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COVID 19에 대한 비타민 D 검사 및 치료

2021년 12월 29일 업데이트: Arizona State University

COVID 19에 걸린 성인을 위한 비타민 D 검사 및 치료

이 연구는 COVID 19에 걸린 성인의 비타민 D 수치를 측정할 것입니다. 비타민 D 수치가 낮은 참가자는 비타민 D 보충에 대한 공개 라벨 시험에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파트 1 프로토콜:

  • 비타민 D 및 기타 영양소의 수치를 측정하기 위한 SCNM에서의 단일 채혈, 포괄적인 대사 패널 및 감별을 통한 전체 혈구 수
  • 병력/증상 양식 작성
  • 6주 동안 2주마다 COVID-19 증상에 대한 양식 작성
  • COVID 19 검사 및/또는 치료와 관련된 의료 기록 공개 승인.

파트 2 프로토콜:

  • 비타민 D 보충제를 2주 동안 매일 10,000 IU/day b.i.d.로 섭취하십시오. (18-69세) 또는 15,000 IU/일 t.i.d. (70세 이상)
  • 비타민 D를 복용한지 2주 후 SCNM으로 돌아가 비타민 D 수치를 재측정하기 위한 채혈, 포괄적인 대사 패널, 감별을 통한 전체 혈구 수를 측정합니다. 비타민 D 수치가 여전히 30ng/ml 미만이면 3주 더 투여를 계속하십시오. 비타민 D 수치가 30-49 ng/ml인 경우 5000 IU/일 용량으로 계속하십시오. 비타민 D 수치가 50+ ng/ml이면 보충을 중단하십시오.
  • 치료 시작 후 2주, 4주, 6주에 COVID 19 증상에 대한 설문지 작성(매회 5분).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85287
        • Arizona State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

1부에 대한 포함 기준(테스트):

  1. 만 18세 이상의 성인
  2. COVID 19에 대한 이전 양성 테스트 결과
  3. 영어로 명확하게 의사소통할 수 있는 분 파트 1(테스트) 제외 기준: 없음

2부에 대한 포함 기준(비타민 D 보충)

  1. 1부 참여
  2. 30ng/ml 미만의 비타민 D 수치
  3. 비타민 D 보충에 대한 부작용 위험을 증가시키는 데 임상적으로 중요한 포괄적인 대사 패널에 이상이 없음

파트 2의 제외 기준(비타민 D 보충):

  1. 간 손상
  2. 비타민 D 보충이 참가자에게 해로울 수 있다는 연구 의사의 임상 의견.
  3. 임신
  4. COVID 19 양성 판정 후 2주 동안 무증상
  5. 증상에서 회복됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군

이 그룹은 비타민 D를 받습니다.

처음 2주 동안의 복용량은 10,000 IU/일 b.i.d입니다. (18-69세) 또는 15,000 IU/일 t.i.d. (70세 이상)

비타민 D 복용 2주 후에도 비타민 D 수치가 여전히 30ng/ml 미만이면 3주 더 복용을 계속하십시오. 비타민 D 수치가 30-49 ng/ml인 경우 5000 IU/일 용량으로 계속하십시오. 비타민 D 수치가 50+ ng/ml이면 보충을 중단하십시오.
건강 보조 식품: 비타민 D3
구강 비타민 D3 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 수치
기간: 기준선 및 비타민 D 보충 2주 후
두 시점 사이의 비타민 D, 25-Hydroxy 수치 변화
기준선 및 비타민 D 보충 2주 후
COVID 19 증상의 심각도
기간: 기준선 및 비타민 D 보충 2주 후
기준선에서 비타민 D 보충 후 2주까지 COVID 19 증상의 중증도 변화를 계산합니다.
기준선 및 비타민 D 보충 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

Southwest College of Naturopathic Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Trahan, NMD, Southwest College of Naturopathic Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00011960

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별 데이터 공유에 대해 논의하려면 당사에 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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