Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование на витамин D и лечение COVID-19

29 декабря 2021 г. обновлено: Arizona State University

Тестирование и лечение витамина D для взрослых с COVID 19

В этом исследовании будет измеряться уровень витамина D у взрослых с COVID-19. Участники с низким уровнем витамина D будут включены в открытое испытание пищевых добавок с витамином D.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол для части 1:

  • Однократный забор крови в SCNM для измерения уровня витамина D и других питательных веществ, комплексной метаболической панели и полного анализа крови с дифференциальным
  • Заполнение формы истории болезни/симптома
  • Заполнение формы о симптомах COVID-19 каждые 2 недели в течение 6 недель
  • Разрешение на раскрытие медицинских записей, связанных с тестированием и/или лечением COVID-19.

Протокол для части 2:

  • Принимайте добавку витамина D ежедневно в течение двух недель в дозе 10 000 МЕ/день два раза в день. (возраст 18–69 лет) или 15 000 МЕ/сутки 3 раза в сутки. (возраст 70+)
  • После двух недель приема витамина D вернитесь в SCNM для забора крови для повторного измерения уровня витамина D, полной метаболической панели и общего анализа крови с дифференциальным диагнозом. Если уровень витамина D все еще ниже 30 нг/мл, продолжайте прием еще 3 недели. Если уровень витамина D составляет 30-49 нг/мл, продолжайте прием в дозе 5000 МЕ/сут. Если уровень витамина D составляет 50+ нг/мл, прекратите прием добавок.
  • Заполнение анкет о симптомах COVID-19 через 2, 4 и 6 недель после начала лечения (каждый раз по 5 минут).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения в часть 1 (тестирование):

  1. Взрослый в возрасте 18 лет и старше
  2. Предыдущий положительный результат теста на COVID-19
  3. Способность ясно общаться на английском языке Критерии исключения для части 1 (тестирование): нет

Критерии включения в часть 2 (пищевые добавки с витамином D)

  1. Участие в части 1
  2. Уровень витамина D ниже 30 нг/мл
  3. Отсутствие аномалий на комплексной метаболической панели, клинически значимых для увеличения риска побочных реакций на добавки с витамином D.

Критерии исключения из Части 2 (пищевые добавки с витамином D):

  1. Нарушение функции печени
  2. Клиническое заключение врача-исследователя о том, что добавка витамина D может нанести вред участнику.
  3. Беременность
  4. Отсутствие симптомов в течение 2 недель после положительного теста на COVID-19
  5. Вылечился от симптомов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения

Эта группа будет получать витамин D.

Дозировка в течение первых двух недель будет составлять 10 000 МЕ/день два раза в день. (возраст 18–69 лет) или 15 000 МЕ/сутки 3 раза в сутки. (возраст 70+)

После двух недель приема витамина D, если уровень витамина D все еще ниже 30 нг/мл, продолжайте прием еще 3 недели. Если уровень витамина D составляет 30-49 нг/мл, продолжайте прием в дозе 5000 МЕ/сут. Если уровень витамина D составляет 50+ нг/мл, прекратите прием добавок.
Диетическая добавка: Витамин D3
Капсулы витамина D3 для приема внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни витамина D
Временное ограничение: исходный уровень и после двух недель приема витамина D
изменение уровня витамина D, 25-гидрокси между двумя временными точками
исходный уровень и после двух недель приема витамина D
тяжесть симптомов COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень и через 2 недели после приема витамина D
Мы рассчитаем изменение тяжести симптомов COVID-19 по сравнению с исходным уровнем до 2 недель после приема витамина D.
исходный уровень и через 2 недели после приема витамина D

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Соавторы

Southwest College of Naturopathic Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Trahan, NMD, Southwest College of Naturopathic Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00011960

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Свяжитесь с нами, если вы хотите обсудить обмен обезличенными данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться