Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin testning og behandling for COVID 19

29. december 2021 opdateret af: Arizona State University

D-vitamintestning og behandling for voksne med COVID 19

Denne undersøgelse vil måle D-vitamin niveauer hos voksne med COVID 19. Deltagere med lave niveauer af D-vitamin vil blive indgået i et åbent forsøg med tilskud med D-vitamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokol for del 1:

  • En enkelt blodprøve ved SCNM for at måle niveauer af vitamin D og andre næringsstoffer, omfattende metabolisk panel og komplet blodtælling med differential
  • Udfyldelse af sygehistorie/symptomskema
  • Udfyldelse af en formular om COVID-19 symptomer hver anden uge i 6 uger
  • Tilladelse til frigivelse af lægejournaler relateret til COVID 19-test og/eller behandling.

Protokol for del 2:

  • Tag et D-vitamintilskud dagligt i to uger i en dosis på 10.000 IE/dag b.i.d. (alder 18-69 år) eller 15.000 IE/dag t.i.d. (alder over 70)
  • Efter to ugers indtagelse af D-vitamin skal du vende tilbage til SCNM for at tage blodprøver for at genmåle niveauer af D-vitamin, et omfattende metabolisk panel og fuldføre blodtælling med differential. Hvis D-vitamin-niveauet stadig er under 30 ng/ml, fortsættes doseringen i 3 uger mere. Hvis D-vitaminniveauet er 30-49 ng/ml, fortsæt med en dosis på 5000 IE/dag. Hvis D-vitamin niveauet er 50+ ng/ml, stop tilskud.
  • Udfyldelse af spørgeskemaer om COVID 19-symptomer 2, 4 og 6 uger efter behandlingsstart (5 minutter hver gang).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for del 1 (test):

  1. Voksen alder 18 år eller ældre
  2. Tidligere positivt testresultat for COVID 19
  3. Kunne kommunikere tydeligt på engelsk. Eksklusionskriterier for del 1 (test): ingen

Inklusionskriterier for del 2 (D-vitamintilskud)

  1. Deltagelse i del 1
  2. D-vitamin niveau under 30 ng/ml
  3. Ingen abnormiteter på det omfattende stofskiftepanel, der er klinisk signifikante for at øge risikoen for en bivirkning ved D-vitamintilskud

Eksklusionskriterier for del 2 (D-vitamintilskud):

  1. Nedsat leverfunktion
  2. Klinisk udtalelse fra undersøgelseslægen om, at D-vitamintilskud kan være skadeligt for deltageren.
  3. Graviditet
  4. Ingen symptomer i 2 uger efter positiv COVID 19-test
  5. Kom sig efter symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe

Denne gruppe vil modtage D-vitamin.

Doseringen for de første to uger vil være 10.000 IE/dag b.i.d. (alder 18-69 år) eller 15.000 IE/dag t.i.d. (alder over 70)

Efter to ugers indtagelse af D-vitamin, hvis D-vitamin-niveauerne stadig er under 30 ng/ml, fortsættes doseringen i 3 uger mere. Hvis D-vitaminniveauet er 30-49 ng/ml, fortsæt med en dosis på 5000 IE/dag. Hvis D-vitamin niveauet er 50+ ng/ml, stop tilskud.
Kosttilskud: Vitamin D3
Orale vitamin D3 kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveauer
Tidsramme: baseline og efter to ugers D-vitamintilskud
ændring i niveauet af vitamin D, 25-Hydroxy mellem de to tidspunkter
baseline og efter to ugers D-vitamintilskud
sværhedsgraden af ​​COVID 19-symptomer
Tidsramme: baseline og 2 uger efter D-vitamintilskud
Vi vil beregne ændringen i sværhedsgraden af ​​COVID 19-symptomer fra baseline til 2 uger efter D-vitamintilskud
baseline og 2 uger efter D-vitamintilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Southwest College of Naturopathic Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Trahan, NMD, Southwest College of Naturopathic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00011960

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kontakt os, hvis du ønsker at drøfte deling af afidentificerede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner