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Vitamin-D-Test und Behandlung für COVID 19

29. Dezember 2021 aktualisiert von: Arizona State University

Vitamin-D-Test und -Behandlung für Erwachsene mit COVID 19

Diese Studie wird den Vitamin-D-Spiegel bei Erwachsenen mit COVID 19 messen. Teilnehmer mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel werden in eine Open-Label-Studie zur Supplementierung mit Vitamin D aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Protokoll für Teil 1:

  • Eine einzelne Blutabnahme am SCNM zur Messung des Vitamin-D- und anderer Nährstoffspiegel, ein umfassendes Stoffwechselpanel und ein vollständiges Blutbild mit Differentialblutbild
  • Ausfüllen eines Anamnese-/Symptomformulars
  • 6 Wochen lang alle 2 Wochen ein Formular über COVID-19-Symptome ausfüllen
  • Genehmigung zur Freigabe von Krankenakten im Zusammenhang mit COVID-19-Tests und/oder -Behandlungen.

Protokoll für Teil 2:

  • Nehmen Sie zwei Wochen lang täglich ein Vitamin-D-Präparat in einer Dosierung von 10.000 IE/Tag b.i.d. (Alter 18-69 Jahre) oder 15.000 I.E./Tag 3-mal täglich (Alter 70+)
  • Kehren Sie nach zweiwöchiger Einnahme von Vitamin D zu einer Blutentnahme zum SCNM zurück, um den Vitamin-D-Spiegel erneut zu messen, ein umfassendes Stoffwechselpanel zu erstellen und ein vollständiges Blutbild mit Differentialblutbild zu erstellen. Wenn der Vitamin-D-Spiegel immer noch unter 30 ng/ml liegt, setzen Sie die Dosierung für weitere 3 Wochen fort. Wenn der Vitamin-D-Spiegel 30-49 ng/ml beträgt, fahren Sie mit einer Dosierung von 5000 IE/Tag fort. Wenn der Vitamin-D-Spiegel 50+ ng/ml beträgt, beenden Sie die Supplementierung.
  • Ausfüllen von Fragebögen zu COVID-19-Symptomen 2, 4 und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn (jeweils 5 Minuten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teil 1 (Prüfung):

  1. Erwachsene ab 18 Jahren
  2. Vorheriges positives Testergebnis für COVID 19
  3. Klar in Englisch kommunizieren können Ausschlusskriterien für Teil 1 (Prüfung): keine

Einschlusskriterien für Teil 2 (Vitamin-D-Supplementierung)

  1. Teilnahme an Teil 1
  2. Vitamin-D-Spiegel unter 30 ng/ml
  3. Keine Anomalien im umfassenden Stoffwechselpanel, die klinisch signifikant sind, um das Risiko einer unerwünschten Reaktion auf eine Vitamin-D-Ergänzung zu erhöhen

Ausschlusskriterien für Teil 2 (Vitamin-D-Supplementierung):

  1. Leberfunktionsstörung
  2. Klinische Meinung des Studienarztes, dass eine Vitamin-D-Ergänzung für den Teilnehmer schädlich sein könnte.
  3. Schwangerschaft
  4. Keine Symptome für 2 Wochen nach positivem COVID-19-Test
  5. Von Symptomen erholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe

Diese Gruppe erhält Vitamin D.

Die Dosierung für die ersten zwei Wochen beträgt 10.000 IE/Tag b.i.d. (Alter 18-69 Jahre) oder 15.000 I.E./Tag 3-mal täglich (Alter 70+)

Wenn der Vitamin-D-Spiegel nach zweiwöchiger Einnahme von Vitamin D immer noch unter 30 ng/ml liegt, setzen Sie die Dosierung für weitere 3 Wochen fort. Wenn der Vitamin-D-Spiegel 30-49 ng/ml beträgt, fahren Sie mit einer Dosierung von 5000 IE/Tag fort. Wenn der Vitamin-D-Spiegel 50+ ng/ml beträgt, beenden Sie die Supplementierung.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3
Orale Vitamin-D3-Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und nach zweiwöchiger Vitamin-D-Ergänzung
Veränderung des Vitamin-D-25-Hydroxy-Spiegels zwischen den beiden Zeitpunkten
Ausgangswert und nach zweiwöchiger Vitamin-D-Ergänzung
Schweregrad der COVID-19-Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen nach der Vitamin-D-Ergänzung
Wir berechnen die Veränderung der Schwere der COVID-19-Symptome vom Ausgangswert bis 2 Wochen nach der Vitamin-D-Supplementierung
Ausgangswert und 2 Wochen nach der Vitamin-D-Ergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

Southwest College of Naturopathic Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Trahan, NMD, Southwest College of Naturopathic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00011960

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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