolickém panelu, které by byly klinicky významné pro zvýšení rizika nežádoucí reakce na suplementaci vitaminu D

Kritéria vyloučení pro část 2 (doplňování vitaminu D):

  1. Poškození jater
  2. Klinický názor lékaře studie, že suplementace vitaminu D by mohla být pro účastníka škodlivá.
  3. Těhotenství
  4. Žádné příznaky po dobu 2 týdnů po pozitivním testu na COVID 19
  5. Vyléčen ze symptomů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina

Tato skupina bude dostávat vitamín D.

Dávka pro první dva týdny bude 10 000 IU/den b.i.d. (věk 18-69 let) nebo 15 000 IU/den t.i.d. (věk 70+)

Po dvou týdnech užívání vitaminu D, pokud jsou hladiny vitaminu D stále pod 30 ng/ml, pokračujte v dávkování další 3 týdny. Pokud jsou hladiny vitaminu D 30-49 ng/ml, pokračujte v dávce 5000 IU/den. Pokud jsou hladiny vitaminu D 50+ ng/ml, přestaňte suplementaci.
Doplněk stravy: Vitamin D3
Perorální kapsle vitamínu D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny vitaminu D
Časové okno: výchozí stav a po dvou týdnech suplementace vitaminem D
změna hladiny vitaminu D, 25-hydroxy mezi dvěma časovými body
výchozí stav a po dvou týdnech suplementace vitaminem D
závažnosti příznaků COVID 19
Časové okno: výchozí a 2 týdny po suplementaci vitaminu D
Vypočítáme změnu závažnosti příznaků COVID 19 od výchozího stavu do 2 týdnů po suplementaci vitaminu D
výchozí a 2 týdny po suplementaci vitaminu D

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Southwest College of Naturopathic Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Trahan, NMD, Southwest College of Naturopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00011960

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud si přejete projednat sdílení neidentifikovaných údajů, kontaktujte nás

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamin D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit