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COVID 19 のビタミン D 検査と治療

2021年12月29日 更新者：Arizona State University

COVID 19 の成人に対するビタミン D 検査と治療

この研究では、COVID 19 の成人のビタミン D レベルを測定します。 ビタミンDのレベルが低い参加者は、ビタミンD補給の非盲検試験に参加します.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パート 1 のプロトコル:

  • SCNM での 1 回の採血により、ビタミン D およびその他の栄養素のレベル、包括的な代謝パネル、および分画付きの完全な血球数を測定します。
  • 病歴/症状フォームの記入
  • COVID-19 の症状に関するフォームに 2 週間ごとに 6 週間記入する
  • COVID 19 の検査および/または治療に関連する医療記録の公開の承認。

パート 2 のプロトコル:

  • ビタミン D サプリメントを毎日 2 週間、1 日 10,000 IU の用量で摂取してください。 (年齢 18-69 歳) または 15,000 IU/日 t.i.d. (70歳以上)
  • ビタミン D を 2 週間摂取した後、SCNM に戻って採血を行い、ビタミン D のレベルを再測定し、包括的な代謝パネルを作成し、完全な血球計算を行います。 ビタミン D レベルがまだ 30 ng/ml を下回っている場合は、さらに 3 週間投与を続けてください。 ビタミン D レベルが 30 ～ 49 ng/ml の場合は、1 日 5000 IU の用量で続けます。 ビタミン D レベルが 50+ ng/ml の場合は、補給を中止してください。
  • 治療開始から 2、4、6 週間後に COVID 19 の症状に関するアンケートに回答します (各回 5 分)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85287
        • Arizona State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

パート 1 (テスト) の包含基準:

  1. 18歳以上の成人
  2. COVID 19の以前の陽性検査結果
  3. 英語で明確にコミュニケーションがとれること Part 1 (テスト) の除外基準: なし

パート 2 の包含基準（ビタミン D 補給）

  1. パート1への参加
  2. -ビタミンDレベルが30 ng / ml未満
  3. 包括的な代謝パネルに、ビタミンD補給に対する有害反応のリスクを増加させる臨床的に重要な異常がない

パート 2 (ビタミン D 補給) の除外基準:

  1. 肝障害
  2. -ビタミンDの補給が参加者に有害である可能性があるという研究担当医師の臨床的意見。
  3. 妊娠
  4. COVID 19検査陽性後2週間無症状
  5. 症状からの回復

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群

このグループはビタミンDを受け取ります。

最初の 2 週間の投与量は 10,000 IU/日です。 (年齢 18-69 歳) または 15,000 IU/日 t.i.d. (70歳以上)

ビタミン D を 2 週間服用した後、ビタミン D レベルがまだ 30 ng/ml を下回っている場合は、さらに 3 週間服用を続けてください。 ビタミン D レベルが 30 ～ 49 ng/ml の場合は、1 日 5000 IU の用量で続けます。 ビタミン D レベルが 50+ ng/ml の場合は、補給を中止してください。
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
経口ビタミン D3 カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンDレベル
時間枠：ベースラインおよび2週間のビタミンD補給後
2 つの時点間のビタミン D、25-ヒドロキシのレベルの変化
ベースラインおよび2週間のビタミンD補給後
COVID 19 症状の重症度
時間枠：ベースラインとビタミンD補給の2週間後
ベースラインからビタミンD補給後2週間までのCOVID 19症状の重症度の変化を計算します
ベースラインとビタミンD補給の2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arizona State University

協力者

Southwest College of Naturopathic Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Trahan, NMD、Southwest College of Naturopathic Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月19日

一次修了 (実際)

2020年8月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月29日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00011960

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータの共有について話し合う場合は、お問い合わせください

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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