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COVID 19 的维生素 D 检测和治疗

2021年12月29日 更新者:Arizona State University

COVID 19 成人维生素 D 检测和治疗

这项研究将测量 COVID 19 成人的维生素 D 水平。 维生素 D 水平低的参与者将参与补充维生素 D 的开放标签试验。

研究概览

详细说明

第 1 部分的协议:

  • 在 SCNM 单次抽血以测量维生素 D 和其他营养素的水平、综合代谢组和全血细胞计数与差异
  • 完成病史/症状表
  • 在 6 周内每 2 周填写一份有关 COVID-19 症状的表格
  • 授权发布与 COVID 19 测试和/或治疗相关的医疗记录。

第 2 部分的协议:

  • 每天服用维生素 D 补充剂两周,剂量为 10,000 IU/天 b.i.d. (18-69 岁)或 15,000 IU/天 t.i.d. (70 岁以上)
  • 服用维生素 D 两周后,返回 SCNM 抽血以重新测量维生素 D 水平、综合代谢组和全血细胞计数分类。 如果维生素 D 水平仍低于 30 ng/ml,则继续服用 3 周以上。 如果维生素 D 水平为 30-49 ng/ml,则继续以 5000 IU/天的剂量服用。 如果维生素 D 水平为 50+ ng/ml,则停止补充。
  • 在治疗开始后 2、4 和 6 周完成有关 COVID 19 症状的问卷调查(每次 5 分钟)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tempe、Arizona、美国、85287
        • Arizona State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

第 1 部分(测试)的纳入标准:

  1. 18 岁或以上的成人
  2. 先前的 COVID 19 阳性测试结果
  3. 能够用英语清楚地交流第 1 部分(测试)排除标准:无

第 2 部分的纳入标准(补充维生素 D)

  1. 参与第 1 部分
  2. 维生素 D 水平低于 30 ng/ml
  3. 综合代谢面板上没有对增加维生素 D 补充剂不良反应风险具有临床意义的异常

第 2 部分的排除标准(补充维生素 D):

  1. 肝功能损害
  2. 研究医师的临床意见认为补充维生素 D 可能对参与者有害。
  3. 怀孕
  4. COVID 19 检测呈阳性后 2 周内无症状
  5. 症状痊愈

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组

该组将接受维生素 D。

前两周的剂量为 10,000 IU/天 b.i.d. (18-69 岁)或 15,000 IU/天 t.i.d. (70 岁以上)

服用维生素 D 两周后,如果维生素 D 水平仍低于 30 ng/ml,则继续服用 3 周以上。 如果维生素 D 水平为 30-49 ng/ml,则继续以 5000 IU/天的剂量服用。 如果维生素 D 水平为 50+ ng/ml,则停止补充。

口服维生素D3胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 D 水平
大体时间:基线和补充维生素 D 两周后
两个时间点之间维生素 D、25-羟基水平的变化
基线和补充维生素 D 两周后
COVID 19 症状的严重程度
大体时间:基线和补充维生素 D 后 2 周
我们将计算 COVID 19 症状严重程度从基线到补充维生素 D 后 2 周的变化
基线和补充维生素 D 后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Trahan, NMD、Southwest College of Naturopathic Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月19日

初级完成 (实际的)

2020年8月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月27日

首次发布 (实际的)

2020年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月29日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果您想讨论共享去识别化数据,请联系我们

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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