Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie witaminy D i leczenie COVID 19

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Arizona State University

Testowanie witaminy D i leczenie dorosłych z COVID 19

W tym badaniu zmierzy się poziom witaminy D u dorosłych z COVID 19. Uczestnicy z niskim poziomem witaminy D zostaną włączeni do otwartej próby suplementacji witaminą D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół dla części 1:

  • Pojedyncze pobranie krwi w SCNM w celu pomiaru poziomu witaminy D i innych składników odżywczych, kompleksowy panel metaboliczny i pełna morfologia krwi z rozróżnieniem
  • Wypełnienie formularza historii medycznej/objawów
  • Wypełnianie formularza o objawach COVID-19 co 2 tygodnie przez 6 tygodni
  • Upoważnienie do udostępnienia dokumentacji medycznej związanej z badaniem i/lub leczeniem COVID 19.

Protokół dla części 2:

  • Przyjmuj suplement witaminy D codziennie przez dwa tygodnie, w dawce 10 000 IU/dzień dwa razy dziennie. (wiek 18-69 lat) lub 15 000 IU/dzień trzy razy dziennie (wiek 70+)
  • Po dwóch tygodniach przyjmowania witaminy D wróć do SCNM w celu pobrania krwi w celu ponownego zmierzenia poziomu witaminy D, kompleksowego panelu metabolicznego i pełnej morfologii krwi z rozróżnieniem. Jeśli poziom witaminy D jest nadal poniżej 30 ng/ml, kontynuuj dawkowanie przez kolejne 3 tygodnie. Jeśli poziom witaminy D wynosi 30-49 ng/ml, kontynuuj dawkowanie 5000 IU/dzień. Jeśli poziom witaminy D wynosi 50+ ng/ml, przerwij suplementację.
  • Wypełnienie kwestionariuszy dotyczących objawów COVID 19 po 2, 4 i 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (każdorazowo po 5 minut).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do części 1 (testowanie):

  1. Dorosły w wieku 18 lat lub starszy
  2. Poprzedni pozytywny wynik testu na COVID 19
  3. Potrafi jasno komunikować się w języku angielskim Kryteria wykluczenia dla części 1 (testowanie): brak

Kryteria włączenia do części 2 (suplementacja witaminy D)

  1. Udział w części 1
  2. Poziom witaminy D poniżej 30 ng/ml
  3. Brak nieprawidłowości w kompleksowym panelu metabolicznym, które są klinicznie istotne dla zwiększenia ryzyka wystąpienia reakcji niepożądanej na suplementację witaminy D

Kryteria wykluczenia dla części 2 (suplementacja witaminy D):

  1. Zaburzenia czynności wątroby
  2. Opinia kliniczna lekarza prowadzącego badanie, że suplementacja witaminy D może być szkodliwa dla uczestnika.
  3. Ciąża
  4. Brak objawów przez 2 tygodnie po pozytywnym teście na COVID 19
  5. Wyleczony z objawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna

Ta grupa otrzyma witaminę D.

Dawka przez pierwsze dwa tygodnie będzie wynosić 10 000 IU/dzień dwa razy na dobę. (wiek 18-69 lat) lub 15 000 IU/dzień trzy razy dziennie (wiek 70+)

Po dwóch tygodniach przyjmowania witaminy D, jeśli poziom witaminy D nadal wynosi poniżej 30 ng/ml, należy kontynuować dawkowanie przez kolejne 3 tygodnie. Jeśli poziom witaminy D wynosi 30-49 ng/ml, kontynuuj dawkowanie 5000 IU/dzień. Jeśli poziom witaminy D wynosi 50+ ng/ml, przerwij suplementację.
Suplement diety: Witamina D3
Doustne kapsułki witaminy D3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy witaminy D
Ramy czasowe: wyjściowym i po dwóch tygodniach suplementacji witaminy D
zmiana poziomu 25-hydroksy-witaminy D między dwoma punktami czasowymi
wyjściowym i po dwóch tygodniach suplementacji witaminy D
nasilenia objawów COVID 19
Ramy czasowe: na początku badania i 2 tygodnie po suplementacji witaminy D
Obliczymy zmianę nasilenia objawów COVID 19 od wartości wyjściowej do 2 tygodni po suplementacji witaminy D
na początku badania i 2 tygodnie po suplementacji witaminy D

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Southwest College of Naturopathic Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Trahan, NMD, Southwest College of Naturopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00011960

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Skontaktuj się z nami, jeśli chcesz omówić udostępnianie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj